Вторични крайни точки от изпитанието SERENADE, представени на срещата на ADA.

Успешно добавихте към сигналите си. Ще получите имейл, когато бъде публикувано ново съдържание.

гликемичния контрол

Успешно добавихте към сигналите си. Ще получите имейл, когато бъде публикувано ново съдържание.

Не успяхме да обработим вашата заявка. Моля, опитайте отново по-късно. Ако продължите да имате този проблем, моля, свържете се с [email protected].

CHICAGO - Нови данни показват ефективността на римонабант за подобряване на атерогенния профил на дислипидемия при пациенти с диабет тип 2, в допълнение към намаляването на теглото и подобряването на гликемичния контрол.

Хулио Розенсток, д-р, представи резултатите от вторичните крайни точки за липидния профил от проучването за оценка на ефикасността на римонабант при пациенти, страдащи от диабет без наименование (SERENADE) на 67-та годишна научна сесия на Американската диабетна асоциация.

Rimonabant (Acomplia, Sanofi-Aventis) е първото лекарство, което използва селективна блокада на канабиноидния рецептор тип 1 и е предназначено за лечение на затлъстяване. На неотдавнашно заседание на Консултативния комитет по ендокринологични и метаболитни лекарства на FDA комисията гласува единодушно срещу препоръката за одобрение от FDA на лекарството въз основа на психиатрични и неврологични неблагоприятни ефекти. През юни Sanofi-Aventis оттегли новата заявка за наркотици за римонабант.

„Римонабант може да има роля в цялостното управление на диабет тип 2 за постигане на значимо намаляване на HbA1c плюс загуба на тегло и подобряване на нивата на липиди и адипонектин“, Розенсток, директор на Центъра за диабет и ендокринна система в Далас в Медицински град и клиничен професор по медицина, Университет от Тексаското югозападно медицинско училище, Далас, каза по време на устната презентация.

SERENADE е рандомизирано, двойно сляпо и плацебо контролирано проучване. Той е предназначен да оцени ефектите на римонабант 20 mg дневно в сравнение с плацебо при пациенти с диабет тип 2 (n = 278). Изследването е проведено за период от шест месеца.

Основният резултат е промяна в нивото на HbA1c. Ранните данни показват по-голямо намаляване на HbA1c от изходното ниво при пациенти, разпределени на случаен принцип с римонабант в сравнение с плацебо и диетична интервенция (0,8% срещу 0,3%; P = .0002). Пациентите с произволно назначен римонабант също са имали по-голямо намаление на телесното тегло (6.7 kg спрямо 2.8 kg; P P P = .0045) и повишени средни нива на адипонектин (1.6 срещу 0.2; P = .0001).

Лекарството обикновено се понася добре в SERENADE, според Розенсток.

Въпреки това, пациентите с произволно назначен римонабант са имали по-голям дял от нежелани събития (70% срещу 57%), включително замайване (10,9% срещу 2,1%) и гадене (8,7% срещу 3,6%).

Психиатричните събития също са по-чести при пациентите, получавали римонабант, по-специално депресивно настроение (6% срещу 1%) и тревожност (6% срещу 4%).

„По-нататъшни проучвания са оправдани за изследване на комбинации от римонабант с други антидиабетни средства, така че профилът риск-полза на блокерите на канабиноидните рецептори 1 върху гликемичния контрол плюс загубата на тегло при диабет тип 2 да бъде напълно оценен“, каза Розенсток. Понастоящем ползите от римонабант върху липидния профил, загубата на тегло и гликемичния контрол се тестват в дългосрочното, продължаващо проучване CRESCENDO. - от Кейти Калвайтис

За повече информация:

  • Rosenstock J, Iranmanesh A, Hollander PA. Подобрен гликемичен контрол със загуба на тегло плюс благоприятни ефекти върху атерогенна дислипидемия с римонабант при нелекуван от лекарства диабет тип 2: проучването SERENADE. Представен на: 67-та годишна научна сесия на Американската асоциация по диабет; 22-26 юни 2007 г .; Чикаго.