CHMP препоръчва също лекарства за диабет от Sanofi и Novo Nordisk

gilead
Терапията с хроничен вирус на хепатит В (HBV) на Gilead Sciences веднъж дневно е препоръчана за лечение на възрастни и юноши от Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP).

Съветниците на EMA издадоха положително становище за Vemlidy (тенофовир алафенамид), след като данните от две проучвания фаза III показват, че Vemlidy превъзхожда своя предшественик Viread (тенофовир дипроксил) както при лекувани преди, така и при нелекувани пациенти с HBV.

Поради по-голямата плазмена стабилност на TAF, Vemlidy може да се прилага в една десета от дозата Viread, като намалява нивата на тенфовир в кръвта и въпреки това отговаря на по-старото лекарство за ефикасност и подобрява бъбречната и костната безопасност на пациентите.

Препоръката на CHMP следва неотдавнашното одобрение на лекарството от FDA, която лицензира Vemlidy за възрастни с хроничен HBV и компенсирано чернодробно заболяване миналата седмица.

Подкрепени са нови лекарства за диабет
Също сред новите лекарства, одобрени за европейско одобрение този месец, са леченията за диабет Suliqua и Fiasp, съответно от Sanofi и Novo Nordisk.

Suliqua, комбинирана терапия с инсулин гларжин и ликсисенатид, е подкрепена за лечение на възрастни с диабет тип 2.

Двойната терапия работи за намаляване на високата кръвна глюкоза, като същевременно засилва глюкозозависимата секреция на инсулин и намалява освобождаването на глюкагон.

Подкрепен за употреба при пациенти, за които метформин не осигурява достатъчен гликемичен контрол, Suliqua ще се предлага като допълнителна опция за лечение веднъж дневно.

Лекарството, съдържащо само ликсисенатид на Санофи, Lyxumia е на пазара в Европа от 2013 г. и е одобрено в САЩ от FDA като Adlyxin през юли тази година.

Междувременно изглежда, че Novo Nordisk е настроен да добави Fiasp (инсулин аспарт) към стабилното си лекарство за диабет, тъй като бързодействащият аналог на инсулина се приближава с една крачка до европейското одобрение.

Инжектираното лечение контролира кръвната глюкоза, като улеснява усвояването на глюкозата в скелетната мускулатура и мастната тъкан и инхибира изхода на черния дроб, като работи по-бързо от човешкия инсулин.

Въпреки че измести Sanofi, за да стане световен лидер в продажбите на диабет през 2015 г., Novo Nordisk все още усеща ефектите от силно конкурентния пазар на диабет и е в процес на намаляване на своите научноизследователски и развойни звена в Дания, където има 1000 работни места на линия.