актуализация на протокола: от сайта на д-р Лам:

протокол

Вярно е също, че поддръжката може да предизвика странични ефекти. Ето защо ние винаги намаляваме дозата (1/3, 1/10, 1/100th, дори ако е необходимо) или задържаме лечението, ако се наблюдават нарастващи странични ефекти.

Графикът, който използваме за поддръжка, е:

  • 1/3 доза BCG седмично за период до 3 седмици, започвайки след 3 месеца (това би било 6 седмици след 6-седмичната индукция).
  • Следвайте с 3 седмични инстилации (намалена доза, ако е необходимо) на 6, 12, 18, 24 и 36 месеца.
  • След това следвайте на 4, 5 и 6 години и след това на 8, 10 и 12 години.

Д-р DL Lamm [http://www.bcgoncology.com] е пионер в областта на имунотерапията при рак на пикочния мехур от началото на 80-те. След 28 години академична практика, д-р Лам откри частна практика, ограничена до генито-пикочна онкология:
Рак на пикочния мехур, пикочно-полова онкология; BCG Oncology, P.C.
16620 N. 40th St. Suite E, Phoenix AZ 85032
тел: 602 493 6626.

За версия за печат на следния материал щракнете тук

Опростено резюме на протокола също се намира по-долу

Настоящи препоръки за BCG имунотерапияy, Доналд Л. Лам, д-р

Избор на пациент

Пациентите с единичен папиларен тумор, който изглежда е с нисък клас, могат да бъдат най-добре лекувани с еднократно вливане на химиотерапия (Thiotepa 30 mg/30cc вода за 30 минути, например) в края на резекцията. Доказано е, че единични вливания са ефективни с Thiotepa, Adriamycin (50 mg/50cc), Mitomycin (20 mg/20cc) и Epirubicin, дори при тези пациенти с „нисък риск“. При контролирани проучвания не е доказано значително предимство от продължаване на лечението, но продължаването на лечението (4-6 седмица) е подходящо за КИС или непълна резекция. BCG не е необходимо, освен ако рецидивът на тумора не се превърне в проблем за тези пациенти. Пациентите с CIS, степен 3 TCC или инвазия на ламина проприа се лекуват най-добре с BCG. Доказано е, че BCG превъзхожда химиотерапията (Thiotepa, Adriamycin, Mitomycin и Epirubicin) в сравнително контролирани проучвания и BCG, но не и химиотерапията, значително намалява прогресията на заболяването.

Подготовка и администриране

Две BCG препарати се предлагат на пазара в САЩ: Connaught (TheraCys) и Tice (Organon) BCG. И двете са много ефективни и безопасни, когато се използват внимателно. В моето проучване, сравняващо Connaught BCG спрямо доксорубицин (New Engl J Med 25: 1205, 1991), използвайки 6-седмична индукция и единични поддръжки на всеки 3 месеца в продължение на две години, пълен отговор се наблюдава при 70% от пациентите с ОНД при 34% с доксорубицин и 48% срещу 18% от пациентите са останали без болест 5 години. В моето сравнение TICE BCG, използвайки месечен график за поддръжка с митомицин С, 55% са имали пълен отговор срещу 44% CR с митомицин (Urol. Oncol. 1: 119, 1995). В моето сравнение на 6-седмична индукция на BCG (Connaught) спрямо триседмична поддръжка, пълният отговор беше увеличен от 68% на 84%. Затова препоръчвам триседмичния график за поддръжка (виж по-долу).

И двете проучвания на Connaught BCG са използвали перкутанна BCG. Моето рандомизирано сравнение на интравезикално с или без перкутанно приложение на TICE BCG (J Urol 145: 738, 1991) не показа допълнителна полза от перкутанното BCG. Въпреки това, повече от 90% от здравите възрастни ще преминат към положителен PPD кожен тест с перкутанна BCG, а положителният PPD увеличава пълния отговор в ОНД от 49% на 77% (P References:

Badalament RA, Herr HW, Wong GY, et al. Проспективно рандомизирано проучване
на поддръжка срещу неиздържан интравезикален Bacillus
Терапия с Calmette-Guérin на повърхностен рак на пикочния мехур. J Clin Oncol.
1987; 5: 441.

DeHaven JI, Traynellis CT, Riggs DR и Lamm DL: Антибиотик и стероид
Терапия на масивна токсичност на бацили Calmette-Guerin (BCG), J. Urol.,
Кн. 147, 738-742, 1992

Glashan RW: Рандомизирано контролирано проучване на интравезикален алфа-2b
интерферон при карцином in situ на пикочния мехур. J Urol 144: 658,1990.

Herr HW, Pinsky CM, Willet FW, Sogani PC, Oettgen HF и Melamed MR:
Дългосрочен ефект на интравезикален Bacillus Calmette-Guerin върху плосък
карцином in situ на пикочния мехур. J Urol. 135: 265-70, 1986.

Hillyard RW Jr, Ladaga L и Schellhammer PF, Surficial Transitional
Клетъчен карцином на пикочния мехур, свързан с лигавицата
Уретра на простатата: Резултати от лечението с интравезикален бацил
Калмет-Герен; J. Urol. 139: 290-293, 1988

Lamm DL, Sardosdy MF, Grau DA, Buchanan J, Hunt J и DeHaven J:
Рандомизирано проспективно сравнение на интравезикалната Tice BCG имунотерапия
със и без перкутанно приложение. J Urol. 139: 300A (550),
1988 г.

Lamm DL, Blumenstein BA, Crawford ED, et al: Рандомизирано проучване на
интравезикален доксорубицин и имунотерапия с Bacille Calmette-Guérin
за преходно-клетъчен карцином на пикочния мехур. N Engl J Med.
1991; 325: 1205

Lamm DL, Crawford ED, Blumenstein B, Crissman JD, Montie J, Gottesman J,
Lowe B, Sarosdy MF, Bohl RD, Weems WL, Grossman HB, Smith JA, Beck TM,
Leimert J и Coltman CA: Поддържане на BCG имунотерапия на повърхностни
рак на пикочния мехур: рандомизирана проспективна Югозападна онкологична група
Проучване. J Urol 147: 4 (242), 1992.

Lamm DL, Meijden APM van der, Morales A, et al. Честота и лечение
на усложненията на интравезикалната терапия с Bacillus Calmette-Guérin през
повърхностен рак на пикочния мехур. J Urol. 1992; 147: 596

Lamm DL, Riggs D, Shriver J, VanGilder P, Rach J, DeHaven J: Megadose
витамини при рак на пикочния мехур: Двойно сляпо клинично изпитване. J Urol
151: 21-26, 1994.

Lamm DL, Morales A, Grossman HB, Lowe B, Swerdlow R, Ebert R, Habicht
К: Хемоцианин (KLH) имунотерапия на папиларен и вътрешен канал
situ преходен клетъчен карцином на пикочния мехур: мултицентрова фаза
I-II клинично изпитване. J. Urol. 155: 622А (1405), 1996.

Nseyo, UO: Фотодинамична терапия. Urol Clin N Amer. 19: 591-600,1992.

Solsona E, Iborra I, Rirus JV, Dumont R, Casanova JL и Calabuig C:
Засягане на горните пикочни пътища при пациенти с карцином на пикочния мехур в
situ (TIS): Неговото въздействие върху управлението. Урология 49: 347-352, 1997.

ПОДДРЪЖКА BACILLUS CALMETTE-GUERIN ИМУНОТЕРАПИЯ ЗА ПОВТОРИЩИ ТА, T1 И КАРЦИНОМ В SITU ПРЕХОДНА КЛЕТИННА КАРЦИНОМА НА МЕХОЛА: РАНДОМИЗИРАНО ЮГОЗАПАДНО ОНЛОГОЛОГИЧНО ИЗСЛЕДВАНЕ

DONALD L. LAMM * †; БРЕНТ А. БЛУМЕНЩАЙН; ДЖОН Д. КРИСМЪН; Джеймс Е. МОНТИ; Джеймс Е. ГОТЕСМАН; BRUCE A. LOWE; МАЙКЪЛ Ф. САРОСДИ ‡; РОБЪРТ Д. БОЛ; H. BARTON GROSSMAN§; ТОМАС М. БЕК; ЖОЗЕФ Т. ЛЕЙМЕРТ; Д. ДЕЙВИД КРАФОРД ||

От Медицинския център на Университета в Западна Вирджиния, Моргантаун, Западна Вирджиния, Югозападния онкологичен групов статистически център и Шведския болничен институт за тумор, Сиатъл, Вашингтон, Болница Харпър, Детройт и Университета в Мичиган Медицински център, Ан Арбър, Мичиган, Университет по здравни науки в Орегон и Северозапад Програма за клинична онкология, Портланд, Орегон, Център за здравни науки на Университета на Тексас в Сан Антонио, Сан Антонио и Университет на Тексас, Център за рак на Андерсън, Хюстън, Тексас, Клинична онкологична програма Columbus, Колумб, Охайо, Регионален медицински център на Свети Лука, Бойсе, Айдахо и Университета на Колорадо, Денвър, Колорадо ЖУРНАЛЪТ ПО УРОЛОГИЯ 2000; 163: 1124-1129 Онлайн на адрес http://www.jurology.com, април 2000 г., стр. 1124
РЕЗЮМЕ

Предназначение: Имунотерапията с Bacillus Calmette-Guerin (BCG) е широко приета като оптимално лечение за карцином in situ и високостепенен повърхностен преходен клетъчен карцином. Остават обаче противоречия относно ролята на поддържащата терапия и нейния дългосрочен ефект върху рецидивите и прогресията.

Резултати: Не са забелязани токсичности над степен 3 при 243 пациенти в поддържащо рамо. Политиката на отказ от поддържане на BCG от пациенти с повишени странични ефекти може да е намалила възможността да се наблюдава тежка токсичност. Изчислената средна преживяемост без рецидив е била 35,7 месеца (95% доверителен интервал 25,1 до 56,8) при липса на поддръжка и 76,8 месеца (64,3 до 93,2) в рамото на поддържане (log rank p