Предписващите лекуващи пациенти със затлъстяване и наднормено тегло вече имат две нови възможности за лечение.

лекарства

С одобрението на FDA и обхващането на нови лекарства за отслабване с рецепта миналата година, здравните специалисти имат още две възможности, които да вземат предвид при лечението на затлъстяването.

Според Центровете за контрол и превенция на заболяванията през 2009–2010 г. това голямо предизвикателство за общественото здраве засяга повече от една трета от възрастните и почти 17% от децата и юношите.

Затлъстяването излага хората на повишен риск от няколко хронични заболявания, включително хипертония, дислипидемия и захарен диабет тип 2. Загубата на тегло при пациенти с диабет е свързана с подобрен гликемичен контрол и подобрени липидни профили.

Въпреки че здравните специалисти са посъветвали пациентите относно диетата и упражненията като основен подход за намаляване на теглото, някои пациенти продължават да се борят и може да търсят алтернативни методи извън ограничаването на калориите и бягащата пътека.

Одобрение на Lorcaserin

През юни 2012 г. FDA одобри лоркасерин (Belviq, Arena Pharmaceuticals/Eisai), агонист на серотонинов 2С рецептор, посочен като допълнение към диетата и повишена физическа активност за хронично управление на теглото при възрастни пациенти с наднормено тегло или с наднормено тегло -свързана коморбидност (напр. хипертония, дислипидемия, диабет тип 2). Това беше първата рецепта за отслабване, одобрена от 13 години, след като FDA одобри орлистат, обратим инхибитор на стомашно-чревни липази.

Lorcaserin е одобрен въз основа на данни от три рандомизирани, двойно-слепи, плацебо-контролирани проучвания с продължителност от 52 до 104 седмици. На една година приблизително 47% от пациентите без диабет в проучвания 1 и 2 са загубили ≥5% телесно тегло, а приблизително 22% са постигнали загуба от 10% или повече телесно тегло. В третото проучване 37,5% от пациентите със захарен диабет тип 2 са загубили ≥5% телесно тегло и около 16% са постигнали загуба от 10% или повече телесно тегло.

„Средната загуба на тегло за една година от изходното ниво варира от 3% до 3,7% за пациентите, приемащи лоркасерин“, пише Елизабет М. Кели, PharmD и колеги в октомврийския брой на Journal of Managed Care Pharmacy.

Съображенията за безопасност, очертани в информацията за предписване на лоркасерин, включват серотонинов синдром, клапна сърдечна болест, когнитивно увреждане, психиатрични разстройства, хипогликемия, намаляване на сърдечната честота, хематологични промени и умерено повишаване на пролактина.

Одобрение на фентермин/топирамат

През юли 2012 г. FDA одобри друго лекарство за отслабване с рецепта, капсули с удължено освобождаване фентермин/топирамат (Qsymia, Vivus), комбинация от симпатомиметичен амин аноректик и антиепилептично лекарство, което да се използва като допълнение към диетата и повишената физическа активност за хронично управление на теглото при възрастни пациенти с наднормено тегло или с наднормено тегло и с поне една коморбидност, свързана с теглото (напр. хипертония, диабет тип 2 или дислипидемия).

Комбинираното лекарство за отслабване е одобрено въз основа на резултати от две рандомизирани, двойно-слепи, плацебо-контролирани проучвания. В проучване 1 пациентите със затлъстяване са лекувани в продължение на 1 година с 3,75 mg/23 mg mg фентермин/топирамат, 15 mg/92 mg фентермин/топирамат или плацебо. Във второто проучване пациентите с наднормено тегло с две или повече значими съпътстващи заболявания са рандомизирани да получават за една година 7,5 mg/46 mg фентермин/топирамат, 15 mg/92 mg фентермин/топирамат или плацебо.

В края на една година значително повече пациенти, получаващи фентермин/топирамат спрямо плацебо, постигат 5% и 10% загуба на тегло. В проучване 1 от групата с по-ниски дози (3,75 mg/23 mg фентермин/топирамат) 45% са постигнали 5% загуба на телесно тегло и 19% са постигнали целта за 10% загуба на телесно тегло. В групата с високи дози от проучване 1 (15 mg/92 mg фентермин/топирамат) 67% постигат 5% загуба на телесно тегло и 47% постигат 10% загуба на телесно тегло. В проучване 2 от групата с по-ниски дози (7,5 mg/46 mg фентермин/топирамат) 62% постигат 5% загуба на телесно тегло и 37% постигат 10% загуба на телесно тегло. Сред групата с по-високи дози в проучване 2 (15 mg/92 mg фентермин/топирамат), 70% са имали 5% загуба на телесно тегло и 48% са имали 10% загуба на телесно тегло за една година.

„Тези [пациенти], приемащи фентермин/топирамат, са загубили средно диапазон от 6,7% (най-ниска доза) до 8,9% (препоръчителна доза)“, пишат Кели и колеги в изследването от октомври 2013 г., публикувано в Journal of Managed Care Pharmacy.

В информацията за предписване на лекарството, предупрежденията и предпазните мерки включват фетална токсичност, увеличаване на сърдечната честота, суицидно поведение и идеи, остра миопия и вторична закритоъгълна глаукома, нарушения на настроението и съня, когнитивно увреждане, метаболитна ацидоза, повишен креатинин и хипогликемия.

„Статистически значими подобрения в кръвното налягане, холестерола и триглицеридите са наблюдавани при пациенти с диабет, приемащи фентермин/топирамат, но не и лоркасерин“, пишат Кели и колеги. „Въпреки това, в проучването BLOSSOM, повече пациенти, назначени на група лоркасерин два пъти дневно в сравнение с плацебо, намаляват общата дневна употреба на лекарства за лечение на хипертония и дислипидемия.“

Кели и колеги отбелязват, че сравнителната безопасност и ефикасност и разходите за лекарства са важни въпроси, които трябва да се вземат предвид при оценяването на нови терапии за затлъстяване. Както профилите на страничните ефекти, така и противопоказанията могат да ограничат употребата на лекарства за отслабване с рецепта.