Основна информация за наркотиците

Производител: Roche, STADA
Активно вещество: Орлистат
Лекарствена форма: Капсули
Налични дози: 120 mg

xenical

Какво е Xenical?

Механизъм за активно вещество и действие

Xenical съдържа като активно вещество орлистат. Одобрено показание е лечението на затлъстяване (ИТМ> 30 или ИТМ> 28 и други рискови фактори). Ефектът се проявява локално чрез инхибиране на липазите в червата, като по този начин намалява разграждането на триглицеридите и намалява абсорбцията на мазнини. В обширни клинични проучвания е показано, че разликата в степента на отговор (загуба на тегло> 10% от телесното тегло) между лечението с плацебо и лечението с орлистат е 12% след една година лечение. Средната загуба на тегло след една година лечение в сравнение с плацебо е била 3,2 kg. Нарушения на изпражненията се наблюдават при около 20% от пациентите през първата година от лечението и около 4% през втората. Лечението с орлистат не трябва да се провежда повече от две години преди да са налични допълнителни данни.

Орлистат е оптически активен. Изборът на синтетичен път гарантира, че се формира само един от 16 възможни изомера. Освен това са възможни две различни кристални структури на веществото, но в препарата се използва само една (термодинамично най-стабилната) модификация.

Дозировка и дозировка

Докато индивидуалният начин на приложение на Xenical може да се различава от пациент на пациент и подлежи на инструкции от лекаря, общите инструкции са насочени към приема на 120 mg капсула по време на хранене, 3 пъти на ден, като ги разпределя равномерно. За да постигнете най-добри резултати с лечението, трябва да избягвате закуски с високо съдържание на мазнини между храненията, като бисквитки, бонбони и др.

Xenical действа само в присъствието на храна, съдържаща мазнини. Следователно не е необходимо да приемате Xenical, ако сте пропуснали хранене или ако ядете храна, която не съдържа мазнини.

Кажете на Вашия лекар, ако по някаква причина не сте приемали лекарствата, които са Ви помолени. В противен случай Вашият лекар може да повярва, че лекарството не е ефективно или че не можете да го понасяте и поради това може да промени ненужно Вашето лечение.

Медицински приложения

Xenical е показан за лечение на пациенти със затлъстяване с индекс на телесна маса (ИТМ) по-голям или равен на 30 kg/m2 или пациенти с наднормено тегло (BMI> 28 kg/m2) със съпътстващи рискови фактори в комбинация с умерено калорично намалена диета.

Лечението с орлистат трябва да започне само ако преди това само диета е дала загуба на тегло от поне 2,5 kg за период от 4 последователни седмици. Лечението с орлистат трябва да се прекрати след 12 седмици, ако пациентите не са успели да загубят поне 5% от телесното тегло, измерено преди започване на терапията.

Xenical при отслабване и контрол на теглото

За лечение на затлъстяване преди това има няколко лекарства, одобрени от FDA. Общото за тях беше, че те упражняват своя ефект върху централната нервна система чрез потискане на апетита. Те бяха отменени, наред с други неща, защото бяха централни стимуланти и често водеха до злоупотреби. Сега е одобрено ново лекарство против затлъстяване, орлистат. Този агент упражнява своя ефект чрез инхибиране на липазите в червата, като по този начин намалява разграждането на триглицеридите и причинява малабсорбция на мазнините. Ефектът е дозозависим с приблизително 23% инхибиране на абсорбцията на мазнини при доза от 120 mg х 3. В клинични проучвания мастната секреция в изпражненията е била приблизително 3 g на 24 часа в началото на лечението и 23 g на 24 часа след една година лечение с орлистат 120 mg x 3.

Ефектът на орлистат е проучен в четири проучвания за титриране на дозата, обхващащи 1421 пациенти, лекувани в дози 10-240 mg x 3 в продължение на 2-6 месеца.

Документацията включва седем дългосрочни проучвания с период на въвеждане на плацебо от 1-6 месеца, след което пациентите са лекувани с плацебо или орлистат 30-120 mg х 3. Общо 4188 пациенти са лекувани в продължение на 1-2 години . Тези проучвания фаза III са двойно-слепи и рандомизирани проучвания с паралелни групи. Освен проучване, при което периодът на въвеждане беше шест месеца, проучванията бяха проведени по същия протокол.

Основната мярка за ефективност е промяната на телесното тегло (загуба на тегло след една година лечение и предотвратяване на наддаване на тегло след две години лечение). Вторичните мерки за ефикасност са свързани с рискови фактори при затлъстяване: холестерол, LDL, HDL, VLDL холестерол и триглицериди, липопротеин А, аполипопротеин А1 и В, кръвно налягане, инсулин и глюкоза и антропометрични мерки като размер на талията и качество на живот.

Generic Xenical (Orlistat) Vs. Марка наркотик: Кой да изберете?

Орлистат, активното вещество, използвано в Xenical, и което го прави това, което е, се предлага в неговата родова форма. Известно е, че когато патентът за изключителни производствени права, притежаван от разработчика на производството на лекарства, изтече и други фармацевтични компании могат да вземат производство, цената на лекарството спада. Един от най-често споменаваните недостатъци на Xenical се оказва точно това: неговата непосилна цена. Логично тогава, с никой от свързаните с високата цена, генеричен Xenical (Orlistat) лесно се превръща в идеалното решение за отслабване.

Общата версия на лекарството се произвежда в съответствие със същите високи производствени стандарти, наложени от органите на здравеопазването и фармакологията в международен план. Съставът, механизмът на действие, начинът на приложение и безопасността са идентични както за марката, така и за генеричните лекарствени форми. Единствените разлики са, разбираемо, името - родово Xenical се произвежда под неговото родово име Orlistat и някои помощни вещества. Помощните вещества са спомагателни вещества, използвани за придаване на формата и цвета на лекарството. Нека сравним помощните вещества в генеричния и марката Xenical:

Общ орлистат

Съдържание на капсулата: микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат (тип А), безводен колоиден силициев диоксид, натриев лаурил сулфат.

Капсулна обвивка: желатин, титанов диоксид (E171), индигокармин (E132).

Марка Xenical

Микрокристална целулоза (Е460), натриев нишестен гликолат (тип А), повидон (Е1201), натриев лаурил сулфат и талк. Обвивката на капсулата включва желатин, индиго кармин (E132), титанов диоксид (E171) и мастило.

Странични ефекти

Възможни нежелани ефекти, свързани с проучвания фармакологичен ефект, са: намалена системна абсорбция на липофилни вещества, напр. Мастноразтворими витамини, промяна на метаболизма на калция и костите, повишена секреция на фекални мазнини и лабораторни тестове върху функцията на органите.

Основните странични ефекти на стомашно-чревния медикамент са: стеаторея, тоест мазни и разхлабени изпражнения, защото орлистат блокира усвояването на част от хранителните мазнини.

  • Фекална инконтиненция;
  • Неконтролируема диария: чести или спешни изпражнения;
  • Метеоризъм и свързаните с него колики;
  • При лица с диабет тип 2 спад в нивата на кръвната захар;
  • Някои пациенти могат да развият високи нива на оксалати в урината;

Орлистатът може да причини увреждане на черния дроб. Сериозният хепатит обаче остава изключителен и е възможно тези инциденти да са свързани с фактори, различни от употребата на това лекарство.

Основните неблагоприятни ефекти на Xenical са свързани с наличието на липиди в диетата. Следователно фармацевтите, обучени на тази рецепта от лабораториите, съветват да намалят мазнините в диетата по време на лечението, което само по себе си е диета, която позволява намаляване на теглото.

Според Roche нежеланите реакции са по-тежки в началото на терапията и намаляват с времето16. Този подход се подкрепя от резултатите от проучването XENDOS, което установява, че само 36% от хората имат нежелани стомашно-чревни ефекти през четвъртата си година от употребата на Xenicnal, докато 91% от хората с проучването са имали поне един нежелан стомашно-чревен ефект през първата година на лечение. Това намаляване на страничните ефекти може да бъде свързано с промяна в диетата, намаляваща мастните храни.