Доза от: актуална кърпа

натриев

Медицински преглед от Drugs.com. Последна актуализация на 22 юни 2020 г.

Отказ от отговорност: Това лекарство не е установено от FDA за безопасно и ефективно и това етикетиране не е одобрено от FDA. За допълнителна информация относно неодобрените лекарства кликнете тук.

На тази страница
  • Описание
  • Клинична фармакология
  • Показания и употреба
  • Противопоказания
  • Предупреждения
  • Предпазни мерки
  • Нежелани реакции/странични ефекти
  • Предозиране
  • Дозировка и приложение
  • Как се доставя/съхранява и обработва

Само Rx
САМО ЗА ВЪНШНА УПОТРЕБА. НЕ ЗА ОФТАЛМИЧНА УПОТРЕБА.

ОПИСАНИЕ:

Всяка подложка е покрита с почистваща основа. Всеки грам разтвор съдържа 100 mg натриев сулфацетамид и 40 mg колоидна сяра в носител, състоящ се от: бензилов алкохол, цетилов алкохол, аромат, глицерил стеарат (и) PEG-100 стеарат, феноксиетанол, пропилей гликол, пречистена вода, натриев алуминий силикат, натриев лаурил сулфат, натриев магнезиев сулфат, натриев тиосулфат, стерилов алкохол и ксантанова смола. Натриевият сулфацетамид е сулфонамид с антибактериална активност, докато сярата действа като кератолитично средство. Натриевият сулфацетамид е C 8 H 9 N 2 NaO 3 S · H 2 O с молекулно тегло 254,24. Химически, натриевият сулфацетамид е N - [(4-аминофенил) сулфонил] -ацетамид, мононатриева сол, монохидрат. Структурната формула е:

Натриевият сулфацетамид е бял кристален прах без мирис с горчив вкус. Той е свободно разтворим във вода, слабо разтворим в алкохол, докато е практически неразтворим в бензен, хлороформ и етер.

КЛИНИЧНА ФАРМАКОЛОГИЯ:

Най-широко приетият механизъм на действие на сулфонамидите е теорията на Woods-Fildes, която се основава на факта, че сулфонамидите действат като конкурентни антагонисти на пара-аминобензоената киселина (PABA), съществен компонент за растежа на бактериите. Докато абсорбцията през непокътната кожа не е определена, натриевият сулфацетамид лесно се абсорбира от стомашно-чревния тракт, когато се приема през устата и се екскретира с урината, до голяма степен непроменен. Биологичният полуживот е докладван по различен начин от 7 до 12,8 часа. Точният начин на действие на сярата при лечението на акне е неизвестен, но е съобщено, че той инхибира растежа на Propionibacterium acnes и образуването на свободни мастни киселини.

ПОКАЗАНИЯ:

Този продукт е показан за локален контрол на акне вулгарис, акне розацея и себореен дерматит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Този продукт е противопоказан при лица с известна или подозирана свръхчувствителност към някоя от съставките на продукта. Този продукт не трябва да се използва от пациенти с бъбречни заболявания.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:

Известно е, че сулфонамидите причиняват синдром на Stevens-Johnson при свръхчувствителни индивиди. Синдром на Stevens-Johnson също се съобщава след локално използване на натриев сулфацетамид. Съобщени са и случаи на лекарствен индуциран системен лупус еритематозус от локален сулфацетамид. В един от тези случаи е имало фатален изход. ДА СЕ ПАЗИ ДАЛЕЧ ОТ ДЕЦА.

ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ:

САМО ЗА ВЪНШНА УПОТРЕБА. НЕ ЗА ОФТАЛМИЧНА УПОТРЕБА.

Общи положения: Неустойчивите организми, включително гъбички, могат да се размножават с употребата на този препарат.

Макар и рядко, може да се появи чувствителност към натриев сулфацетамид. Следователно, трябва да се внимава и внимателно да се наблюдава при предписване на това лекарство за пациенти, които могат да са склонни към свръхчувствителност към локални сулфонамиди. Ако употребата на този продукт предизвиква признаци на свръхчувствителност или други нежелани реакции, прекратете употребата на препарата. Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за възможно локално дразнене или сенсибилизация по време на продължителна терапия. Системните токсични реакции като агранулоцитоза, остра хемолитична анемия, пурпурна хеморагия, лекарствена треска, жълтеница и контактен дерматит показват свръхчувствителност към сулфонамиди. Трябва да се внимава особено, ако са засегнати зони с оголена или ожулена кожа. Системната абсорбция на локални сулфонамиди е по-голяма след прилагане върху големи, заразени, ожулени, оголени или силно изгорени области. При тези обстоятелства може да възникне всеки от неблагоприятните ефекти, причинени от системното приложение на тези агенти, и трябва да се извършат подходящи наблюдения и лабораторни определяния.

Целта на тази терапия е да се постигне десквамация без дразнене, но натриевият сулфацетамид и сярата могат да причинят зачервяване и лющене на епидермиса. Тези нежелани реакции не са необичайни при лечението на акне вулгарис, но пациентите трябва да бъдат предупредени относно възможността.

Информация за пациентите: Пациентите трябва да прекратят употребата на този продукт, ако състоянието се влоши или ако се появи обрив в лекуваната област или другаде. Използването на този продукт също трябва да бъде прекратено незабавно и лекарят да бъде уведомен, ако се развие артрит, треска или рани в устата. Избягвайте контакт с очите, устните и лигавиците.

Лекарствени взаимодействия: Този продукт е несъвместим със сребърни препарати.

Фармакология: Натриевият сулфацетамид оказва бактериостатичен ефект срещу чувствителни към сулфонамид Грам-положителни и Грам-отрицателни микроорганизми, често изолирани от вторични кожни пиогенни инфекции.

Канцерогенеза, мутагенеза и увреждане на плодовитостта: Дългосрочни проучвания върху канцерогенен потенциал върху животни досега не са провеждани. Проучвания върху репродукцията и плодовитостта също не са провеждани. Съобщава се за хромозомна недисюнкция при дрождите, Saccharomyces cerevisiae, след прилагане на натриев сулфацетамид. Значението на това откритие за локалната употреба на натриев сулфацетамид при човека е неизвестно.

Бременност: Категория В. Не са провеждани проучвания за репродукция на животни с този продукт. Също така не е известно дали този продукт може да повлияе на репродуктивната способност или да причини увреждане на плода, когато се прилага на бременна жена. Този продукт трябва да се използва от бременна жена само ако е категорично необходима или когато потенциалните ползи надвишават потенциалните опасности за плода.

Кърмещи майки: Не е известно дали това лекарство се екскретира в кърмата. Тъй като много лекарства се екскретират в кърмата, трябва да се внимава, когато този продукт се прилага на кърмачка.

Педиатрична употреба: Безопасността и ефективността при деца на възраст под 12 години не са установени.

НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ:

Докладите за дразнене и свръхчувствителност към натриев сулфацетамид са необичайни. Следват да се отбележат следните нежелани реакции, съобщени след приложение на стерилен офталмологичен натриев сулфацетамид: случаи на синдром на Stevens-Johnson и случаи на локална свръхчувствителност, които са прогресирали до синдром, наподобяващ системен лупус еритематозус; в един случай е докладван фатален изход (вж. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

ПРЕДОЗИРАНЕ:

Пероралният LD50 на сулфацетамид при мишки е 16,5 g/kg. В случай на предозиране, спешното лечение трябва да започне незабавно.

Прояви: Предозирането може да причини гадене и повръщане. Голямото орално предозиране може да причини хематурия, кристалурия и бъбречно изключване поради утаяване на сулфатни кристали в бъбречните каналчета и пикочните пътища. За лечение се свържете с местния център за контрол на отравянията или с Вашия лекар.

ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ:

Измийте засегнатите места с този продукт веднъж или два пъти дневно или според указанията на лекар. Навлажнете кожата и почистващата подложка с вода. Работете подложка в пълна пяна и масажирайте внимателно в кожата за 10 до 20 секунди, изплакнете обилно и подсушете. Изхвърлете подложката в контейнера за отпадъци. Ако се получи изсушаване, може да се контролира чрез изплакване на засегнатата област по-рано или използване на продукта по-рядко.

СЪХРАНЕНИЕ:

Съхранявайте при 20 ° C до 25 ° C (68 ° F до 77 ° F), разрешени екскурзии между 15 ° C и 30 ° C (между 59 ° F и 86 ° F). Може да се толерира кратко излагане на температури до 40 ° C (104 ° F), при условие че средната кинетична температура не надвишава 25 ° C (77 ° F); подобно излагане обаче трябва да се сведе до минимум.

ЗАБЕЛЕЖКА: Предпазвайте от замръзване и прекомерна топлина. Продуктът може да има тенденция да потъмнява леко при съхранение. Лекото обезцветяване не влошава ефикасността или безопасността на продукта. Дръжте контейнера за дозиране плътно затворен.

Понякога може да се получи леко жълтеникаво оцветяване на тъканта, когато се използва прекомерно количество продукт и влезе в контакт с бели тъкани. Това обезцветяване обаче не представлява проблем, тъй като лесно се отстранява чрез обикновено пране без избелване.

КАК СЕ ДОСТАВЯ:

Този продукт се предлага в следните размери:
Картонена кутия с 60 броя, NDC 44523-612-60

За да съобщите за сериозно неблагоприятно събитие или да получите информация за продукта, обадете се на 1-866-762-2365.

Произведено за:
BIOCOMP PHARMA ®, INC.
Сан Антонио, Тексас 78230 1355