В четвъртък производителят на лекарството за отслабване Belviq, Eisai, обяви, че изтегля лекарството от американския пазар, след като петгодишно проучване установи, че повишава риска от рак с 0,6%

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. ще прекрати разпространението на лекарството за отслабване Belviq в Израел на фона на рака. Решението е последвано от директива на Американската администрация по храните и лекарствата (FDA), потвърди говорителят на Teva Israel пред Calcalist. Компанията ще започне да припомня лекарството в понеделник в сътрудничество с израелското министерство на здравеопазването, каза говорителят.

разпространението

В четвъртък котираната от Токио фармацевтична компания Eisai Co. Ltd. обяви, че изтегля от американския пазар своето лекарство за загуба на лекарства Belviq и формулата му с удължено освобождаване Belviq XR, родово име Lorcaserin. Компанията подаде доброволно искане за изтегляне на лекарството след искане от FDA, поради открития от клинични проучвания, които показаха, че лекарството може да увеличи риска от рак.

Belviq, предназначен за потискане на апетита, се използва от пациенти, страдащи от затлъстяване за продължителна загуба на тегло. FDA одобри лекарството в САЩ през 2012 г. През 2014 г. клинично изпитване противоречи на по-ранните опасения, че лекарството може да причини сърдечна фиброза - прекомерно отлагане на извънклетъчен матрикс в мускула на сърцето или необичайно удебеляване на сърдечните клапи - което може в крайна сметка водят до сърдечна недостатъчност. FDA обаче поиска Esai да проведе петгодишно проучване с 12 000 участници, проведено в осем държави, включително САЩ. През януари FDA обяви, че резултатите показват, че лекарството повишава риска от рак, като 7,7% от приемащите наркотици са диагностицирани с рак в сравнение с 7,1% в групата на плацебо.

В своето съобщение от четвъртък Eisai заяви, че „след прегледа на данните FDA стигна до заключението, че потенциалните рискове от лоркасерин надвишават ползите от него“, въпреки че компанията добави, че „въз основа на обширните клинични данни за лоркасерин, компанията вярва, че Belviq и Belviq XR продължават да имат положителен профил полза-риск в популацията пациенти, за които са показани. “