медицински

Недостатъците в изследването на средиземноморската диета доведоха до смекчаване на нейните заключения относно ползите за здравето. Но все още не преминавайте към диета с памук. Westend61/Гети изображения скрий надпис

Недостатъците в изследването на средиземноморската диета доведоха до смекчаване на нейните заключения относно ползите за здравето. Но все още не преминавайте към диета с памук.

Попитайте почти всеки и вероятно ще чуете, че здравословната диета е пълна с плодове и зеленчуци, зехтин, ядки и риба - това, което се нарича средиземноморска диета. Много изследвания показват, че хората, които се хранят по този начин, са по-здрави, но е по-трудно да се докаже дали това се дължи на диетата или на друг фактор.

Така че през 2013 г. мнозина забелязаха проучване в New England Journal of Medicine, което изглежда даде някои доказателства. Проучването установи, че хората, които ядат средиземноморска диета, допълнена със зехтин, са с 30 процента по-малко склонни да получат инфаркт, инсулт или смърт от сърдечно-съдови причини, отколкото хората, назначени на диета с ниско съдържание на мазнини. Хората, които се придържат към средиземноморска диета, допълнена със смесени ядки, са с 28% по-нисък риск от тези, които са помолени да спазват диета с ниско съдържание на мазнини.

Резултатите получиха широко медийно внимание, включително от NPR.

Кадри - здравни новини

Испански тест: Средиземноморската диета блести в клинично проучване

Но New England Journal of Medicine оттегли статията в сряда поради проблеми в начина, по който беше проведено изследването.

Оттеглянето е последна мярка за медицински и научни списания, знак за читателите, че резултатите вече не са надеждни и не подлежат на корекция. Въпреки че оттеглянията са относително редки - свалянето на по-малко от 1 на 1000 публикувани статии - процентът се увеличава.

Авторите на статията NEJM заменят хартията от 2013 г. с коригирана версия, която показва, че хората, спазващи диетата, са имали подобно намалено ниво на инфаркти и инсулти. Основната промяна е по-мекият език на заключенията.

Преработеният документ казва само, че хората, които ядат средиземноморска диета, са имали по-малко инсулти и инфаркти, а не, както твърди оригиналната статия, че диетата е пряката причина за тези ползи за здравето.

Разбира се, промяната в една хартия - дори и високопоставена - не означава, че изследователите са загубили вяра в ползите от средиземноморската диета. „Не познавам никой, който да се обърне от това и да каже:„ Сега, когато това беше разкрито, всички трябва да ядем захарен памук и да се откажем от средиземноморската диета “, казва Дейвид Алисън, декан на Училището за обществени Здраве в университета в Индиана в Блумингтън.

И все пак, без силния език, изтъкващ ползите от диетата в оригиналната статия, "краката са изгонени изпод нея, в някакъв смисъл", казва Алисън, дългогодишен изследовател по хранене, чието изследване понякога е частично финансирано от хранително-вкусовата промишленост.

Какво накара изследователите на средиземноморската диета да смекчат езика си?

Постоянен британски анестезиолог на име Джон Карлайл.

Той знаеше много малко за анализирането на детайлите, стоящи зад клиничните изпитвания, допреди няколко години, когато написа писмо до анестезиологично списание, оплакващо факта, че неговото поле е замърсено от данни на един изследовател, за които мнозина подозират, че са проблемни. Редакторът на списанието каза на Carlisle, практикуващ анестезиолог в болница Torbay в Торки, Англия, да го докаже.

Солта

От веган до „кето“ и средиземноморието: Експертите класират най-добрите диети за 2018 г.

Така направи Карлайл. Той прочете статистическите методи и разгледа над 160 проучвания от изследователя д-р Йошитака Фуджии и анализира колко вероятно е хората да бъдат рандомизирани на различни лечения. Рандомизацията е част от златния стандарт за клинични проучвания, защото намалява риска от пристрастия и позволява на изследователите да определят причинно-следствените връзки.

Карлайл установи, че шансовете са безкрайно малки, че Фуджи правилно е рандомизирал хората. Тъй като констатациите на Carlisle бяха публикувани през 2012 г., медицинските списания оттеглиха повече от 160 статии на Fujii - най-много оттегляния за всеки един изследовател, с голяма разлика, според Retraction Watch.

Анализът на Карлайл привлече похвали - и го добави към редиците на малък, но нарастващ брой такива следи. Успехът на подхода накара Карлайл да разшири обхвата си, като включи рандомизирани проучвания от други изследователи и в други области.

След статията на Fujii, той прекарва две години, прилагайки "метода Carlisle" за хиляди клинични проучвания, публикувани в осем списания. През 2017 г. той съобщи, че приблизително 2% показват признаци на проблеми.

Сред повече от 5000 проучвания, които Карлайл анализира, 934 са публикувани от New England Journal of Medicine. Той отбеляза 11. Едно от изследванията от 2013 г. показва, че средиземноморската диета е отговорна за намалените нива на сърдечен удар и инсулт.

Днес NEJM заменя изследването от 2013 г. и коригира пет други по различни теми. Средиземноморската диета се оттегля, защото се оказва, че Карлайл е бил прав. Когато водещият автор на статията, д-р Мигел Анхел Мартинес Гонсалес от Медицинското училище в Университета на Навара, видя анализа на Карлайл, той извърши подробен одит на изследването и бързо забеляза някои проблеми.

Оказва се, че приблизително 14 процента от над 7 400 участници в проучването не са били разпределени произволно нито към средиземноморската диета, нито към нискомаслената. Когато двойките се присъединиха към проучването заедно, и двамата бяха избрани да следват една и съща диета. В един от 11-те участващи обекта за проучване водещият изследовател беше назначил същата диета на цялото село и не каза на останалите разследващи.

"Това засегна само малка част от процеса," казва Мартинес Гонсалес. Когато изследователите извършиха повторен анализ на данните, с изключение на нерандомизираните хора, резултатите бяха същите, добавя той.

И все пак, тъй като всички не са разпределени на случаен принцип в различни групи, изследването вече не може да твърди, че диетата е пряко причинила тези ползи за здравето. "Трябва да смекчим резултатите, но това е малко", казва той.

Много други проучвания показват, че хората, които ядат средиземноморска диета, имат по-нисък риск от различни заболявания, без да претендират за причина и следствие.

Но дали New England Journal of Medicine, едно от най-селективните и престижни списания в света, би публикувало средиземноморската диета от Мартинес Гонсалес, ако на първо място бяха включени въпросите за рандомизацията и омекотеното заключение?

"Трудно е да се отговори на хипотетични въпроси", казва говорителят на New England Journal of Medicine Дженифър Зейс. "Ние вярваме, че доказателствата [в полза на диетата] са все още силни, но не толкова силни, колкото рандомизирано проучване, при което рандомизацията е извършена безупречно."

Карлайл похвали отговора на списанието. „Мисля, че редакционният екип на NEJM реагира много зрело на моя доклад“, казва той. "Те приеха сериозно възможността за проблем и действаха бързо и изчерпателно."

Алисън МакКук е редактор на Retraction Watch, уебсайт, който докладва за научни оттегляния и свързани проблеми. Това е проект на Центъра за научна почтеност, организация с нестопанска цел, финансирана от фондация „Джон Д. и Катрин Т. Макартур“, фондация „Лора и Джон Арнолд“ и благотворителния фонд Хелмсли.

Тази история е партньорство с Retraction Watch, което можете да намерите в Twitter: @retractionwatch