въздействие

Докато нашата мисия във Virta е да обърнем диабет тип 2 при 100 милиона души до 2025 г., ние също показахме обещаващи резултати при свързани хронични заболявания за хората, живеещи с диабет тип 2. Последните ни рецензирани резултати продължават тази тенденция. Днес BMJOpen публикува промени в сурогатните маркери на безалкохолната мастна чернодробна болест (NAFLD) на 1 година при пациенти с диабет тип 2 (T2D) от текущото клинично изпитване на Virta. Резултатите демонстрират обещанието за лечение на Virta като една от най-ефективните терапии за NAFLD за хора, живеещи с T2D.

Защо това е важно? NAFLD е особено опустошително заболяване, което струва на САЩ около 103 милиарда долара годишно. Близо 60% от хората, живеещи с диабет тип 2, също имат NAFLD. Въпреки тези тревожни статистически данни, понастоящем няма одобрени фармацевтични продукти за лечение на болестта.

Освен това повечето хора, живеещи с NAFLD, не знаят, че го имат: NAFLD често протича безсимптомно, докато прогресира до цироза или чернодробна недостатъчност. В допълнение към пациентите, осведомеността на клинициста за NAFLD като заболяване също е ниска. NAFLD като термин е на по-малко от 20 години и диагностичните критерии започват да се разработват едва през 2005 г.

Ето 3 причини, поради които съм развълнуван от ефекта на Virta Treatment върху NAFLD:

NAFLD е често срещана съпътстваща болест на T2D

NAFLD описва спектър от болестни състояния, които се различават по тежест на съдържанието на чернодробни мазнини (стеатоза), възпаление и белези (фиброза). С течение на времето щетите от NAFLD могат да прогресират до цироза или дори чернодробна недостатъчност, последната от които изисква чернодробна трансплантация за оцеляване.

NAFLD е особено загрижен за хората, живеещи с T2D, тъй като е пряко свързан с лошия гликемичен контрол и степента на разпространение на NAFLD е значително по-висока при хората, живеещи с T2D, в сравнение с общата популация.

Освен това, индивид, живеещ с T2D и NAFLD като съпътстващи заболявания, има повишена податливост към развитие на по-тежки форми на NAFLD, като NASH и чернодробна фиброза, както и повишена вероятност от макро- и микросъдови усложнения като сърдечно-съдови заболявания и ретинопатия.

Като цяло преките медицински разходи за управление на NAFLD и свързаните с тях усложнения се оценяват на над 100 милиарда долара годишно в Съединените щати и се очаква да се увеличат допълнително.

Има само една възможност за лечение на NAFLD

Понастоящем няма одобрени фармакологични интервенции за NAFLD или неговия по-тежък вариант, NASH. И въпреки че NAFLD е много често при хора с диабет тип 2, настоящите насоки за ADA не изискват скрининг за NAFLD. Единственият одобрен подход за лечение на NAFLD, изложен от AASLD и EASL (Американска асоциация за изследване на чернодробните заболявания и Европейска асоциация за изследване на черния дроб), е отслабването чрез намеса в начина на живот:> 5% загуба на тегло е свързана с подобрение при стеатоза и> 7% е необходимо за подобряване на NASH. Тези степени на загуба на тегло са свързани с подобрения в различни етапи на NAFLD, с по-голяма загуба на тегло, ефективно за разрешаване на възпалението, NASH и регресираща фиброза.

Лечението с Virta надхвърля насоките за лечение на NAFLD

На 1 година пациентите от клиничното изпитване на Virta не само изпълниха, но и надвишиха насоките на AASLD и EASL, и нашите опитни пациенти са имали значителни подобрения в неинвазивните резултати за стеатоза и фиброза.

Средно пациентите от нашите клинични проучвания са успели да поддържат 12% загуба на изходното си тегло на 1 година. Това означава повече от половината от пациентите на Virta са загубили повече от теглото, необходимо за подобряване на NASH. Използвахме неинвазивни резултати за измерване на ефекта от лечението на Virta върху стеатозата и фиброзата със съответно NAFLD Liver Fat Score (N-LFS) и NAFLD Fibrosis Score (NFS), съответно.

Вече демонстрирахме, че лечението с Virta може да обърне диабет тип 2, като същевременно подобрява възпалението, рисковите фактори за сърдечно-съдови заболявания и ИТМ. Тези последни резултати ни вълнуват невероятно от обещанието за лечение на Virta за подобряване на функцията на черния дроб, като същевременно безопасно намаляват, вместо да добавят, към предписанията на човек.