плацебо-контролирано
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Знайте рисковете и потенциалните ползи от клиничните проучвания и говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да участвате. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Болест на Крон Лекарство: Ozanimod Други: плацебо Фаза 3

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Очаквано записване: 485 участници
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Маскиране: Четворна (участник, доставчик на грижи, изследовател, оценител на резултатите)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Фаза 3, многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване на оралния озанимод като поддържаща терапия за умерено до силно активна болест на Crohn
Действителна начална дата на проучването: 27 юни 2018 г.
Приблизителна дата на първично завършване: 26 юни 2024 г.
Очаквана дата на завършване на проучването: 24 септември 2024 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 12 години до 75 години (дете, възрастен, възрастен възрастен)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

Субектите трябва да отговарят на следните критерии, за да бъдат включени в проучването:

  1. Субектът е изпълнил критериите за включване по време на влизането в индукционното проучване (RPC01-3201 или RPC01-3202) и е завършил оценките за ефикасност 12 седмица от индукционното проучване.
  2. Субектът е в клиничен отговор (намаление от изходното ниво на индекса на активността на болестта на Crohn (CDAI) от ≥ 100 точки или CDAI резултат от

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.