Фаза I, отворен, рандомизиран, трипериоден, кръстосан, частично реплициран, референтно мащабен, едноцентров опит за оценка на биоеквивалентността на единична орална доза от 1200 mg от новата формула на таблетка Cisticid 600 mg срещу сравнителен билтрицид в Здрави мъже доброволци
Целта на това проучване е да се оцени биоеквивалентността (BE) на нови 600 милиграма (mg) таблетка Cisticid (тест) срещу 600 mg таблетки Biltricide (справка) при доза 1200 mg при здрави мъже. Празиквантел (PZQ) е активната съставка за таблетките Cisticid и Biltricide.
Тип интервенция: Наркотик
Описание: Участниците са получили еднократна орална доза от 1200 mg (две таблетки от 600 mg) Cisticid (Тест) на Ден 1 (Период на лечение 1) или Ден 8 (Период на лечение 2) или Ден 15 (Период на лечение 3).
Друго име: Празиквантел
Тип интервенция: Наркотик
Описание: Участниците са получили 600 mg Biltricide (Reference) таблетка в доза 1200 mg или в Ден 1 (Период на лечение 1), или в Ден 8 (Период на лечение 2).
Друго име: Празиквантел
Критерии за включване: - Участникът от мъжки пол трябва да се съгласи да използва и да има своите партньори, желаещи да използват допълнителна нехормонална контрацепция (например презервативи или оклузивна капачка със спермицид, нехормонално вътрематочно устройство [IUD], предишна стерилизация на участник или негов партньор, който е сексуално неактивен) от Деня на рандомизацията до посещението на крайния край на лечението (EOT) - Дава писмено информирано съгласие преди всяка процедура, свързана с изпитване - Има телесно тегло (BW) над (>) 55,0 килограма (kg) до по-малко от (5 чаши кафе на ден или еквивалент) или невъзможност да се спре консумацията на кофеин от 48 часа преди приложението на лекарството до изписването от клиниката - Участник е Изследователят или който и да е Под-изследовател, изследовател, фармацевт, координатор на процеса, друг персонал или негов роднина, пряко ангажиран с провеждането на процеса - уязвими участници (например лица, задържани в ареста) - правоспособност или ограничена дееспособност - други p критерии за изключване, определени от ротокол
Минимална възраст: 18 години
Максимална възраст: 55 години
Здрави доброволци: Приема здрави доброволци
- Клинично изпитване за затлъстяване Obex, плацебо - регистър на клиничните изпитвания - ICH GCP
- Клинично изпитване на повръщане Меклизин хидрохлорид - Регистър на клиничните изпитвания - ICH GCP
- Клинично изпитване за отслабване Проучвателна група TALK, контролна група TALK - Регистър на клиничните изпитвания - ICH
- Клинично изпитване за отслабване Liraglutide 6 MGML, плацебо - Регистър за клинични изпитвания - ICH GCP
- Клинично изпитване за бъбречна недостатъчност, хроничен кетостерил® - Регистър на клиничните изпитвания - ICH GCP