международно
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Резултати от проучването
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение
Хипертония Лекарство: Азилсартан Медоксомил

Лекарството, което се тества в това проучване, се нарича азилсартан медоксомил (Edarbi®). Азилсартан медоксомил се тества за лечение на хора с хипертония. Това проучване разглежда клиничното систолично и диастолично кръвно налягане (SBP, DBP) при затлъстели участници, на които лекарите са предписвали азилсартан медоксомил.

В проучването са включени 1945 пациенти. Всички участници бяха помолени да приемат азилсартан медоксомил, както е предписано от техния лекар според местната КХП.

Това многоцентрово проучване е проведено в Руската федерация и Република Казахстан. Общата продължителност на проучването за наблюдение е приблизително 6 месеца. Участниците направиха многократни посещения в клиниките, както е назначено от всеки лекар в съответствие с тяхната рутинна практика, на всеки 3 месеца.

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Наблюдение
Действително записване: 1945 участници
Модел за наблюдение: Кохорта
Перспектива във времето: Бъдещи
Официално заглавие: Международно многоцентрово, наблюдателно, неинтервенционно проспективно проучване на азилсартан медоксомил при пациенти с артериална хипертония с наднормено тегло или затлъстяване в Руската федерация и Република Казахстан
Действителна начална дата на проучването: 18 юли 2016 г.
Действителна първична дата на завършване: 8 май 2018 г.
Действителна дата на завършване на проучването: 8 май 2018 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години и повече (възрастни, възрастни)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не
Метод за вземане на проби: Извадка без вероятност

    Участници мъже и жени ≥ 18 години с хипертония 1-2 клас.

  • новодиагностициран артериален HTN или
  • неадекватно контролирана предписана монотерапия с блокер на ренин-ангиотензин-алдостеронова система (RAAS) или
  • неадекватно контролирана предписана комбинирана терапия с RAAS блокер + диуретик или RAAS блокер + калциев антагонист.

Лекарят решава да предпише Edarbi®

  • като монотерапия или
  • като част от комбинираната терапия, включително диуретици или калциеви антагонисти;
  • Наднормено тегло или затлъстяване от всякаква степен (индекс на телесна маса> 25 kg/m ^ 2);
  • Способен е да разбере писменото информирано съгласие, предоставя подписано и писмено информирано съгласие и се съгласява да спазва изискванията на протокола. В случай, че участникът е сляп или не може да чете, ще бъде засвидетелствано и информирано съгласие.

    1. Потвърден вторичен HTN;
    2. Противопоказания за Edarbi® на съответно одобрено местно обобщение на характеристиките на продукта (SmPC) на Edarbi®;
    3. Всякакви причини от медицински и немедицински характер, които според мнението на лекаря могат да попречат на участието на участниците в изследването.
    4. Служител ли е или член на семейството на следователя или персонала на учебното място.
    5. В момента участва в клинично изпитване. Разрешено е участие в неинтервенционни регистри.

    За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.