Фарназ Мохамадзаде

1 Катедра по акушерство, Международен клон, Университет по медицински науки Шахид Бехешти, Техеран, Иран Иран

таблетката

Махрох Долатян

2 Катедра по акушерство и репродуктивно здраве, Университет по медицински науки Шахид Бехешти, Техеран, Иран Иран

Масуме Джорджани

3 Катедра по фармакология, Университет по медицински науки Шахид Бехешти, Техеран, Иран Иран

Хамид Алави Маджд

4 Катедра по биостатистика, Университет по медицински науки Шахид Бехешти, Техеран, Иран

Насрин Борумандния

4 Катедра по биостатистика, Университет по медицински науки Шахид Бехешти, Техеран, Иран

Резюме

Заден план:

Бактериалната вагиноза (BV) е една от най-честите гинекологични инфекции през репродуктивната възраст. Въпреки че метронидазолът е едно от най-ефективните лекарства, препоръчани като лечение от първа линия, той има различни странични ефекти. Поради страничните ефекти и противопоказанията на някои химични лекарства, използването на билки е изследвано при лечение на BV.

Цели:

Целта на това проучване беше да се сравни ефектът на таблетките чесън (Garsin) и пероралния метронидазол при клинично лечение на BV при жени, насочени към здравния център Resalat, свързан с Университета по медицински науки в Мазандаран, през 2013 г.

Пациенти и методи:

Това рандомизирано клинично проучване е проведено върху 120 омъжени жени на възраст от 18 до 44 години, които са диагностицирани с BV по клиничните критерии на Amsel и оцветяването по Gram. Записаните жени са разпределени на случаен принцип в две групи от 60 пациенти и са лекувани с таблетка чесън или перорално метронидазол в продължение на седем дни. Критериите на Amsel и оцветяването по Gram бяха оценени седем до десет дни след началото на периода на лечение и бяха регистрирани нежелани реакции.

Резултати:

Критериите на Amsel бяха значително намалени след лечение с чесън или метронидазол (съответно 70% и 48,3%; P Ключови думи: Вагиноза, бактериални, чесън, метронидазол

1. Предистория

Бактериалната вагиноза (BV) е една от най-честите причини за вагинално отделяне по време на репродуктивна възраст (1). Разпространението на BV варира в зависимост от географското местоположение, социално-икономическия статус и расата и е съобщено между 8% и 51% при различни популации (2). В Иран разпространението му е 39,9% в Brojen (3), 21,1% в Lahijan (4), 16,2% в Zanjan (5) и 28,5% в Hamadan (6). Според доклад на Центъра за контрол на заболяванията (CDC), разпространението на BV в САЩ е 29,2% сред жените на 14 до 49 години и 25% сред бременните жени (7). Тази инфекция е резултат от намалено количество водороден пероксид, произвеждащ лактобацили и увеличени анаеробни организми като Gardnerella vaginalis, Mycoplasma hominis и Prevotella (8).

2. Цели

Предвид голямото разпространение на BV и неговите отрицателни ефекти върху сексуалния и индивидуалния живот, това проучване има за цел да сравни ефекта на таблетката чесън и метронидазол при лечение на BV при жени, насочени към Здравен център Resalat, свързан с Университета по медицински науки в Мазандаран, през 2013 г.

3. Пациенти и методи

За сравнение на терапевтичните ефекти на таблетките чесън и пероралния метронидазол върху BV в това единично сляпо рандомизирано контролирано клинично изпитване, 120 жени, насочени към здравния център Resalat в Амол Таун (обществен център за препоръки) между юли 2013 г. и януари 2014 г. са наети.

Нашето изследвано население бяха жени на възраст от 18 до 44 години, омъжени, с вагинално течение, които бяха насочени към здравния център Resalat. Заинтересованите жени бяха поканени да участват в това проучване, като им предоставиха информация, целите на проучването им бяха обяснени и всички те подписаха информирано съгласие. За да запишат участниците, им беше даден въпросник, състоящ се от индивидуална и демографска, менструална, бременност, медицинска история и здравна информация. След снемане на анамнеза и вагинално изследване чрез спекулум с пациент в позиция на литотомия, стерилен памучен тампон е използван за събиране на проби от изпускане от страничните вагинални стени и задния форникс и веднага е поставен върху три предметни стъкла. Първият предмет е бил изследван за микроскоп за T. vaginalis и клетки-следи след добавяне на една до две капки нормален физиологичен разтвор. След добавяне на капка от 10% KOH, вторият предмет е изследван чрез тест на Whiff и оценен чрез микроскоп за откриване на мицел и хифи на Candida albicans. След изсушаване на въздуха третата проба от цитонамазка беше изпратена до лабораторията, където беше изследвана след оцветяване по Gram от микробиолог (сляп за клиничните резултати) под светлинен микроскоп с увеличение × 1000 и потапящо масло.

Nugent критерий е използван за интерпретация на диапозитиви на цитонамазка и диагностика на BV с помощта на оцветяване по Gram. Резултатите от теста бяха готови в рамките на 24 до 48 часа. При този метод се използва рейтингова система от нула до десет и оценките над три се считат за диагностика на BV. Пробите бяха изключени от проучването, когато бяха диагностицирани инфекции с C. albicans или T. vaginalis. Критериите за диагностика на BV включват наличие на три от четирите клинични критерия на Amsel, включително рН> 4,5, положителни резултати от теста на Whiff, сиво-бяло хомогенно отделяне и наличие на следи от клетки и резултат на Nugent от четири до десет при оцветяване по Грам.

Сред жените, оплакващи се от вагинално течение, които бяха насочени към здравния център Resalat в Амол Таун, свързан с Университета по медицински науки в Мазандаран, 360 жени доброволно се включиха в проучването и попълниха въпросника. Сред доброволците 220 бяха изключени поради липса на критерии за включване и бяха насочени към гинеколози за лечение. Общо 140 жени бяха наети с метод за извадка от удобство (блок-схема на участниците) съгласно критериите за допустимост. Случайното разпределение е постигнато от www.random.org с метод на блокиране (размер на блоковете: 4 и 6). Следователно пробите бяха кодирани и разпределени произволно на две равни групи от 70 участници, лекувани с таблетки чесън и перорален метронидазол. Изследователят поставя лекарствата от всеки код в плик със съответния код, написан върху плика. Таблетките чесън се произвеждат в същата форма, цвят и мирис като таблетките метронидазол.

Лекарствата се състоят от чесън в 500 mg таблетки, които съдържат чесън на прах (85,42%; еквивалент на 8,9 mg алелин) (Goldaroo Pharmaceutical Co., Исфахан, Иран, регистрационен номер 1228030383) и 250 mg метронидазол таблетки (Техеран Чими Ко, Иран, регистрационен номер 1228035791). И двете лекарства се приемат по време на хранене в доза от две таблетки на всеки 12 часа в продължение на седем дни. За да се гарантира правилната употреба на лекарства и запис на информация, на участниците бяха издадени формуляри за самоотчет, за да регистрират ежедневни оплаквания и да регистрират употребата на наркотици. Участниците бяха обучени и за попълване на формулярите. На участниците беше напомнено, че ако имат проблеми, трябва или да посетят центъра, или да се свържат с изследователите. За да осигури правилната употреба на лекарства, изследователят е поддържал връзка с изследваните лица по телефона. Критериите на Amsel’s и Nugent отново бяха оценени седем до десет дни след започване на курса на лечение. Наличието на един или нито един от критериите на Amsel и резултат на Nugent от нула до три означаваше успешно лечение.

Данните бяха анализирани със софтуер SPSS16 (SPSS Inc., Чикаго, Илинойс, САЩ), използвайки t тест независими проби и сдвоени проби, логистична регресия GEE, Chi квадрат, точен тест на Fisher и Un тест на Mann-Whitney.

4. Резултати

В това проучване бяха изключени 20 пациенти: девет поради липса на своевременно насочване; четири поради забременяване по време на проучването; един поради кървене по време на проучването; три поради непоносимост към метронидазол; един поради непоносимост към чесън; и две заради приема на антибиотици по време на проучването.

Общо 120 жени, по 60 във всяка група, са завършили проучването. Няма значителна разлика между две групи по отношение на демографските и репродуктивни характеристики като възраст, продължителност на брака, възраст при първа бременност (t-тест; P> 0,05), паритет, аборт и честота на полов акт на седмица (Mann- У-тест на Уитни; P> 0,05). Двете групи са сходни по отношение на метода на контрацепция и анамнеза за вагинит (Chi квадрат; P> 0,05) (Таблица 1).