Въпроси и отговори с новия заместник-комисар на FDA д-р Стивън Остроф

безопасност храните

Днес Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) публикува интервю за въпроси и отговори, проведено с новия заместник-комисар на агенцията д-р Стивън Остроф. По-долу са фрагменти от неговия коментар във връзка с безопасността на храните предстоящите планове на агенцията.

В: Какви са вашите цели за програмата FVM?
Основната цел е въплътена в нашата мисия за обществено здраве: да гарантираме, че американците имат достъп до възможно най-безопасната и здравословна храна. За да постигнем това, трябва да имаме стабилна програма за насърчаване на безопасността на доставките на храни чрез пълно прилагане на Закона за модернизация на безопасността на храните на FDA (FSMA). Това също означава, че трябва да имаме силна програма за справяне с хранителните проблеми, свързани с диетата.

Постигането на тази цел също означава, че ние основаваме решенията си на най-добрата налична научна информация. Нещо, което съм наблюдавал многократно като главен учен и като изпълняващ длъжността комисар, е, че когато науката е силна, е много по-лесно да се постигне консенсус и да се вземат стабилни регулаторни решения.

Въпрос: Сега, когато правилата на FSMA са окончателни, защо все още търсите принос от заинтересованите страни?
Това е много сложен и променящ играта закон и разработването на регламенти за прилагане беше много трудна и отнемаща време задача. Регламентите не са лесни за разбиране, така че има огромна нужда от образование и обучение.

Няма гаранция, че сме поставили точките „i“ и сме пресекли всички „t“ точно, докато финализирахме тези разпоредби, въпреки всички обратни връзки чрез ангажиране на заинтересованите страни и публичните коментари, които получихме. Освен това отне няколко години за разработване на регламентите. Но тази работа беше много полезна за подобряване на разпоредбите, но това не означава, че те са перфектни. Докато преминаваме напред към фазата на изпълнение, наистина трябва да чуем от заинтересованите страни за това кои аспекти на регламентите работят, както се очаква, и дали има аспекти, които не работят както сме предвидили. Само тогава можем да увеличим максимално ползите за общественото здраве, очаквани от FSMA. Така че ще продължим да бъдем в режим на слушане.

Въпрос: Как виждате подхода на FVM към огнищата на хранителни болести?
Един от основните принципи на FSMA е да се опита да премести системата за безопасност на храните в по-превантивна поза от поза, която до голяма степен реагира на проблемите, след като бъдат разпознати, обикновено под формата на огнища на хранителни заболявания. Това е идеалното, но никой не бива да си прави илюзията, че след като FSMA бъде въведена изцяло, проблемите с безопасността на храните ще изчезнат напълно. Трябва да останем нащрек и трябва да реагираме възможно най-бързо.

Работим за създаване на инструменти, за да можем да го направим, и ще работим в партньорство с CDC и с партньори на местно, държавно и международно ниво. Също така ще си партнираме с регулирана индустрия, за да подкрепим спазването и да разпознаем и коригираме проблемите.

Един от най-добрите инструменти, които ще използваме по-често, е последователността на целия геном (WGS), научен инструмент, който е нещо като промяна на играта в това колко бързо ни позволява да идентифицираме огнището и да намерим източника. Ще има и усъвършенствани методи за наблюдение на спазването на FSMA. Така че ще има много повече налични данни, за да потенциално откриваме проблеми и да ги свързваме с техния източник. Това ще ни помогне да разпознаем огнищата по-рано и да предотвратим тяхното нарастване и да открием огнища, които преди това не бихме могли да видим.

В: Какви проблеми с храненето са приоритетни за вас?
Намаляването на натрия е много важно. Издадохме проекти на доброволни цели за намаляване на натрия в търговски преработена и приготвена храна както в краткосрочен план (две години), така и в дългосрочен план (10 години). Американските диети съдържат твърде много натрий, а твърде много натрий може да доведе до високо кръвно налягане, основна причина за инсулт и сърдечни заболявания. Тези доброволни цели трябва да помогнат за намаляване на съдържанието на натрий в хранителните запаси и да улеснят хората да консумират по-малко натрий.

Друга приоритетна област е работата, която вършим в областта на хранителните добавки. Наскоро предприехме стъпки за подобряване на нашата работа, включително създаването на отделен офис и набирането на ново ръководство. Мисля, че това ще ни позволи да работим по-добре и да наблюдаваме индустрията на хранителните добавки, която бързо се разраства и променя, и да можем по-добре да използваме регулаторните инструменти, с които вече разполагаме.

Също така съм много развълнуван, че наскоро финализирахме ревизиите на етикета „Хранителни факти“, които ще предоставят на потребителите актуална информация за артикулите, които купуват, за да направят най-информирания избор на храни.

В: През последните месеци бяхте в Китай, Мексико и Канада. Колко важно виждате нашето сътрудничество с чуждестранни производители и регулатори на храни?
Ние работим в глобална хранителна система. Ние сме основен вносител и сме основен износител, търгуващ с много страни. Смята се, че храната ни идва от 200 различни страни. Така че ние не сме изолирана държава, що се отнася до доставките ни на храни. За успешното регулиране в такава глобализирана система са необходими силни партньорства с нашите задгранични регулаторни партньори. Освен това FSMA изисква да работим с нашите регулаторни партньори, за да можем да помогнем за прилагането на централна концепция на FSMA, а именно да гарантираме, че храните, произведени в чужбина, са толкова безопасни, колкото храните, произведени в Съединените щати.

Важен инструмент в работата ни с други държави включва разпознаването на системи. Първият договор за разпознаване на системи беше подписан с Нова Зеландия през 2012 г. Наскоро подписахме споразумение с Канада и има редица други страни, с които искаме да си партнираме по този начин. С такива договорености можем да кажем с увереност, че макар другата система за безопасност на храните в друга държава да не е идентична с нашата, в края на деня тя осигурява същото ниво на защита на общественото здраве. Това ни позволява да възприемем подход, основан на риска, и да фокусираме по-добре ресурсите, които имаме в чужбина, към места, където те могат да окажат най-голямо влияние при защитата на американските потребители от опасни храни.

В: Кои са някои от предизвикателствата, които предстоят?
Един от интересните аспекти на работата във FDA е, че стоковите категории, които регулираме, винаги се променят; те растат и има много иновации. Нараства и глобализацията на тези стоки. Трябва да сме наясно с тези тенденции и трябва да сме в крак с иновациите в отраслите, които регулираме, не само като разполагаме с хора, които разбират науката, която стои зад тези иновации, но и чрез актуализиране и промяна на подходите си за начина, по който ги наблюдаваме и регулираме.

Биотехнологиите са един пример за това как се случва промяна в начина на производство на храни и ветеринарни продукти. Трябва да разполагаме с набори от умения в нашата работна сила, за да оценим адекватно тези съвременни инструменти, които хранителната и животинската индустрия използва. Не можете да сте в обстоятелство, при което индустрията и продуктите от тази индустрия са се променили значително, но ние все още регулираме, сякаш не са се променили.

И така в области, в които се извършват огромни иновации, като хранителни добавки, козметика, хранителни науки или хранителни добавки като пример, в наш интерес е непрекъснато да преглеждаме портфолиото си от дейности и да ги актуализираме, ако е необходимо, за да осигурим най-ефективните надзор, за да се постигнат най-добрите резултати за общественото здраве и да се гарантира доверието на потребителите в тези продукти.

В: В заключение, защо толкова се интересувате от безопасността на храните?
Всеки знае цитата „Ти си това, което ядеш.“ Ние всички сме това, което ядем. В FDA ежедневно докосваме всеки американец чрез храните, които те консумират. И така бих се надявал всеки американец да разбере какво правим и защо го правим, за да защитим доставките на храни.