функционални
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Основната цел на това проучване е да се сравнят клиничните лечения за пациенти с функционални разстройства на червата (синдром на раздразнените черва, коремна болка, болезнен запек) при жени. Планираме също така: 1) да определим какви клинични характеристики (медицински или психологически) определят кои пациенти ще подобрят това лечение и 2) да разберем дали има някакви физиологични характеристики, които са свързани с подобряване на симптомите и отговора на леченията.

Ще сравним психологичното лечение (когнитивно-поведенческа терапия - CBT) с образование/внимание плацебо и антидепресант (дезипрамин) с хапче плацебо. Това е първото мащабно проучване, предназначено да определи терапевтичните ефекти на тези методи и също така да определи взаимодействията между физиологичните мерки, психологическите и социодемографските фактори, тежестта на симптомите и терапевтичното подобрение, включително качеството на живот.


Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Синдром на раздразнените черва Запек Болки в корема Функционални заболявания на дебелото черво Лекарство: Дезипрамин Поведенчески: Когнитивно поведенческо лечение Фаза 3

Пациенти от женски пол (на възраст 18-65 години) с FBD (синдром на раздразнените черва, болезнен запек и/или функционална коремна болка) ще бъдат записани в UNC-Chapel Hill и Торонто, Канада. Индексът на тежест ще определи набирането в групата на умерена FBD (200 пациенти) и тежка FBD (100 пациенти). Всяка група ще бъде рандомизирана в трите рамена на лечение (когнитивно-поведенческо лечение, дезипрамин и образование/плацебо), лекувани в продължение на 12 седмици и проследявани в продължение на една година. Резултатните мерки ще включват симптоми (стандартизирана коремна болка, форма и честота на изпражненията), като се използват дневници, ежедневен функционален статус (профил на въздействието на болестта), депресия (HAM-D) и психологически дистрес (SCL-90), физиологични мерки (повишена ректална моторика и висцерално усещане) и употреба в здравеопазването. Към данните ще бъдат приложени многомерни статистически методи с йерархичен дизайн, за да се осигури поддържане на статистическа мощност при множество тестове на припокриващи се групи.

Резултатите от това проучване трябва значително да подобрят нашето разбиране за този сложен синдром, който понижава качеството на живот и икономическата производителност на голям брой жени. Клиничното въздействие на проучването при предоставянето на лекари на научни доказателства за ефикасността на лечението на FBD, които често се използват на практика, е значително. Очакваме, че това проучване ще предостави на клиницистите предиктори за успех сред пациентите с FBD и видовете терапия, които ще подобрят симптомите и качеството на живот и ще намалят разходите за здравни грижи, свързани с този често срещан синдром, като същевременно ще подобрят удовлетворението на пациента и лекаря.