Съдържание
- 1 Клиничен въпрос
- 2 Долен ред
- 3 основни точки
- 4 Насоки
- 5 Дизайн
- 6 Население
- 6.1 Критерии за включване
- 6.2 Критерии за изключване
- 6.3 Базови характеристики
- 7 Интервенции
- 8 Резултати
- 8.1 Първичен резултат
- 8.2 Вторични резултати
- 8.3 Анализ на подгрупата
- 9 критики
- 10 Финансиране
- 11 Допълнително четене
Клиничен въпрос
При пациенти с висок риск от сърдечно-съдови заболявания, дали средиземноморската диета, обогатена с екстра върджин зехтин или ядки, намалява MI, CVA или смъртност от CV в сравнение с диета с ниско съдържание на мазнини?
Долна линия
В първоначалната публикация за 2013 г. се смята, че средиземноморската диета с екстра върджин зехтин или ядки намалява степента на смъртност от MI, CVA или CV при тези с висок риск от CV заболяване. През 2018 г. това проучване беше оттеглено и заменено за аномалии при рандомизацията. Актуализираната публикация документира подобни констатации, но авторите не успяха да потвърдят спазването на схемите за рандомизация, като липсва документация.
Основни точки
Епидемиологичните проучвания от 60-те години на миналия век предполагат, че така наречената „средиземноморска диета“, богата на пресни плодове, зеленчуци, риба, зехтин и вино, е свързана с намален процент на сърдечно-съдови заболявания. [1] Многобройни проучвания демонстрират полза за смъртността от средиземноморска или средиземноморска диета след ИМ, включително DART (1989) [2] и Кардиопротективно диетично проучване (1992). [3] Съвсем наскоро, Lyon Diet Heart Study (1999) [4] показа, че средиземноморската диета намалява повтарящите се сърдечно-съдови събития с 50-70% сред пациентите с ИМ. [5] Ролята на средиземноморската диета в първичната профилактика на сърдечно-съдови заболявания не е добре установена.
Проучването Prevención con Dieta Mediterránea от 2013 г. (Профилактика със средиземноморска диета; PREDIMED) рандомизира 7 447 испански пациенти с висок риск от ССЗ на една от трите диети: 1) средиземноморска диета, допълнена с екстра върджин зехтин, 2) средиземноморска диета, допълнена с ядки или 3) контролна диета, насърчаваща нискомаслени продукти. Изпитването беше прекратено по-рано след средно проследяване от 4,8 години и демонстрира, че и двете средиземноморски диетични групи са достигнали статистически значимо намаление в процента на съставния първичен изход от MI, CVA или CV смърт. Това съответства на абсолютно намаляване на три CV събития на 1000 пациент-години или 30% намаление на относителния риск. Въпреки това, от отделните компоненти на първичния резултат, само степента на CVA е значително намалена.
Трябва да се отбележи, че проучването Look AHEAD (публикувано по-късно през 2013 г.) рандомизира 5145 пациенти с наднормено тегло или затлъстяване с диабет тип 2 на интензивна интервенция за отслабване чрез повишено упражнение и ограничаване на калориите (с [6] установи, че новодиагностицираните пациенти с диабет са назначени Средиземноморската диета има по-голяма продължителност до започване на хипогликемични лекарства от тези, назначени на контролна диета.
Насоки
- Загуба на тегло за всички пациенти с наднормено тегло или затлъстяване с T2DM (ниво А)
- Загубата на тегло при горепосочената популация е вероятно ефективна след две години с нисковъглехидратна, нискокалорична калория или средиземноморска диета (ниво А)
Дизайн
- Мултицентрово, проспективно, рандомизирано, контролирано проучване
- N = 7 447 пациенти с висок риск от ССЗ
- Средиземноморска диета със зехтин (n = 2,543)
- Средиземноморска диета с ядки (n = 2454)
- Диета с ниско съдържание на мазнини (n = 2450)
- Настройка: Множество испански центрове
- Записване: 2003-2010
- Медиана на проследяването: 4,8 години
- Анализ: намерение за лечение
- Първичен резултат: Състав на смърт от ИМ, CVA или CV
Население
Критерии за включване
- Мъже на възраст 55-80 години или жени на възраст 60-80 години без ССЗ
- DM или ≥3 от следните:
- Пушач
- HTN
- LDL ≥160 mg/dL
- HDL ≤40 mg/dL (HDL ≥60 е защитен и отменя един друг рисков фактор)
- ИТМ ≥25 kg/m 2
- Роднина от първа степен със ССЗ преди 55 години (мъже) или 65 години (жени)
Критерии за изключване
- Установено ССЗ
- Очаквано оцеляване 80 g
- ИТМ> 40 kg/m 2
- Медицинско състояние, изключващо участие
- Трудности или големи неудобства за промяна на хранителните навици
- Невъзможност да се спазва средиземноморска диета (напр. Религиозни причини, аномалии при дъвчене)
- Ниска вероятност от диетични промени от модела на Prochaska и DiClemente [12]
- Алергия или свръхчувствителност към диетична храна
- Други разследващи изпитания през последната година
- Институционализация, липса на автономност, неспособност за амбулация, липса на стабилен адрес, невъзможност да идва в амбулаторията на всеки 3 месеца
- Неграмотност
- Остра инфекция до разрешаване за 3 месеца
Базови характеристики
От средиземноморската диета със група зехтин.
- Демографски данни: Възраст 67 години, жени 58,7%, бели 97,1%
- Здравни данни: ИТМ 30, обиколка на талията 100 см, Талия: Височина 0,63
- PMH: HTN 82,1%, T2DM 50,4%, HLD 71,6%
- Фамилна анамнеза за преждевременно ССЗ: 22,7%
- История на тютюнопушенето:
- Никога: 61,8%
- Бивши: 24,3%
- Ток: 13,9%
- Лекарства: АСЕ инхибитор 48,6%, диуретик 21,0%, други антихипертензивни 28,5%, статини 40,9%, нестатинни липидни медикаменти 4,8%, инсулин 4,9%, орални хипогликемични средства 30,2%, антитромбоцитни 18,7%, ХЗТ 2,8%
Интервенции
- Пациентите бяха рандомизирани в една от трите групи:
- Средиземноморска диета с екстра върджин зехтин
- Средиземноморска диета с ядки
- Диета с ниско съдържание на мазнини
- Участниците в средиземноморската диета са имали индивидуални и групови диетични тренировки четири пъти годишно:
- Диетолозите настояваха да се ядат поне два пъти на ден вкъщи, седнали на маса за> 20 минути; те препоръчваха обилно използване на зехтин, ≥2 дневни порции зеленчуци, ≥2 дневни порции пресни плодове, ≥3 седмични порции бобови растения, ≥3 седмични порции морски дарове, ≥1 седмична порция ядки или семена, домашни птици или заек вместо червено месо и да се готви ≥ 2 пъти седмично с домати, чесън и лук.
- Диетолозите препоръчват срещу млечни продукти, студено месо, пастет/патица, захарни/газирани напитки, сладкиши и пържени храни и сладкиши.
- Виното се препоръчваше като основен източник на алкохол, а не бира или други спиртни напитки, с максимум 3 чаши вино на ден.
- За групата на маслиновото масло пациентите получават по един литър на седмица екстра върджин зехтин
- За групата на ядките пациентите получавали 2 кг орехи, 1 кг бадеми, 1 кг лешници на всеки 3 месеца.
- Участниците в контролната диета получават само диетично обучение и получават брошура годишно до 2006 г., когато получават същите интервенции като средиземноморските групи:
- Диетолозите препоръчват да се избягват всички видове мазнини, като се препоръчва ниско месо и нискомаслени млечни продукти, зърнени храни, картофи, тестени изделия, ориз, плодове и зеленчуци.
- Зехтинът, ядките и тлъстите меса (включително тлъста риба) бяха обезкуражени в контролната група.
Резултати
Сравненията са средиземноморска диета със зехтин срещу средиземноморска диета с ядки срещу диета с ниско съдържание на мазнини.
Първичен резултат
Вторични резултати
Анализ на подгрупи
Сред изследваните подгрупи не е имало статистически значими разлики в процентите на първичния резултат при нито една средиземноморска диета в сравнение с контролната диета. Въпреки това, P-стойността за взаимодействие се доближава до значимост за ИТМ, което предполага, че диетата може да има най-голяма полза при пациенти със затлъстяване (P = 0,05).