Номер на елемента за данни на FDA. Нито един.

приложение

Номер на елемента за данни на CDER. C-DRG-00301

Име на елемента от данни. Път на администриране.

OID на елемент от данни: 2.16.840.1.113883.3.26.1.1.1
Идентификационен номер на NCI на елемент от данни: C38114

Номер на версията. 004

Описание. Този стандарт предвижда всички начини на приложение на лекарствата.

Източник. Справочна таблица COMIS (която се използва от референтния файл за лекарствени продукти за генериране на одобрени лекарствени продукти с терапевтични оценки на еквивалентността (известна още като „Оранжевата книга“)) и базата данни за регистрация и изброяване на лекарства, Служба за епидемиология и база данни за биологичен надзор. Също така имената (но не дефинициите или цифровите кодове), които са представени в синьо, са хармонизирани с термините за администриране на E2B за Международната конференция по хармонизация (ICH).

Спецификации на FDA. Нито един.

Спецификации на CDER. Начинът на администриране се състои от азбучен термин, чиято максимална дължина е ограничена до 60 знака, като тирето и девицата са допустими само на пунктуация. Кодовете, представляващи тези пътища на администрация, се състоят от три цифри. В допълнение, тъй като префиксите интра- и ендо- означават и вътре, NSC обикновено смята, че повечето американски клиницисти предпочитат интра-префикса, а не ендо-префикса за термини на маршрута, с някои изключения (напр. Ендотрахеален). Някои общи условия (напр. Парентерално) трябва да бъдат запазени за случаите, когато определен начин на приложение е неизвестен (напр. Формуляри MedWatch). Когато е възможно, условията на E2B трябва да имат предимство.

Дата на одобрение от FDA. Нито един.

Дата на одобрение от CDER. 14 април 1992 г.

Ревизирана дата на FDA.

Ревизирани дати на CDER. 10 ноември 1992 г .; 11 октомври 1994 г .; 8 ноември 1996 г .; 29 януари 1997 г .; 21 април 1997 г .; 14 ноември 1997 г .; 21 декември 2000 г .; 20 октомври 2005 г .; 11 януари 2006 г.