Понастоящем лекарството не е одобрено за отслабване при хора с диабет или с други заболявания, а само за управление на теглото сред хора със затлъстяване.

проучване

Диабетът тип 2 е наречен епидемия от затлъстяване. По данни на Центровете за контрол и превенция на заболяванията близо 4 от 10 възрастни в САЩ вече са със затлъстяване.

За да помогнат за свалянето на килограми, изключително тежките индивиди могат да се обърнат към лекарства с рецепта, като Saxenda (лираглутид).

Проучване, публикувано през август 2018 г. в The Lancet, установи, че ново лекарство от същия клас лекарства като лираглутид може да осигури допълнителна помощ в битката срещу затлъстяването.

„Това проучване във фаза 2 на семаглутид за отслабване сред [хора] без диабет показа, че семаглутидът превъзхожда плацебо при всички изследвани дози и загубата на тегло обикновено зависи от дозата: колкото по-висока е дозата, толкова по-голяма е загубата“, казва водещ автор Патрик М. О'Нийл, д-р, директор на Центъра за управление на теглото в Медицинския университет в Южна Каролина в Чарлстън.

След една година средната загуба на тегло за тези, които приемат плацебо, е 2,3%, докато тези, които приемат 0,05 милиграма (mg) семаглутид (най-ниската доза), имат средна загуба от 6%, а тези, приемащи 0,4 mg (най-високата доза) спад от 13,8 процента тегло.

Как изследователите са изследвали ефекта на отслабване на семаглутид срещу лираглутид

Д-р О’Нийл добавя, че проучването е установило, че семаглутидът също е дал по-добри резултати в сравнение с лираглутид в края на 52 седмици.

„Загубата на 7,8% [средна] тежест в групата на лираглутид в това проучване е сравнима с други проучвания с подобна продължителност на лираглутид 3,0 mg за контрол на теглото, но е значително по-малка от 11 до 14% намаления, наблюдавани при дози на семаглутид от 0,2 mg или повече на ден в групите ескалира на всеки четири седмици “, пишат О'Нийл и колегите му във вестника.

За това проучване О’Нийл и колегите му изследователи проследиха 957 затлъстели лица без диабет в продължение на една година. Участниците са имали средна възраст 47 и среден индекс на телесна маса (ИТМ) 39. ИТМ е мярка за телесните мазнини въз основа на теглото и височината. Мярка от 30 и повече се счита за затлъстяване.

Изследователите назначават на случаен принцип участници да получават семаглутид, лираглутид или плацебо. Всички участници получиха консултации относно поддържането на здравословна диета и редовните упражнения.

Лираглутид и семаглутид вече са одобрени за лечение на диабет

Въпреки че това разследване е проведено с хора със затлъстяване, които не са имали диабет, O'Neil посочва, че Администрацията по храните и лекарствата (FDA) вече е одобрила както лираглутид (през 2010 г. под марката Victoza), така и семаглутид (през 2017 г.) лечение на диабет тип 2 при възрастни.

Докато FDA също така осветява лираглутид като помощно средство за управление на затлъстяването (под марката Saxenda) през 2014 г., агенцията все още не е одобрила семаглутид за отслабване.

„Лекарствата за диабет се различават значително по своите ефекти върху теглото, така че пациентите трябва да обсъдят това със своя лекар“, казва О’Нийл, като освен това добавя, че дозите, изследвани в настоящото разследване, се различават от дозите, които са одобрени за употреба при хора с диабет.

Как работят агонистите на рецепторите на GLP-1, като семаглутид и лираглутид

Както семаглутидът, така и лираглутидът са в клас инжекционни лекарства, известни като GLP-1 рецепторни агонисти. Те също включват Trulicity (дулаглутид), Bydureon или Byetta (екзенатид) и Adlyxin (ликсисенатид). Доказано е, че всички тези лекарства намаляват нивата на кръвната захар, телесното тегло, кръвното налягане и липидите (мазнини в кръвта).

GLP-1 е вид инкретинов хормон, който се секретира от тънките черва, според статия от април 2010 г. в Journal of Diabetes Investigation. Тези хормони са насочени към бета клетки в панкреаса и стимулират отделянето на инсулин в организма, което помага да се избегне прекалено високо ниво на кръвната захар. Агонистите на GLP-1 рецепторите действат като имитират функциите на инкретиновите хормони.

„GLP-1 рецепторните агонисти са много ефективно лечение на диабет тип 2; те могат да се използват в комбинация с други лекарства, които имат различни механизми на действие и това е ефективна стратегия за справяне с различните телесни системи и органи, които допринасят за високите нива на глюкоза в кръвта, които наблюдаваме при диабет тип 2 “, казва Minisha Sood, Доктор по медицина, ендокринолог от болница Lenox Hill в Ню Йорк.

По принцип GLP-1 агонистите се понасят добре, но те могат да причинят гадене, повръщане, диария, запек, главоболие, реакция на мястото на инжектиране, алергична реакция и в редки случаи панкреатит (възпаление на панкреаса). В това проучване авторите казват, че семаглутидът причинява само незначителни стомашно-чревни проблеми.

Защо проучването беше ограничено и какво все още не знаем за семаглутид

„Това проучване е друга важна стъпка в осъзнаването, че промяната на вътрешната хормонална среда на човек може да доведе до успешна загуба на тегло заедно с диета и упражнения“, добавя д-р Суд, който не участва в разследването. „Отслабването - дори умерените 5 процента от телесното тегло - има значителни ползи за здравето.“

Суд отбелязва, че би било полезно да се събере повече информация, фокусираща се върху загубата на тегло при хора с диабет, които приемат семаглутид.

Освен това тя посочва, че изследването може да бъде ограничено от факта, че е финансирано от Novo Nordisk (производител на семаглутид) и следователно компанията е ръководила събирането, анализа и докладването на всички данни.

Учените също не регламентират стриктно диетата или упражненията в групите.

„Това беше изпитване във фаза 2 и не беше достатъчно, за да се демонстрира окончателно [ефикасността] на семаглутид за загуба на тегло при широка извадка от [хора] със затлъстяване и наднормено тегло“, казва О’Нийл. „Съответно се провеждат проучвания фаза 3“.