от Серена Гордън, Healthday Reporter

генитална

Да речем, че имате диабет тип 2 и приемате по-нов клас лекарства за лечение на заболяването си - но един ден забелязвате болка, зачервяване и лоша миризма в областта на гениталиите си.

Ако това се случи, нови изследвания показват, че трябва незабавно да посетите Вашия лекар, защото може да страдате от гангрена на Фурние. Известна също като болест, която яде плът, тази инфекция атакува гениталния или аналния ви регион и може бързо да убие тъканите, тъй като се разпространява бързо.

За съжаление, това се превърна в рядка, но все още възможна грижа за безопасността на хората, приемащи лекарства за диабет, известни като инхибитори на SGLT2, според учени от Американската администрация по храните и лекарствата.

Инхибиторите SGLT2 са по-нов клас лекарства за диабет, въведени през 2013 г. Лекарствата от този клас включват канаглифлозин (Invokana), дапаглифлозин (Farxiga) и емпаглифлозин (Jardiance).
Гангрена на Fournier се наблюдава при 55 души, приемащи тези лекарства между март 2013 г. и януари 2019 г. За сравнение изследователите търсят случаи на гангрена Fournier при хора, приемащи други лекарства за диабет от 1984 до 2019 г. Те откриват само 19 такива случая.

И все пак рискът от гангрена на Fournier остава много нисък, подчертаха изследователите.

„През 2017 г. приблизително 1,7 милиона пациенти са получили отпускана рецепта за инхибитор на SGLT2“, казва авторът на изследването д-р Сюзън Берсоф-Мача, медицински служител в Центъра за оценка и изследване на лекарствата на FDA. И така, „гангрена на Фурние е рядко събитие“, каза тя. "Въпреки че нашето проучване показва връзка между лечението с инхибитори на SGLT2 и гангрена на Fournier, ние не знаем точно какъв е рискът или дали гангрена на Fournier може да бъде предсказана."

Широкоспектърните антибиотици и операцията за отстраняване на мъртвата тъкан са възможности за лечение, казват изследователите.

Инхибиторите на SGLT2 действат в бъбреците, позволявайки да се отстрани излишната кръвна захар в урината, казаха те.

В допълнение към намаляването на нивата на кръвната захар, лекарствата могат също да намалят риска от сърдечни заболявания и инсулт при някои хора с диабет тип 2.

Но възможните нежелани реакции включват инфекции на пикочните пътища и генитални инфекции, като гъбични инфекции. Проблемите с бъбреците също могат да бъдат проблем при този клас лекарства.

Всички пациенти с гангрена на Fournier, идентифицирани в това проучване, трябва да бъдат хоспитализирани. Някои са имали няколко операции. Трима от 55-те души са починали от гангрена на Фурние.

Средната възраст на хората с гангрена на Фурние е 56 г. Тридесет и девет са мъже. Четиридесет и един случая се случиха в Съединените щати. Тридесет и един от 55-те идентифицирани случая също са приемали допълнителни лекарства за диабет.

От тези с гангрена на Fournier, 21 са използвали канаглифлозин, 16 са използвали дапаглифлозин и 18 са приемали емпаглифлозин, се казва в проучването.

Д-р Джоел Зоншайн, директор на клиничния център за диабет в Медицински център Монтефиоре в Ню Йорк, каза, че макар че проучването е добре направено, то не може да докаже причинно-следствена връзка между лекарствата и заболяването.

"Инфекциите на срамната и ректалната област са доста чести при хора с диабет, те нямат болестта на Fournier. Fournier's е много агресивно, но изключително рядко заболяване", казва Zonszein, който не е участвал в проучването.

Когато се появи гангрена на Fournier, е трудно да се разбере дали тя е причинена от лекарство. Той посочи, че са проведени редица клинични изпитвания на инхибитори на SGLT2, които включват десетки хиляди хора, и няма съобщения за гангрена на Fournier.

"Аз съветвам пациентите си относно инфекции в гениталиите. Основната грижа е да знаят, че те могат да се появят. И доставчиците трябва да са по-наясно с тези на Fournier. Те трябва незабавно да се опитат да установят причината за инфекцията и да я лекуват агресивно, ако те подозират гангрена на Fournier ", каза Zonszein.

Той каза, че много по-голяма загриженост е неконтролираният диабет и рискът от усложнения, когато нивата на кръвната захар не се контролират. „Ползите от тези лекарства надвишават рисковете“, каза той.

В изявление Boehringer Ingelheim, компанията, която произвежда Jardiance (емпаглифлозин), казва, че компанията активно следи за странични ефекти, свързани с техните лекарства.

„Оставаме уверени в положителния профил полза-риск на емпаглифлозин и продукти, съдържащи емпаглифлозин, както е посочено в информацията за предписване“, се казва в изявлението на Boehringer Ingelheim.

Информацията за предписване на всички SGLT2 наскоро беше променена, за да отразява възможния риск от гангрена на Fournier, както е указано от FDA.

Janssen Pharmaceuticals, производител на Invokana (канаглифлозин) и AstraZeneca, производител на Farxiga (дапаглифлозин), не отговориха на исканията за коментар.

Констатациите бяха публикувани на 6 май в Анали на вътрешната медицина.

Повече информация: Сюзън Берсоф-Мача, доктор по медицина, медицински служител, Център за оценка и изследване на лекарствата, Американска администрация по храните и лекарствата; Джоел Зоншайн, доктор по медицина, директор, център за клиничен диабет, Медицински център Монтефиоре, Ню Йорк; 3 май 2019 г., изявление, Boehringer Ingelheim; 6 май 2019 г., Анали на вътрешната медицина

Американският национален институт по диабет и храносмилателни и бъбречни заболявания разполага с повече информация за лекарствата, инхибитори на SGLT2.