Язвен проктит/Язвен проктосигмоидит

възможност

Язвен проктит и улцерозен проктосигмоидит (UP/UPS) са две леки форми на улцерозен колит (UC), възпалителна болест на червата (pdf) (IBD), включваща само ректума и дисталното черво на дебелото черво.

UP/UPS може да се характеризира с възпаление, зачервяване и язви на лигавицата на лигавицата. Симптомите включват чести изпражнения и диария (със или без кръв), както и спешност в корема, като спазми и запек. Клиничният ход на заболяването е силно вариращ, вариращ от пълна разделителна способност, поддържана ремисия, хронични рецидиви и рефрактерна болест. Прогресирането на UP/UPS в по-широко заболяване, до пълно UC, се наблюдава при до 50 процента от пациентите.

Причината за UP/UPS е неопределена, въпреки че доказателствата предполагат, че сложните взаимодействия между околната среда, чревния микробиом, имунната дисрегулация и генетичната предразположеност може да са допринасящи фактори. Диагнозата може да се постави във всеки един момент от живота на човек и в момента няма лечение.

Според изчисленията, предоставени от GlobalData, се очаква пазарът на UC в света, който включва UP/UPS, да се увеличи със сложен годишен темп на растеж от 4,7% от 4,2 млрд. Долара през 2012 г. до приблизително 6,6 млрд. Долара до 2022 г. По-големият противовъзпалителен пазар, включващи IBD, артрит, респираторни заболявания, множествена склероза, псориазис и други възпалителни заболявания, се очаква да достигне 106,1 милиарда долара до 2020 г.

Текущи UP/UPS възможности за лечение

Терапията на IBD обикновено се фокусира върху противовъзпалителната имуносупресия въз основа на тежестта и локализацията на заболяването. Ректално приложените лечения могат да бъдат особено ефективни при лечението на дистален колит - напр. Супозитории за UP или клизма/пяна за UPS. Общите лекарства за лечение на UP/UPS включват стероиди и 5-аминосалициклична киселина (5-ASA), пазар на стойност 1,4 милиарда долара.

Локални стероиди могат да се прилагат на пациенти, които не успяват или не понасят терапия с 5-ASA. Перорални кортикостероиди също могат да се дават на пациенти, въпреки че продължителната им употреба може да бъде свързана със сериозни странични ефекти. Ректално приложените стероиди предлагат предимства в сравнение с пероралните лекарства, като осигуряват целенасочено лечение (локализирана концентрация на лекарства) в зони с активно възпаление с по-малък риск от неблагоприятни системни ефекти.

Будесонид (продаван под търговската марка Uceris) е кортикостероид от второ поколение, използван локално или перорално при пациенти с по-ограничени форми на UC. За лечение на пациенти са налични както формули за клизма, така и пяна. Препоръчва се шестседмичен курс на будезонидна пяна за подпомагане на индуцирането на ремисия с дозиране два пъти дневно през първите 2 седмици, последвано от дозиране веднъж дневно през останалите 4 седмици. Цената на будезонидната пяна, около 1280 долара за шестседмичен курс, го прави привлекателна възможност за лечение в сравнение с по-скъпите биологични терапии, обикновено запазени за тежки случаи на UC. Патентът на Uceris трябва да изтече през 2020 г.

Будезонид е одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) през октомври 2014 г. въз основа на две успешни проучвания фаза 3 (публикувани констатации) - 38,3% и 44% от пациентите на будезонидна пяна са постигнали ремисия на 6 седмици в сравнение с 25,8% и 22,4% на плацебо. Комбинираните резултати показват процент на ремисия от 41,2% при будезонидна пяна и 24% при плацебо.

През март 2017 г. Salix Pharmaceuticals, придобита от Valeant Pharmaceuticals за $ 14,5 милиарда през 2015 г., публикува резултати, показващи таблетки с удължено освобождаване на будезонид, постигнали както клинична, така и ендоскопска ремисия, рекламирайки способността му да осигури "пълно облекчение на UC" в леки до умерени случаи, и подчертавайки използването в своите клинични изпитвания на „строгата крайна точка на ендоскопска ремисия“. В две проучвания 17,9% и 17,4% от пациентите, приемащи таблетки Uceris, са постигнали ремисия в сравнение със съответно 7,4% и 4,5% при плацебо.

Резултатите на Brilacidin Topline в UP/UPS

Innovation Pharmaceuticals завърши лечението в последната кохорта във фазата 2 на клинично изпитване за доказателство за концепция (PoC) в UP/UPS и представи най-добрите резултати на Световния конгрес за откриване и лечение на лекарства в Бостън, Масачузетс, на 13 юли 2017 г.