устройство

Затлъстяването е болест, която понастоящем засяга населението ни в епидемични пропорции и има дълбоко въздействие върху здравето и качеството на живот. Като лекар, посветен на профилактиката и лечението на медицинските усложнения на наднорменото тегло, често виждам пациенти, чиито усилия за ограничаване на калориите и увеличаване на физическата активност не водят до трайна загуба на тегло.

Когато случаят е такъв, особено ако наднорменото тегло причинява здравословни проблеми, можем да обмислим добавянето на други инструменти за лечение, които включват лекарства за отслабване или операции за отслабване. И въпреки че тези възможности се увеличиха драстично през последните едно до две десетилетия, все още отчаяно се нуждаем от повече лечения, тъй като нито лекарствата, нито операциите са достъпни или подходящи за всеки индивид, засегнат от затлъстяване.

Какво е Plenity?

Gelesis100 (Plenity), току-що одобрен от Администрацията по храните и лекарствата през април и който се очаква да излезе на пазара по-късно тази година, е вълнуваща скорошна иновация в управлението на теглото. Въпреки че Plenity се предлага под формата на капсули, всъщност това е устройство за отслабване, а не лекарство. Капсулите са пълни с хидрогелни частици. Когато се приемат с пълна чаша вода преди хранене, частиците се разширяват в стомаха и заемат място, което води до усещане за ситост. Частите на гела в крайна сметка се движат през чревния тракт и се разграждат от ензимите и се екскретират.

В основното рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо контролирано клинично проучване, около 60% от тези, които са спазвали диета и план за упражнения плюс са взели Plenity, са загубили 5% или повече от първоначалното си тегло. И около 25% от тези, които са го приели, са реагирали с висока реакция и са загубили 10% или повече от първоначалното тегло. Средната загуба на тегло е умерена: -6,4% за групата на Plenity срещу -4,4% за контролната група. (За отбелязване е, че желаната крайна точка за постигане на поне 3% повече загуба на тегло в групата на Plenity в сравнение с контролната група не е била постигната.)

Кой може да се възползва от Plenity?

Предвид умерените ефекти на загуба на тегло, Пленността няма да бъде лекарството за епидемията от затлъстяване. А за хората със значително тегло да отслабнат, това може да не помогне достатъчно.

Въпреки това съм ентусиазиран от одобрението на Plenity като първото по рода си лечение при наднормено тегло и затлъстяване, поради това как ще се впише в пейзажа на процедурите за намаляване на теглото. Пленността е одобрена за употреба не само при тези със затлъстяване (дефинирано като индекс на телесна маса [ИТМ] над 30), но и при хора с наднормено тегло (като се започне при ИТМ 25). Това означава, че по-широка популация може да има право да използва Plenity в сравнение с лекарства за отслабване, които са одобрени за хора с ИТМ над 30 или ИТМ над 27 с определени медицински състояния, като диабет тип 2.

Достъпът за тези с наднормено тегло, но които няма да отговарят на условията за фармакологично (или хирургично) лечение, може да бъде невероятно въздействащ. Не само че близо 40% от световното население е в диапазона на наднорменото тегло, но загубата на тегло при по-нисък ИТМ може да помогне за предотвратяване на бъдещи здравословни проблеми, свързани с теглото.

Какво още трябва да знам за това ново устройство за отслабване?

Имаше малко опасения за безопасността в клиничното изпитване на Plenity; в действителност не са настъпили сериозни нежелани събития, свързани с лечението. Освен това Пленността изобщо не се абсорбира в тялото. В резултат на това има малка причина да се притеснявате за фармакологични странични ефекти или взаимодействия с други лекарства, които често ограничават способността на хората да използват лекарства за отслабване.

Този подход на лечение също обещава бъдещи допълнителни иновации. Например вграденият Gelesis200 (да не бъде объркан от феновете на Хари Потър с Nimbus 2000), е базиран на Gelesis100 и в момента се проучва за възможни ефекти върху съжителното затлъстяване и диабет. И тъй като се провеждат по-нататъшни изследвания, ние можем да придобием способността да предсказваме кой ще отговори бързо и да изберем тези лица за лечение.

Дяволът винаги е в детайлите и все още не знаем колко ще струват тези капсули. Тези от нас, които работят, за да помогнат на хората да отслабнат - и тези от нас, които трябва да го отслабнат, са доста разочаровани, ако цената му е толкова висока, колкото повечето лекарства за отслабване, или не е покрита от застраховка.

Вълнуващо е, че докато продължаваме да разбираме повече за затлъстяването, имаме повече медицински стратегии, за да помогнем на хората да отслабнат. Предпазливо съм оптимист, че Пленността ще представлява безопасна и ефективна опция за подгрупа от хора с наднормено тегло и затлъстяване.