влияние
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Рак на пикочния мехур Онкология Инфекция Усложнение Мускулна инвазивна радикална цистектомия Лекарство: Биотехнологии и омега-3 плюс Лекарство: плацебо Фаза 4

Радикалната цистектомия (RC) с тазова лимфаденектомия е установена като златен стандарт за хирургично лечение на мускулно инвазивен рак на пикочния мехур. Съобщава се за основни нива на усложнения на 90 дни до 25%, използвайки стандартизирана методология за докладване, дори с използването на протокол за подобрено възстановяване след операция (ERAS), което осветява значимостта на идентифицирането на потенциалните предиктори за облекчаване на пациентите, страдащи след този комплекс процедура.

Основен предоперативен потенциално обратим рисков фактор за тежка следоперативна заболеваемост е хранителният статус, дори; наскоро се счита за пропуснат пръстен във всички налични прогнозни показатели за заболеваемост. Това обикновено се доказва при други видове рак. Например, беше показано, че пациентите с хранителен риск са имали значително следоперативни усложнения с 10% по-високи в сравнение с тези, които не са изложени на хранителен риск, както и повишен процент на изтичане на анастомоти и инфекции след колоректална операция. По същия начин, в наблюдателно проучване, имаше повишен риск от следоперативни усложнения при пациенти с недохранване, подложени на пневмонектомия за рак на белия дроб.Освен това, опасното въздействие на недохранването надхвърля потенциалната заболеваемост до увеличени разходи, престой в болница и реадмисия. Не е изненадващо, че прогностичният хранителен индекс е показан освен това, че влияе върху преживяемостта след пълна гастректомия за пациенти с рак на стомаха.

По отношение на урологичната литература, честотата на недохранване при много хирургични кандидати се различава до голяма степен според замесената методология, варираща от 26-43% според системата за оценяване на хранителния индекс и 19% при използване на серумно ниво на албумин и загуба на тегло и индекс на телесна маса. Нещо повече, влиянието на лошия хранителен статус върху следоперативната заболеваемост е ясно идентифицирано.

Johnson et al са демонстрирали повишена честота на следоперативни усложнения от 55% на 67% при пациенти с хранителен дефицит, представен от ниско ниво на серумен албумин. По същия начин, все още при гинекологични ракови заболявания, хипоалбуминемията е независим заместител за неблагоприятни следоперативни събития. Ето защо е силно препоръчително да се включат иновативни хранителни интервенции за оптимизиране на резултата след радикална цистектомия. Това, което си струва да се спомене, е, че активните съставки на имунната диета са били значително еднакви в проучванията върху различни видове рак, и основно включващи аргинин, омега-3 мастни киселини и глутамин, за които е доказано, че подобряват възпалителната и стресова реакция на организма към хирургическа намеса и следователно, минимизират следоперативната заболеваемост. Също така е особено важно да се отбележи, че оралната диета се оценява повече от парентералните инжекции по отношение на ефикасността и безопасността.

Към днешна дата са приложени само две пилотни проучвания, изясняващи благоприятния ефект на диетата с имунно хранене (IND) върху следоперативната заболеваемост и предизвиканите от хирургични възпаления след радикална цистектомия. Хамилтън-Рийвс и сътрудници представляват намаление с 33% и 39% като цяло усложнения и респективно инфекция. Тогава отново авторите са показали потенциален ефект на IND върху лабораторните маркери на възпалението. Също толкова важно е, че в проспективна кохорта в сравнение с историческия контрол е отбелязан спад с малко под половината, спадащ от 77% на 40% от честотата на усложненията и с повече от половината, от 66% на 20% на заразяване.

И все пак тези проучвания бяха ограничени от относително ниския брой пациенти, тъй като и двамата бяха считани за „пилотни“. В допълнение, нито едното от двете проучвания не е определило хранителния статус на кандидатите преди записването в протокола на изследването. Освен това не е имало контрол за някои объркващи променливи като пол, индекс на телесна маса и тип отклонение, което определено би повлияло на основния резултат от тези проучвания.

В този контекст, този протокол е предназначен да оцени въздействието на IND върху пациенти, подложени на радикална цистектомия, контролираща за всяка една потенциална объркваща променлива.