нефармакологични
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Знайте рисковете и потенциалните ползи от клиничните проучвания и говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да участвате. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Затлъстяването в детството Диетична добавка: Агаве инулин Диетична добавка: Куркумин Диетична добавка: O3FA Поведение: Контрол Не е приложимо

Целта на това проучване е да се определи ефикасността и безопасността на агаве инулин, куркумин и омега-3 мастни киселини (O3FA) за намаляване на теглото на деца със затлъстяване.

Дизайн. Рандомизирано контролирано клинично изпитване (RCT) с четири изследователски групи: агаве инулин, куркумин, омега-3 мастни киселини и контролна група. Всички групи ще получат инструкции за намаляване на приема на калории и упражнения.

Децата, изпратени в звеното с предполагаема диагноза затлъстяване, ще се считат за кандидати за RCT. Децата, които постигат критерии за включване/изключване, ще бъдат рандомизирани в една от изследваните групи.

Размерът на пробата се изчислява, като се използва статистическа мощност от 80%, алфа стойност от 0,05. Разгледана е 15% разлика в средната стойност за намаляване на теглото между контролната група и интервенционните групи. Очакваният размер на извадката е 75 субекта за всяка група.

Тегло, височина, ИТМ, кръвно налягане, обиколка на корема и процент на телесни мазнини ще бъдат измерени в месеци 0, 1, 2 и 3. През месеци 0 и 3 ще бъде взета проба от венозна кръв на гладно, за да се извърши следния тест: глюкоза, инсулин, липиден профил и С- реактивен протеин, аспартат аминотрансфераза (AST) и аланин аминотрансфераза (ALT). Антропометрични мерки, препоръка за прием на храна и дневници на консумираната храна ще се извършват от обучени диетолози. Препоръка относно вида упражнения и оценка на консумираните калории ще бъде извършена от учител по физическо възпитание.

Статистическият анализ ще бъде извършен от един на изследователите, заслепени за лечебни групи. Числените стойности ще бъдат изразени като средно ± стандартно отклонение. Категоричните променливи ще бъдат изразени като пропорции. Анализът ще бъде направен в съответствие с препоръките на групата CONSORT. Разликите между групите бяха оценени с помощта на еднопосочен ANOVA с пост-хок тест на Bonferroni за числени параметри и χ 2 тест за категорични променливи. Вътрешногруповите различия ще бъдат оценени чрез сдвоен тест на Student t (U-тест на Mann-Whitney за изкривени данни). Статистическата значимост ще се разглежда като р стойност

Проучвателни групи. Агаве инулин: 2,3 g два пъти дневно през устата в продължение на 3 месеца плюс препоръки за намаляване на приема на калории и упражнение.

Куркумин: 600 mg (куркума 600 + черен пипер 5 mg) през устата дневно в продължение на 3 месеца плюс препоръки за намаляване на приема на калории и упражнение.

Омега-3 мастни киселини 600 mg (ейкозапентаенова киселина 360; докозахексаенова киселина 240) Три пъти дневно през устата в продължение на 3 месеца плюс препоръки за намаляване на приема на калории и упражнение.

Контролна група без намеса. Препоръки за намаляване на приема на калории и упражнение.

Диетични препоръки за поглъщане на 1600 калории на ден Упражнение: 30 минути всеки ден, поне 5 дни в седмицата (консумация на калории 150-200 kcal на ден)