Тестостерон ундеканоат
Информация за потребителската медицина
Какво съдържа тази листовка
Тази листовка отговаря на някои често срещани въпроси относно Andriol Testocaps. Той не съдържа цялата налична информация.
Не заменя мястото на разговор с Вашия лекар или фармацевт.
Всички лекарства имат рискове и ползи. Вашият лекар е преценил рисковете от приема на Andriol Testocaps спрямо ползите, които очакват, че ще има за вас.
Ако имате някакви притеснения относно приема на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Съхранявайте тази листовка с лекарството.
Може да се наложи да го прочетете отново.
За какво се използва Andriol Testocaps
Името на Вашето лекарство е Andriol Testocaps.
Andriol Testocaps се използва при възрастни мъже за заместване на тестостерон за лечение на различни здравословни проблеми, причинени от липса на тестостерон (мъжки хипогонадизъм). Вашият лекар ще потвърди това чрез измервания на тестостерон в кръвта, а също и клинични симптоми като невъзможност за получаване или поддържане на ерекция (импотентност), безплодие, ниско сексуално желание, умора, депресивни настроения или загуба на кост, причинени от ниски нива на хормоните.
Всяка капсула съдържа 40 mg от активната съставка, наречена тестостерон ундеканоат. Тестостероновият ундеканоат се превръща в тестостерон от тялото ви. Тестостеронът е естествен мъжки хормон, известен като андроген, вид полов хормон, необходим за нормалното сексуално развитие на мъжете.
При мъжете тестостеронът се произвежда от тестисите. Това е необходимо за нормалния растеж, развитие и функция на мъжките полови органи и за вторичните мъжки полови характеристики. Необходим е за растежа на космите по тялото, развитието на костите и мускулите и стимулира производството на червени кръвни клетки. Освен това гласовете на мъжете се задълбочават.
Поради проблеми с хипофизата или тестисите, производството на тестостерон от тялото намалява.
Мъжете могат да страдат от оплаквания като депресия, загуба на мотивация или концентрация и загуба на сексуално желание. Andriol Testocaps може да облекчи тези оплаквания. Също така може да облекчи тези симптоми при мъже, на които е отстранен тестисът. Облекчаването на симптомите обикновено започва в рамките на няколко дни, но оптимални резултати се получават след седмици до месеци на лечение.
Попитайте Вашия лекар, ако имате някакви въпроси защо това лекарство е предписано на Вас.
За получаване на това лекарство се изисква лекарско предписание.
Преди да приемете Andriol Testocaps
Когато не трябва да го приемате
Не използвайте Andriol Testocaps, ако
- имате или сте имали тумор на простатата или гърдата или се подозира, че имате един от тези тумори.
- имате или сте имали тежко бъбречно заболяване
- сте алергични към тестостерон ундеканоат или към някоя от съставките, изброени в описанието на продукта, в края на тази листовка.
Не използвайте Andriol Testocaps, ако опаковката е разкъсана или има признаци на фалшифициране.
Преди да започнете да го приемате
Andriol Testocaps може да не е подходящ за вас, ако страдате от определени медицински състояния.
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да използвате това лекарство, ако някога сте имали, все още имате или се подозира, че имате (особено ако сте в напреднала възраст):
- сърдечни заболявания, високо кръвно налягане или проблеми с кръвоносните съдове
- Захарен диабет, бъбречна болест
- Рак на бъбреците или белите дробове;
- Чернодробно заболяване;
- Рак на гърдата, който се е разпространил в костите;
- Епилепсия
- Мигрена, главоболие
- Психиатрично или емоционално заболяване
- Оплаквания от простатата, като проблеми с отделянето на урина.
- Всички необичайни или алергични реакции към андрогени или анаболни стероиди
- Сънна апнея (временно спиране на дишането по време на сън), това може да се влоши, ако използвате продукти, съдържащи тестостерон. Уведомете Вашия лекар, ако се притеснявате от това. Допълнителен надзор от Вашия лекар може да се наложи в случай, че имате наднормено тегло или страдате от хронично белодробно заболяване.
Кажете на Вашия лекар, ако
- вие сте на специална диета, напр. ниско съдържание на сол, по-ниска захар и приемате други лекарства.
- имате или някога сте имали твърде много холестерол или други мастни вещества в кръвта.
- наскоро сте били лекувани с други полови хормони.
По време на продължително лечение с Andriol Testocaps се препоръчват редовни медицински прегледи, включително преглед на простатата.
Деца и юноши:
Безопасността и ефикасността на това лекарство не е определена адекватно при деца и юноши.
Необходим е допълнителен надзор от лекар при лечението на млади момчета и юноши, тъй като приложението на тестостерон като цяло може да причини ранно сексуално развитие и да ограничи растежа.
Има ограничен опит относно безопасността и ефикасността на употребата на Andriol Testocaps при пациенти на възраст над 65 години.
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства - дори и тези, които не са предписани, които купувате от аптеката, супермаркета или магазина за хранителни стоки.
Други лекарства могат да повлияят на ефектите на Andriol Testocaps или Andriol Testocaps може да повлияе на други лекарства.
Ето защо трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт, ако приемате (или възнамерявате да приемате) други лекарства като:-
- Барбитурати, (лекарства за епилепсия или безсъние)
- Циклоспорин
- Инсулин и/или други лекарства за контрол на нивата на кръвната Ви захар (антидиабетни лекарства) *
- Лекарства за намаляване на съсирването на кръвта (антикоагуланти) *
* Употребата на андрогени като Andriol Testocaps може да доведе до намаляване на дозите на тези лекарства.
Също така уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или предстои да използвате
- хормона ACTH или кортикостероиди (използвани за лечение на различни състояния като ревматизъм, артрит, алергични състояния и астма).
Употребата на андрогени като Andriol Testocaps може да увеличи риска от задържане на вода, особено ако сърцето и черният дроб не работят правилно.
Andriol Testocaps може да повлияе на някои лабораторни тестове (напр. За глюкозен толеранс, функция на щитовидната жлеза и фактори на съсирването).
Следователно трябва да кажете на Вашия лекар или лабораторния персонал, извършващ тестовете, че използвате това лекарство.
Andriol Testocaps не е предназначен за употреба при пациенти от женски пол. Следователно това лекарство не трябва да се приема от жени, които са бременни или смятат, че са бременни, или от жени, които кърмят.
При мъжете лечението с Andriol Testocaps може да доведе до нарушения на плодовитостта, като потиска образуването на сперматозоиди.
Ако планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Това лекарство съдържа Sunset Yellow FCF, който може да причини алергични реакции.
Неправилна употреба:
Ако сте пациент, който участва в състезания, управлявани от Световната антидопингова агенция (WADA), тогава трябва да се консултирате с WADA-кода, преди да използвате това лекарство, тъй като Andriol Testocaps може да повлияе на антидопинговите тестове.
Злоупотребата с това лекарство за подобряване на спортните способности крие сериозни рискове за здравето и трябва да бъде обезкуражена.
Злоупотреба с наркотици и зависимост:
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
Злоупотребата с тестостерон, особено ако приемате твърде много от това лекарство самостоятелно или с други анаболни андрогенни стероиди, може да причини сериозни здравословни проблеми на сърцето и кръвоносните съдове (които могат да доведат до смърт), психичното здраве и/или черния дроб. Лицата, които са злоупотребявали с тестостерон, могат да станат зависими и да получат симптоми на отнемане, когато дозата се промени значително или бъде спряна незабавно. Не трябва да злоупотребявате с това лекарство самостоятелно или с други анаболни андрогенни стероиди, тъй като то носи сериозни рискове за здравето. (Вижте "Странични ефекти.")
Как да приемате Andriol Testocaps
Вземете Andriol Testocaps точно както е указано от Вашия лекар. Трябва също да прочетете инструкциите на етикета на Вашето лекарство. Ако не сте сигурни как да приемате Andriol Testocaps, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Как и кога да го приемате
Приемайте капсулите всеки ден, както е указано от Вашия лекар. Andriol Testocaps трябва да се поглъща след сутрешното и вечерно хранене.
Поглъщайте капсулите цели с малко вода или друга напитка. Не ги дъвчете.
Ако приемате неравномерен брой капсули, по-голямата доза трябва да се приема сутрин.
Храната позволява тестостерон ундеканоатът, активното вещество на това лекарство, да бъде усвоен от тялото ви. Следователно, Andriol Testocaps трябва да се приема по време на хранене.
Ако имате впечатлението, че ефектът от това лекарство е твърде силен или твърде слаб, незабавно говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Употреба при деца и юноши:
Безопасността и ефикасността на това лекарство не са адекватно определени при деца и юноши. Децата преди пубертета, използващи това лекарство, ще бъдат наблюдавани от Вашия лекар
Ако забравите да го вземете
Ако забравите да вземете капсула, вземете я веднага щом си спомните. Ако не си спомняте да вземете дозата, докато не се дължи следващата доза, просто вземете една доза, не удвоявайте.
Ако сте приели твърде много (предозиране)
Не е спешна медицинска помощ, ако някой е взел няколко капсули наведнъж. Трябва обаче да се консултирате с лекар, или с Австралийския информационен център за отрови (телефон 131 126) или с Националния център за отрови в Нова Зеландия (телефон 0800 POISON или 0800 764 766), ако смятате, че вие или някой друг сте приели твърде много Andriol Testocaps. Симптомите, които могат да възникнат, са гадене и повръщане и мазни движения на червата. Масленото вещество в капсулата може да причини диария.
Ако сте спрели приема на Andriol Testocaps:
Когато лечението с това лекарство бъде спряно, оплаквания като тези, които са имали преди лечението, могат да се появят отново в рамките на няколко седмици.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Докато приемате Andriol Testocaps
Неща, които трябва да направите
Спрете приема на Andriol Testocaps, ако развиете жълтеница (пожълтяване на очите или кожата).
Не го предавайте на други. Това може да им навреди, дори ако признаците им на заболяване са същите като Вашите.
Обърнете специално внимание с Andriol Testocaps
Лечението с мъжки хормони като тестостерон може да увеличи размера на простатната жлеза, особено при възрастни мъже. Следователно Вашият лекар ще изследва простатната Ви жлеза на редовни интервали чрез дигитално ректално изследване (DRE) и кръвни тестове за простатно специфичен антиген (PSA).
Освен това на редовни интервали ще се правят кръвни изследвания, за да се провери кислородосъдържащото вещество във вашите червени кръвни клетки (хемоглобин). В много редки случаи броят на червените кръвни клетки ще се увеличи твърде много, което води до усложнения.
Вашият лекар ще измери нивата на тестостерон в кръвта преди и по време на лечението. Въз основа на резултатите от кръвните изследвания, Вашият лекар може да коригира дозата на Andriol Testocaps.
Медицински прегледи може да са необходими и при някои други условия.
Ако не сте сигурни в някой от аспектите на този продукт, моля, обсъдете с Вашия лекар или фармацевт.
Неща, които не трябва да правите
Не давайте Andriol Testocaps на никой друг, дори ако те са в същото състояние като вас. Не забравяйте, че Вашият лекар е предписал това лекарство само на Вас.
Не спирайте приема на лекарството си и не намалявайте дозата, без да се консултирате с Вашия лекар.
Неща, за които трябва да внимавате
Способност за шофиране или работа с машини
Доколкото е известно, това лекарство не влияе върху шофирането и работата с машини.
Странични ефекти
Andriol Testocaps обикновено се понасят добре.
Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако забележите някое от следните и те се притесняват.
Като цяло нежеланите реакции, които се съобщават при терапия с тестостерон, включват:
Тези симптоми обикновено изчезват, когато лечението е спряно за кратко. След това Вашият лекар вероятно ще Ви посъветва да започнете с по-ниска доза.
При няколко пациенти се съобщава за диария и стомашна болка или дискомфорт по време на употребата на това лекарство.
Злоупотреба с наркотици и зависимост:
Злоупотребата с това лекарство може да причини сериозни здравословни проблеми, особено ако приемате твърде много тестостерон самостоятелно или с други андрогенни анаболни стероиди.
Някои от тези здравословни проблеми включват значителни странични ефекти върху сърцето и кръвоносните съдове (които могат да доведат до смърт), психичното здраве и/или черния дроб. (Вижте "Преди да използвате Andriol Testocaps").
Деца и юноши:
Следните нежелани реакции са съобщени при деца преди пубертета, използващи андрогени:
- ранно сексуално развитие;
- уголемяване на пениса;
- повишена честота на ерекция;
- ограничение на растежа (ограничена телесна височина)
Други нежелани реакции, които не са изброени по-горе, могат да се появят и при някои пациенти. Кажете на Вашия лекар, ако забележите нещо друго, което Ви кара да се чувствате зле.
Не се тревожете от този списък с възможни нежелани реакции. Може да не изпитате нито един от тях.
След приемане на Andriol Testocaps
Съхранение
Съхранявайте Andriol Testocaps под 30 ° C. Не охлаждайте и не замразявайте. Съхранявайте в оригиналната опаковка и пазете блистера във външната картонена опаковка, за да се предпазите от светлина.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или етикета след термина "Срок на годност". Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Изхвърляне
Върнете неизползваното лекарство на вашия фармацевт.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Описание на продукта
Как изглежда
Пакетите Andriol Testocaps се предлагат в 3, 6 # или 12 сашета, всяко от които съдържа блистерна опаковка с 10 капсули. Капсулите Andriol Testocaps са меки овални, лъскави, прозрачни оранжеви капсули, маркирани с ORG DV3, отпечатани в бяло. Те съдържат жълто масло.
# търговски наличен пакет.
Съставки
Всяка капсула Andriol Testocap се състои от 40 mg тестостерон ундеканоат (еквивалентно на 25,3 mg тестостерон) в хидрогенирано рициново масло и пропилей гликол монолаурат. Капсулните обвивки съдържат следните неактивни съставки: желатин, глицерол, средноверижни триглицериди, лецитин, залез жълто FCF и отпечатано с мастило за монограмиране на водна основа Opacode WB NSP-78-18022 Бяло.
Ако имате някакви допълнителни въпроси или се нуждаете от пълната информация за предписване на това лекарство, моля, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Доставчик
Andriol Testocaps се доставя:
В Австралия от:
Merck Sharp & Dohme (Австралия) Pty Limited
Ниво 1, сграда A, 26 Talavera Road, Macquarie Park, NSW 2113
Австралия
В Нова Зеландия от:
Merck Sharp & Dohme (Ново
Зеландия) Ltd
Пощенска кутия 99 851
Нюмаркет
Окланд 1149
Нова Зеландия
Австралийски регистрационен номер:
Тази листовка е изготвена през октомври 2019 г.
Това CMI беше актуално по време на печат. За да проверите дали е актуализиран, моля, разгледайте нашия уебсайт www.msd-australia.com.au или попитайте вашия фармацевт.
Публикувано от MIMS декември 2019 г.