естриол 0,1% (1 mg на g)

вагинален

Информация за потребителската медицина

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация. Запазете тази листовка. Може да се наложи да го прочетете отново.

  • Ако имате допълнителни въпроси, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Това лекарство е предписано само на Вас. Не го предавайте на други. Това може да им навреди, дори ако признаците им на заболяване са същите като Вашите.
  • Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.

Какво съдържа тази листовка

За какво се използва крем Овестин

Преди да използвате крем Овестин

Как да използвате крем Овестин

Странични ефекти на крем Овестин

След използване на крем Овестин

Описание на продукта

Тази листовка отговаря на някои често срещани въпроси относно крема Ovestin.

Той не съдържа цялата налична информация и не заменя мястото на разговор с Вашия лекар или фармацевт.

Всички лекарства имат рискове и ползи. Вашият лекар е преценил рисковете от използването на крем Овестин спрямо ползите, които те очакват, че ще има за вас.

Ако имате някакви притеснения относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Запазете тази листовка. Може да се наложи да го прочетете отново.

За какво се използва крем Овестин

За получаване на това лекарство се изисква лекарско предписание.

Не се очаква това лекарство да повлияе способността Ви да шофирате или да работите с машини.

Преди да го използвате

Когато не трябва да го използвате

Не използвайте крем Овестин, ако:

  • имате или някога сте имали рак на гърдата или ако подозирате, че го имате.
  • сте бременна или мислите, че може да сте бременна
  • имате или се подозира, че имате рак, който е чувствителен към естрогени, като рак на лигавицата на утробата
  • имате някакво необяснимо вагинално кървене, което не е било оценено от Вашия лекар
  • имате прекомерно удебеляване на лигавицата на матката (ендометриална хиперплазия), което не се лекува
  • имате или сте имали кръвен съсирек (тромбоза във вените на краката (дълбока венозна тромбоза) или белите дробове (белодробна емболия))
  • имате нарушение на кръвосъсирването (като протеин С, протеин S или дефицит на антитромбин)
  • имате или сте имали заболяване, причинено от кръвни съсиреци в артериите, като инфаркт, инсулт или ангина
  • имате или някога сте имали чернодробно заболяване и тестовете за чернодробна функция не са се нормализирали
  • сте имали алергична реакция към естриол или някоя от останалите съставки на Овестин
  • имате рядък кръвен проблем, наречен порфирия (наследствено или придобито нарушение в производството на кръвен пигмент).

Не използвайте крем Овестин, ако имате алергия към:

  • всяко лекарство, съдържащо естриол
  • някоя от съставките, изброени в края на тази листовка.

Някои от симптомите на алергична реакция могат да включват:

  • задух
  • хрипове или затруднено дишане
  • подуване на лицето, устните, езика или други части на тялото
  • обрив, сърбеж или копривна треска по кожата.

Преди да започнете да го използвате

Уведомете Вашия лекар, ако имате алергии към други лекарства, храни, консерванти или оцветители.

Ovestin Cream съдържа цетилов алкохол и стеарилов алкохол. Това може да причини локални кожни реакции (напр. Контактен дерматит).

Обърнете специално внимание при крема Ovestin

Освен ползите, Овестин крие и някои рискове, които трябва да имате предвид, когато решавате да започнете или продължите лечението.

Медицински прегледи
Преди да започнете да използвате крем Овестин, Вашият лекар трябва да попита за Вашата и медицинската история на Вашето семейство. Вашият лекар може да реши да изследва гърдите и/или корема ви и може да направи вътрешен преглед. Ще имате и периодични прегледи, особено прегледи на гърдите. Вашият лекар ще Ви каже колко често трябва да се правят тези изследвания.

След като започнете да използвате Ovestin Cream, трябва да посещавате Вашия лекар за редовни прегледи (поне веднъж годишно). При тези прегледи Вашият лекар може да обсъди с Вас ползите и рисковете от продължаване на употребата на Овестин.

Някои състояния могат да бъдат влошени от хормонозаместителна терапия (ХЗТ). Ако имате или сте имали някое от следните състояния и/или които са били по-лоши по време на бременност или при предишна употреба на хормони, кажете на Вашия лекар, който ще Ви наблюдава внимателно:

  • миома на матката (матката)
  • ендометриоза
  • съсиреци в кръвоносните съдове (тромбоза, дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия) или повишен риск от развитие на това
  • ако някой от вашето семейство някога е имал естроген-зависим рак, като близък роднина, който е имал рак на гърдата или рак на лигавицата на утробата
  • високо кръвно налягане
  • сърдечно заболяване
  • чернодробни нарушения
  • бъбречни нарушения
  • диабет
  • камъни в жлъчката
  • мигрена или (тежко) главоболие
  • системен лупус еритематозус (SLE, имунно разстройство, засягащо кожата и други органи)
  • ендометриална хиперплазия (удебеляване на лигавицата на утробата)
  • епилепсия
  • астма
  • отосклероза (наследствена глухота).

Уведомете Вашия лекар, ако забележите някаква промяна в състоянието си, докато използвате Овестин.

Причини за незабавно спиране на крем Овестин:

  • жълтеница (кожата ви пожълтява)
  • внезапно повишаване на кръвното налягане
  • ако получите мигрена или силно главоболие за първи път
  • бременност.

Ефекти върху риска от развитие на рак

Рак на ендометриума

Всяка жена е изложена на малък риск от рак на ендометриума (рак на лигавицата на утробата), независимо дали се използва ХЗТ или не. Рискът от рак на лигавицата на утробата се увеличава с продължителността на лечението.

През първите няколко месеца от употребата на Овестин може да се получи пробивно кървене или зацапване.

Уведомете Вашия лекар, ако кървенето или зацапването:

  • продължава повече от първите няколко месеца
  • започва след като сте били на Овестин за известно време
  • продължава дори след като сте спрели да използвате Овестин.

Рак на гърдата

Жените, които имат рак на гърдата или са имали рак на гърдата в миналото, не трябва да използват крем Овестин.

Приемът на комбиниран естроген или естроген-прогестоген в продължение на няколко години ХЗТ или Овестин леко повишава риска от рак на гърдата. Рискът се увеличава с продължителността на употребата и се нормализира в рамките на около пет години след спиране на ХЗТ. Жените, използващи комбинирана ХЗТ, имат малко по-голям риск от развитие на рак на гърдата, отколкото жените, използващи само естрогенна ХЗТ.

Не е известно дали Овестин е свързан със същия по-голям шанс ракът на гърдата да бъде диагностициран като други хормонозаместителни терапии.

Въпреки това, ако сте загрижени за риска от рак на гърдата, обсъдете риска в сравнение с ползите от лечението с Вашия лекар.

Не забравяйте редовно да проверявате гърдите си за каквито и да било промени, като напъване на кожата, промени в зърното или всякакви бучки, които можете да видите или усетите.

Рак на яйчниците

Ракът на яйчниците (рак на яйчниците) е много рядък, но е сериозно състояние. Може да бъде трудно да се диагностицира, тъй като често няма очевидни признаци на заболяването. Някои проучвания показват, че приемането само на естроген ХЗТ за повече от 5 години може да увеличи риска от рак на яйчниците. Все още не е известно дали други видове ХЗТ или Овестин увеличават риска по същия начин.

Ефекти върху сърцето или кръвообращението

Кръвни съсиреци (тромбоза)

Всички жени имат много малък шанс да имат кръвен съсирек във вените на крака, белите дробове или други части на тялото. Използването на някои форми на ХЗТ може леко да увеличи този малък шанс. Не е известно дали Овестин увеличава риска по същия начин.

Тези кръвни съсиреци не винаги са сериозни, но ако човек пътува до белите дробове, това може да причини болка в гърдите, задух, колапс или дори смърт. Това състояние се нарича белодробна емболия.

По-вероятно е да имате кръвен съсирек, ако:

  • ти си по-възрастен
  • сте бременна или наскоро сте имали бебе
  • имали сте един или повече спонтанни аборти
  • използвате естрогени
  • имате сериозно наднормено тегло
  • преди сте имали кръвен съсирек в крака, белия дроб или друг орган
  • кръвни съсиреци текат във вашето семейство
  • имате някакъв проблем със съсирването на кръвта, който се нуждае от лечение с лекарство като варфарин
  • имате системен лупус еритематозус (заболяване на имунната ви система)
  • не можете да се движите дълго време, например след продължително заболяване или тежка операция
  • имате рак.

Ако някое от изброените се отнася за Вас, трябва да говорите с Вашия лекар дали трябва да използвате Крем Овестин.

Посетете лекар възможно най-скоро и не използвайте повече крем Овестин, ако получите:

  • болезнено подуване на крака
  • внезапна болка в гърдите
  • затруднено дишане,

Това може да са признаци на кръвен съсирек.

Уведомете Вашия лекар и Вашия хирург, ако трябва да бъдете хоспитализирани или подложени на операция. Може да се наложи да спрете употребата на Овестин около 4-6 седмици преди операцията, за да намалите риска от образуване на кръвен съсирек. Вашите лекари ще Ви кажат кога можете да започнете да използвате Овестин отново.

Удар

Неотдавнашни изследвания с един тип ХЗТ (съдържащ конюгиран естроген плюс прогестоген МРА) показват леко повишаване на риска от инсулт.

Ако имате симптоми, които могат да показват, че имате инсулт (като необяснимо главоболие от типа мигрена, със или без нарушено зрение), потърсете лекар възможно най-скоро. Не използвайте повече Овестин, докато Вашият лекар не каже, че можете.

Деменция

Не е известно дали има повишен риск от деменция при употребата на Овестин.

Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна. Ovestin не трябва да се използва.

Информирайте Вашия лекар, ако кърмите. Няма достатъчно информация за употребата на Ovestin Cream по време на кърмене. Малки количества от активния естриол могат да се екскретират в кърмата и производството на мляко също може да бъде намалено.

Прием на други лекарства

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате други лекарства, включително и такива, които получавате без рецепта от аптеката, супермаркета или магазина за здравословни храни.

Други лекарства могат да повлияят на ефектите на естриол или естриолът може да повлияе на други лекарства. Това може да доведе до нередовно кървене. Те включват:

  • антикоагуланти (лекарства за спиране на кръвни съсиреци);
  • кортикостероидни хормони (включва много антиастматични лекарства);
  • сукцинилхолин (лекарство за мускулна релаксация);
  • теофилини (лекарство за астма);
  • лекарства за епилепсия (като барбитурати (фенобарбитал), хидантоини (фенитоин) и карбамазепин);
  • лекарства за гъбични или бактериални инфекции (като гризеофулвин, рифамицини (рифампицин, рифабутин); тролеандомицин);
  • лекарства за вирусни инфекции (невирапин, ефавиренц, ритонавир, нелфинавир);
  • билкови препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum Perforatum).

Как се използва

Колко да се използва

При вагинални оплаквания обичайната доза е 1 приложение дневно през първите седмици. По-късно дозата постепенно намалява, например до 1 приложение два пъти седмично. Всяка доза крем съдържа 0,5 mg естриол. Въпреки това Вашият лекар може да предпише различни количества за други състояния.

Вашият лекар може да Ви помоли да спрете употребата на Овестин на всеки 2 до 3 месеца в продължение на 4 седмици, за да проверите необходимостта от по-нататъшно лечение.

За вулво-вагинални оплаквания, свързани с менопаузата:

  • първоначално една доза крем на ден в продължение на 3 седмици
  • по-късно може да се нуждаете само от една доза крем два пъти седмично.

  • една доза крем всеки ден, започвайки 2 седмици преди операцията.

Когато правите цитонамазка, Вашият лекар може да препоръча ежедневно прилагане на крем в продължение на 7 дни.

Как се прилага кремът

Използвайте апликатора, за да нанесете крема във влагалището.

Добре е да направите това, преди да се пенсионирате/да заспите през нощта.

Едно приложение (апликатор, напълнен до пръстеновидната марка) съдържа 0,5 g крем Ovestin, който съдържа 0,5 mg естриол.

Не пълнете напълно целия апликатор.

  1. Отстранете капачката от тръбата, обърнете я и използвайте острия връх, за да отворите тръбата.
  2. Завийте края на апликатора върху тръбата. Уверете се, че буталото е напълно поставено в цевта.

  1. Бавно стиснете тубата, за да напълните апликатора до пръстена (където буталото спира).

  1. Развийте апликатора от тръбата и поставете капачката върху тръбата.
  2. За да приложите крема, легнете, поставете апликатора дълбоко във влагалището.
  3. Бавно натиснете буталото докрай, докато апликаторът се изпразни.

  1. След употреба издърпайте буталото от цевта над точката на съпротивление и измийте двете части в топла сапунена вода. Не използвайте препарати. Изплакнете добре и изсушете след това.
    НЕ поставяйте апликатора в гореща или вряща вода.
  2. Апликаторът може да бъде сглобен повторно, като пъхнете буталото в цевта отвъд точката, където се усеща съпротивление.
    Изхвърлете апликатора, след като тубата се изпразни.

Ако забравите да го използвате

Ако забравите доза, използвайте я веднага щом си спомните. Но ако си спомняте пропуснатата доза по време на следващата доза, не използвайте допълнителна доза.

Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Това може да увеличи шанса да получите нежелан страничен ефект.

След това се върнете към използването на крема, както обикновено.

Ако използвате твърде много (предозиране)

Ако може да сте използвали повече Ovestin, отколкото трябва, говорете с лекар или фармацевт.

Ако някой е погълнал малко сметана, няма нужда от голямо безпокойство. Трябва обаче да се консултирате с лекар. Симптомите, които могат да възникнат, са гадене и повръщане. Вагинално кървене при жени може да се появи след няколко дни.

Странични ефекти

Уведомете Вашия лекар или фармацевт възможно най-скоро, ако не се чувствате добре, докато използвате крем Овестин.

Лекарството помага на повечето жени със симптоми на менопауза, но може да има нежелани странични ефекти при няколко души. Всички лекарства имат странични ефекти. Понякога те са сериозни, през повечето време не са.

Не се тревожете от следните списъци със странични ефекти. Може да не изпитате нито един от тях.

В зависимост от дозировката и чувствителността на пациента, Овестин понякога може да причини нежелани реакции, като например:

  • локално дразнене или сърбеж
  • подуване и повишена чувствителност на гърдите.
  • повишено отделяне на вагината.
  • гадене.
  • задържане на течности в тъканите, обикновено белязано от подути глезени или крака.
  • грипоподобни симптоми

При повечето пациенти тези нежелани реакции ще изчезнат след първите седмици от лечението. Уведомете Вашия лекар, ако се появи вагинално кървене или ако някакъв страничен ефект стане обезпокоителен или продължи.

Други нежелани реакции, които могат да се появят при ХЗТ:

  • доброкачествени и злокачествени хормонално зависими тумори като рак на ендометриума
  • инфаркт и инсулт
  • заболяване на жлъчния мехур
  • кожни проблеми като обриви, обезцветяване или червени петна по кожата
  • различни кожни заболявания с мехури и възли или кървене в кожата
  • венозна тромбоемболия или дълбока венозна тромбоза на крака или таза и белодробна емболия (вж. Преди да използвате крем Овестин)
  • използването на ХЗТ в продължение на няколко години леко увеличава риска от рак на гърдата.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако забележите нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка.

Други нежелани реакции, които не са изброени по-горе, могат да се появят и при някои хора.

След като го използвате

Съхранение

Съхранявайте Вашия крем Овестин на сигурно място, недостъпно за деца.

Съхранявайте крема си Ovestin в оригиналната опаковка на сухо и хладно място, където температурата се поддържа под 30 ° C.

Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху тубата и външната кутия.

Не използвайте, ако продуктът не изглежда съвсем правилно.

Описание на продукта

Как изглежда

Ovestin Cream е хомогенна, гладка, бяла до почти бяла маса с кремообразна консистенция. Кремът Ovestin се пълни в сгъваема тубичка от 15 g. Всяка туба е опакована заедно с апликатор с маркировка CE и листовка с инструкции за пациента.

Не използвайте продукта, ако опаковката или кремът са повредени или изглеждат необичайни.

Съставки

Ovestin Cream съдържа 0,5 mg естриол във всяка доза от 0,5 g като активна съставка.

Той също така съдържа:

  • октилдодеканол
  • цетил естери восък
  • глицерол
  • цетилов алкохол
  • стеарилов алкохол
  • полисорбат 60
  • сорбитан моностеарат
  • млечна киселина
  • хлорхексидин хидрохлорид
  • натриев хидроксид
  • пречистена вода.

Доставчик

Aspen Pharmacare Pty Ltd
Ул. Чандос 34-36
Свети Леонарди
NSW 2065
Австралия

Производител на апликатора Ovestin:

Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe
Шлезвиг-Холщайн
Германия
инст

Тази листовка е преработена през януари 2018 г.

Публикувано от MIMS, април 2018 г.