harvard

Сега, след като навлязохме в пандемията на COVID-19, стъпките, които трябва да предприемем за ефективен контрол на огнището, станаха ясни: добросъвестни мерки за превенция като измиване и дистанциране на ръцете, широко тестване с бързи времена за изпълнение и проследяване на контактите. Нито едно от тях не е лесно да се поддържа за продължителен период. Но в комбинация те са най-добрите ни залози, докато чакаме по-добро лечение и ефективна ваксина.

И така, кои тестове да използвате?

Многото налични видове тестове пораждат значително объркване. За съжаление, тъй като този нов коронавирус наистина е нов и COVID-19 е ново заболяване, информацията за тези тестове е непълна и опциите за тестване продължават да се променят. Но ето какво знаем сега за тестовете, предназначени да диагностицират текуща инфекция, и тези, които показват дали преди това сте имали вируса.

Диагностични тестове за текуща инфекция

Ако искате да знаете дали в момента сте заразени с вируса COVID-19, има два вида тестове: молекулярни тестове и тестове за антиген.

Молекулярни тестове (наричани още PCR тестове, вирусни РНК тестове, тестове за нуклеинова киселина)

Как се прави? Назални тампони, тампони от гърлото и изследвания на слюнка или други телесни течности.

Къде можете да вземете този тест? В болница, в медицински кабинет, в колата или дори у дома.

Какво търси тестът? Молекулярните тестове търсят генетичен материал, който идва само от вируса.

Колко време отнема да се получат резултати? Зависи от капацитета на лабораторията. Резултатите може да са готови същия ден, но обикновено отнемат поне ден или два. По време на пандемията, особено напоследък, на много места се съобщава за забавени периоди на изпълнение до седмица или две.

Ами точността? Възможно е да възникнат фалшиви негативи - т.е. тест, който казва, че нямате вируса, когато действително имате вируса. Отчетената честота на фалшиви отрицания е до 2% и до 37%. Честотата на фалшивите положителни резултати - т.е. колко често тестът казва, че имате вируса, когато всъщност нямате - трябва да бъде близо до нула. Смята се, че повечето фалшиво положителни резултати се дължат на замърсяване на лабораторията или други проблеми с начина, по който лабораторията е извършила теста, а не ограничения на самия тест.

Молекулярният тест с помощта на дълбок назален тампон обикновено е най-добрият вариант, тъй като той ще има по-малко фалшиво отрицателни резултати от други диагностични тестове или проби от тампони от гърлото или слюнка. Хората, които са в болницата, може да вземат други видове проби.

Може да сте чували за обединени тестове, при които се комбинират множество проби и се извършва молекулярен тест върху тях. Това може да ускори тестването на голям брой хора и да намали броя на необходимите тестове.

Ако сборният тест е отрицателен, на хората, чиито проби са комбинирани, се казва, че имат отрицателен тест и индивидуалното тестване не е необходимо. Но ако обединените проби са положителни, всяка от отделните взети проби ще бъде тествана, за да се види кое лице (лица) е отговорно за положителния обединен резултат.

Този подход може да бъде особено полезен в условия, в които броят на инфекциите е нисък и намалява и се очаква повечето резултати от теста да бъдат отрицателни. Например в общност, в която инфекцията изглежда е под контрол и се планират възобновявания на училища и предприятия, обединеното тестване на служители и ученици може да бъде ефективна стратегия.

Тестове за антиген

Как се прави? Натривка за нос или гърло.

Къде можете да вземете тези тестове? В болница или лекарски кабинет (макар че скоро скоро ще се предлага домашно тестване).

Какво търси тестът? Този тест идентифицира протеинови фрагменти (антигени) от вируса.

Колко време отнема да се получат резултати? Използваната технология е подобна на тест за бременност или бърз тест за стрептококи, като резултатите са достъпни за минути.

Ами точността? Съобщаваната честота на фалшиво отрицателни резултати достига до 50%, поради което FDA тестовете не са предпочитани от FDA като единичен тест за активна инфекция. FDA обаче наскоро предостави разрешение за спешна употреба за по-точен тест за антиген. Тъй като тестването на антигени е по-бързо, по-евтино и изисква по-малко сложна технология от молекулярното, някои експерти препоръчват многократно тестване на антиген като разумна стратегия. Според един производител на тестове, фалшиво положителният процент на тестване на антиген е близо нула. Така че, скорошният опит на губернатора на Охайо Майк ДеУайн, който очевидно е имал фалшиво положителен резултат от антигенен тест, е рядък.

Тестове за минала инфекция

Тестове за антитела (наричани още серологични тестове)

Как се прави? Взема се проба кръв.

Къде можете да вземете тези тестове? В лекарски кабинет, лаборатория за изследване на кръв или болница.

Какво търси тестът? Тези кръвни тестове идентифицират антитела, които имунната система на организма е произвела в отговор на инфекцията. Въпреки че серологичният тест не може да ви каже дали имате инфекция сега, той може точно да идентифицира минала инфекция.

Колко време отнема да се получат резултати? Резултатите обикновено са достъпни в рамките на няколко дни.

Ами точността? Направата на тест за антитела твърде рано може да доведе до фалшиво отрицателни резултати. Това е така, защото имунната система отнема седмица или две след инфекцията, за да произведе антитела. Отчетеният процент на фалшиви отрицания е 20%. Въпреки това, обхватът на фалшивите негативи е от 0% до 30% в зависимост от проучването и кога в хода на инфекцията се провежда тестът.

Изследванията показват, че нивата на антителата могат да отслабнат само за няколко месеца. И докато положителният тест за антитела доказва, че сте били изложени на вируса, все още не е известно дали такива резултати показват липса на заразност или дълготраен, защитен имунитет.

Истинската точност на тестовете за COVID-19 е несигурна

За съжаление не е ясно колко точно са някои от тези тестове. Има няколко причини за това:

  • Нямаме точни мерки за точност на тези тестове - само някои често цитирани цифри за фалшиви отрицателни или фалшиви положителни резултати, като тези, докладвани по-горе. Фалшиво отрицателните тестове осигуряват фалшиво успокоение и могат да доведат до забавено лечение и отпуснати ограничения, въпреки че са заразни. Фалшивите положителни резултати, които са много по-малко вероятни, могат да причинят неоправдано безпокойство и да наложат на хората излишна карантина.
  • Колко внимателно се събира и съхранява образец, може да повлияе на точността.
  • Нито един от тези тестове не е официално одобрен от FDA. Те са достъпни, защото FDA е предоставила на техните производители разрешение за спешно използване. И това означава, че обичайните строги тестове и проверки не са се случили и резултатите от точността не са широко публикувани.
  • Голям и нарастващ брой лаборатории и компании предлагат тези тестове, така че точността може да варира. Към датата на това публикуване са на разположение повече от 170 молекулярни теста, два теста за антиген и 37 теста за антитела.
  • Всички тези тестове са нови, тъй като вирусът е нов. Без дълъг опит оценките на точността могат да бъдат само приблизителни.
  • Нямаме окончателен тест за „златен стандарт“, с който да ги сравним.

Долния ред

За съжаление, получаването на тест за COVID-19 може да обърка, тъй като опциите бързо се променят и тестовете от много компании се предлагат на пазара. Въпреки настоящите ограничения на тестването, имаме щастието да имаме достатъчно точни тестове на разположение толкова рано в хода на новоидентифициран вирус. Представете си къде бихме били, ако не беше така.

Все пак се нуждаем от по-добри тестове и по-добър достъп до тях. И всички тестове трябва да бъдат подложени на строга проверка от FDA възможно най-скоро. И накрая, широко достъпните тестове и кратките срокове за изпълнение на резултатите са от съществено значение за ефективното проследяване на контактите и овладяването на този вирус.

Последвайте ме в Twitter @RobShmerling

За повече информация относно коронавируса и COVID-19 вж. Харвардския издателски издателски ресурсен център за коронавирус.