SAN FRANCISCO (CBS SF) - FDA одобри устройство за отслабване с намаляване на калориите, което позволява на хората да източват храната от стомаха си, преди да я усвоят.

измива

Устройството се нарича AspireAssist и е одобрено в Европейския съюз в края на 2011 г.

Производителите на AspireAssist го сравняват с обикновените сондажи за хранене, използвани при пациенти, които не могат да приемат храна през устата си, и казват, че е по-безопасен и по-малко инвазивен от стомашните байпаси и лентовите ленти.

Системата отнема около 15 минути за имплантиране в седиран пациент и се състои от тънка тръба, вкарана през корема в стомаха. Малка помпа се използва за измиване на вода в стомаха и изсмукване на несмляната храна във външна торбичка.

До една трета от неусвоената храна на пациента може да бъде изпомпана след всяко хранене и пусната в тоалетната. Бутон с размер на чипа покрива отвора, когато не се използва.

Отстраняването на тръбата е 10-минутна процедура, която обикновено се извършва под здрач упойка.

Производителите на AspireAssist казват, че устройството е предназначено за възрастни с ИТМ между 35 и 55, които не могат да отслабнат само с диета и упражнения.

В американско клинично изпитване, включващо 171 пациенти, хората са загубили три пъти повече тегло, използвайки AspireAssist, отколкото тези, които са получавали само консултации по хранене и начин на живот, според производителя, базиран във Филаделфия.

Най-честият страничен ефект е дискомфорт в корема и дразнене на кожата около зоната на вмъкване. Други нежелани реакции включват гадене, повръщане, запек и диария. Съществува и известен риск от изтичане в близост до тръбата, инфекция и язва. Непредвидената пункция на стомашната или чревната стена може да доведе до смърт.

FDA казва, че някои пациенти също са имали подобрения в състояния, свързани със затлъстяването, като диабет, хипертония и качество на живот.

Въпреки степента на успех, устройството предизвика значителни противоречия, като похвали някои, критики други и дори се смее в комедиен скеч до късно вечер.

Британският гастроентеролог д-р Антъни Шонде каза пред Daily Mail, че смята AspireAssist за „отлична алтернатива на операцията при затлъстяване“.

Но Tam Fri от британския национален форум за затлъстяване не е съгласен, казвайки, че устройството просто „повръща при поискване“. Той каза, че това насърчава хората да „се хранят като прасета и да не търпят последствията“.

Миналата година водещият късно Стивън Колбърт показа кадри от видеоклип на AspireAssist по време на скица за собствените си проблеми със загубата на тегло и подхвърли: „Машинно подпомагано коремно повръщане, какъв спестява време“.

Отделно от хумора, в своето съобщение за пресата FDA категорично предупреждава да не се използва AspireAssist от пациенти с хранителни разстройства, включително булимия, диагностицирано преяждане и синдром на нощно хранене. " Също така не е предназначен за жени, които са бременни или кърмят.