От Стив Мистър, президент и главен изпълнителен директор, Съвет за отговорно хранене

диетични

05 август 2020 г. - Последна актуализация на 05 август 2020 г. в 15:42 GMT

„Нова диетична съставка“, определена в Закона за здравето и образованието към хранителните добавки (DSHEA), означава хранителна съставка, която не е била пусната на пазара в САЩ преди 15 октомври 1994 г., когато е въведен DHSEA. Толкова дълго чакахме FDA да приложи изцяло тази разпоредба, че може би за по-голяма точност трябва просто да ги наричаме „диетични съставки след DSHEA“, а не „нови“. Двадесет и шест години са много време.

Изискванията за NDI, установени от DSHEA, имаха за цел да дадат последица на разделителната линия между съставки, използвани за внуци и тези, въведени след приемането на закона. Диетичните съставки, които вече са на пазара, имат презумпция за безопасност, но съставките, въведени след влизането в сила на закона, ще трябва да докажат, че се очаква да бъдат безопасни.

DSHEA заповядва, че добавка, съдържаща нова диетична съставка, е фалшифицирана, освен ако вече не е била в хранителния запас във форма, която не е била променена химически или има история на употреба или други доказателства, че съставката, ако се използва, както е препоръчано или предложено в обосновано ще се очаква, че етикетирането е безопасно. Освен това законът предвижда, че производителят или дистрибуторът предоставят на FDA основата за заключението, че хранителната съставка разумно ще се очаква да бъде безопасна под формата на уведомление за NDI. (21 USC 350b)

Освен това DSHEA декларира, че добавка е фалшифицирана, ако съдържа нова диетична съставка, за която няма достатъчно информация, за да се осигури разумна гаранция, че такава съставка не представлява значителен или неразумен риск от заболяване или нараняване. (21 USC 342 (f) (1) (B)) Той повелява, че въвеждането на хранителна добавка в междудържавната търговия, която не е безопасна съгласно разпоредбите на закона за NDI, е изрично забранен акт. Обществената безопасност изглежда неразривно свързана с новите изисквания към хранителните съставки.