от д-р Алисън Уилсън и д-р Джонатан Латъм

Биотехнологичната индустрия и нейните поддръжници популяризират ГМО Златен ориз в продължение на десетилетия като спешно необходимо решение за недостиг на витамин А.

Но с изненадващ обрат Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) приключи своя консултативен процес по Golden Rice, като информира настоящите разработчици, Международния институт за изследване на ориза (IRRI), че Golden Rice не отговаря на хранителните изисквания, за да здравна претенция.

Златен ориз се отнася до ГМО оризови растения, модифицирани да произвеждат бета-каротин (наричан още провитамин А) в зърното си. Тази последна версия на Golden Rice съдържа три добавени гена. Два уточняват ензимите в пътя на биосинтеза на β-каротин и се вземат от бактерии и царевица. Третата посочва (неантибиотичен) селектируем маркерен протеин, използван в процеса на модификация (Paine et al. 2005).

За първи път описана в научната литература преди повече от 18 години от изследователи от публичния сектор (Ye et al. 2000), впоследствие са произведени различни итерации на публичния и частния сектор на Златен ориз (Bollenidi et al. 2014). Те представляват многократни усилия за повишаване на нивата на бета-каротин, като същевременно запазват жизнеността и добива на растенията.

златен
златен ориз

Версията Golden Rice, предоставена на FDA от IRRI, наречена събитие GR2E, е единственият Golden Rice, който някога е бил изпращан за регулаторно одобрение. През 2017 г. беше одобрен за внос от регулатори в Австралия, Нова Зеландия и Канада. Първоначално разработена от Syngenta, Golden Rice GR2E сега се финансира от Gates Foundation.

Писмото, съдържащо изявлението на FDA относно липсата на хранителни ползи от GR2E, беше публикувано на 25 май 2018 г. (FDA 2018b).

В консултацията на IRRI с FDA, IRRI заяви, че няма намерение да пуска на пазара Golden Rice в САЩ. Въпреки това, отчасти поради това, че оризът се опрашва от вятър, се очаква, че ако се комерсиализира, Golden Rice GR2E ще замърси вноса на ориз от САЩ.

От 1996 г., когато те са били отглеждани за първи път в търговската мрежа, са документирани много стотици случаи на ГМО замърсяване (Price and Cotter, 2014). Това включва замърсяване с неиздаден ГМО ориз, което доведе до огромни смущения на световния пазар на ориз през 2006-08. Оттук и необходимостта от консултации със САЩ и други национални органи.

Както е стандартно за ГМО храни (тъй като FDA няма законови правомощия да ги одобрява или отхвърля) FDA отговори на искането за консултация на IRRI, което е доброволно, като отбеляза, че производителят му е заключил, че Golden Rice е в безопасност (Pelletier 2006). Така писмото на FDA гласи:

„Въз основа на извършената от IRRI оценка на безопасността и хранителната стойност, според нашето разбиране IRRI заключава, че човешката и животинска храна от ориз GR2E не се различава съществено по състав, безопасност или други важни параметри от храните, получени от ориз, които в момента се предлагат на пазара, с изключение предвидената промяна на бета-каротина в ориз GR2E.„

Но писмото от FDA отива по-далеч. Той твърди, че:

"тКонцентрацията на β-каротин в ориз GR2E е твърде ниска, за да оправдае претенция за съдържание на хранителни вещества.„

В приложена бележка FDA отбелязва, че съдържанието на бета-каротин в несмеления Златен ориз GR2E варира от 0,50-2,35 ug/g (FDA 2018a). Тоест, нивата на бета-каротин в Golden Rice са едновременно ниски и променливи. Това се сравнява с нивата на бета-каротин, измерени в не-ГМО храни като пресен морков (13,8-49,3 ug/g; Schaub et al. 2017); Азиатски зелени (19.74-66.04 ug/g; Chandra-Hioe et al. 2017); и спанак (111ug/g; Li et al. 2017).

FDA отбелязва, че средната стойност на бета-каротин за GR2E е 1,26 ug/g. Парадоксално, това е по-малко бета-каротин от 1,6 ug/g, измерено за първоначалната итерация на Златен ориз (Ye et al. 2000).

Веднъж Грийнпийс изчисли, че толкова ниски нива ще изискват човек да яде 3,75 кг златен ориз на ден, за да получи достатъчно количество бета-каротин.

Бързо разграждане на β-каротина в Златен ориз

В същата бележка FDA също посочва,

„IRRI призна, че очаква реалният прием на диети да бъде по-нисък, като се има предвид ... че нивата на β-каротин в храни, съдържащи ориз GR2E, ще намаляват с времето поради съхранение ...

Разграждането на бета-каротина по време на съхранението е проблем, който може да се окаже още по-обезпокоителен за предложените хранителни ползи от Златния ориз, отколкото първоначалните ниски нива.

Незабелязан от медиите, доклад от 2017 г., публикуван в Journal of Agricultural and Food Chemistry, съобщава, че съдържанието на бета-каротин в Golden Rice GR2E по време на реколтата е краткотрайно (Schaub et al. 2017).

Това проучване установи, че Golden Rice запазва само 60% от първоначалните си нива на бета-каротин след 3 седмици съхранение и само 13% след 10 седмици.

Очевидното обяснение е, че бета-каротинът в Golden Rice е нестабилен в присъствието на кислород. По този начин, при нормални условия на съхранение, бета-каротинът в зърната от Златен ориз бързо ще се разгради.

При тропическо земеделие, съхранение и домакинство деградацията може да бъде все още по-бърза.

Във всеки случай ниските нива и бързото разграждане на бета-каротина, измерени в Golden Rice GR2E, изглеждат значителен удар за вероятността Golden Rice да изпълни очакванията. Тоест коригирайте недостига на витамин А при недохранени и обеднели хора в страни като Филипините и Бангладеш (Stone and Glover 2016; Hilbeck and Herren 2016).

Доклади за по-високи нива на β-каротин

Въпреки това понякога се съобщава за по-високи нива на бета-каротин за Golden Rice GR2E (напр. FSANZ 2017; Schaub et al. 2017; Paine et al. 2005). Например, втората бележка на FDA означава, че нивата на бета-каротин в смлян ориз от същия експеримент са били 3,57 ug/g. Schaub и сътр. (2007) отчитат 31,1 ug/g в началото на тяхното проучване за разграждане.

Всички по-високи нива се обясняват с някаква комбинация от следното: измерване на общите каротеноиди, а не само на бета-каротин; смилане на ориза; използване на методи за екстракция, които не са AOAC (Асоциация на официалните аналитични химици); различия в генетичния произход (напр. Schaub et al. 2017 използват GR2E Kaybonnet, който е неподходящ за Филипините); растеж в парникови, а не в полеви условия; и/или разлики в полевата среда или сезоните на растеж. С други думи, ниските нива, съобщени на FDA, изглеждат най-точните и реалистични.

Златен ориз GR2E безопасен ли е?

Въпреки писмото на FDA, биобезопасността на Golden Rice GR2E е оспорена. Testbiotech и други изследователи посочиха, че липсват ключови проучвания за безопасност и ефикасност на хората, особено за целевите популации (Then and Bauer-Panskus 2018; Stone and Glover 2016; Schubert 2008). Специфичните опасения за здравето включват непредвидени хранителни ефекти от биосинтеза на каротеноиди или продуктите от неговото разграждане и тъй като някои компоненти на каротеноидния път могат да бъдат токсични (Schubert 2008; Stone and Glover 2016).

Интерес представлява също така, че оценката на FDA за безопасността на GR2E се основава на прогнозна годишна консумация на ориз в САЩ на глава от населението от 11,8 кг. Годишното потребление във Филипините е средно над 110 кг (Muthayya et al. 2014).

През 2017 г. IRRI/PhilRice подадоха до Филипинското министерство на земеделието заявление за производство и тестване на Golden Rice GR2E. Все още не е предоставено.

Препратки

Bollinedi, et al. (2014). Маркерно подпомогнато биоформиране на ориза с провитамин А с помощта на трансгенни линии от златен ориз: напредък и перспективи. Indian Journal of Genetics, 74 (4), 624-630. Достъпно на: http://www.indianjournals.com/ijor.aspX?target=ijor:ijgpb&volume=74&issue=4s&article=016

Chandra-Hioe et al. (2017) Лутеин и β-каротин в избрани азиатски листни зеленчуци. J Food Chem Nanotechol, 3(3), стр.93-97. Достъпно на: http://unitedsciachinggroup.com/journals/ets/articles/v1n1/jfcn-043-maria-chandra-hioe.pdf

FDA (2018a) GR2E Биотехнологичен файл за уведомяване № 000158 Забележка към датата на файла: 8 май 2018 г. Достъпно на: https://www.fda.gov/downloads/Food/IngredientsPackagingLabeling/GEPlants/Submissions/ucm607450.pdf

FSANZ (2017) Придружаващ документ 1. Доклад за оценка на безопасността (при одобрение) - Заявление A1138. Храна, получена от провитамин А, оризова линия GR2E. Достъпно на: http://www.foodstandards.gov.au/code/applications/Documents/A1138_SD1_at odobrване.pdf

Хилбек, А. и Х. Херен (2016) Похарчени милиони, никой не е обслужван: Кой е виновен за провала на ГМО Златен ориз? Независими научни новини: Налично на:
https://www.independentsciencenews.org/health/millions-spent-who-is-to-blame-failure-gmo-golden-rice/

Li et al. (2017) Избрани хранителни анализи на пресни, прясно съхранявани и замразени плодове и зеленчуци. Списание за състав и анализ на храните, 59, 8-17. Достъпно на: http://www.frozenfoodfacts.org/assets-foundation/misc/images/JFCA%20Frozen%20Food%202017.pdf

Muthayya, S. et al. (2014) Преглед на световното производство на ориз, предлагане, търговия и потребление. Анали на Нюйоркската академия на науките, 1324(1), стр. 7-14. Достъпно на: https://nyaspubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/nyas.12540

Paine, Jacqueline A., et al. (2005) Подобряване на хранителната стойност на златния ориз чрез повишено съдържание на провитамин А. Природна биотехнология 23.4: 482. Достъпно на: http://eprints.icrisat.ac.in/210/1/NatureBiot23_482-487_2005.pdf

Pelletier, David L. (2006) FDA’s Regulation of Genetified Engineers Foods: Scientific, Legal and Political Dimensions. Политика в областта на храните 31.6: 570-591. Достъпно на: https://www.independentsciencenews.org/wp-content/uploads/2014/01/Pelletier-2006-Scienti%EF%AC%81c-legal-and-political-dimensions-.pdf

Прайс, Беки и Джанет Котър. (2014) Регистърът на ГМ заразяване: Преглед на регистрираните инциденти на замърсяване, свързани с генетично модифицирани организми (ГМО), 1997–2013. Международен вестник за замърсяване на храните 1.1: 5. Достъпно на: https://foodcontaminationjournal.springeropen.com/articles/10.1186/s40550-014-0005-8

Schaub, Patrick, et al. (2017) Неензиматично разграждане на β-каротин в провитамин А-биоукрепени растения. Списание за селскостопанска и хранителна химия 65.31: 6588-6598. Достъпно на: https://www.gefree.org.nz/assets/pdf/2017-carotene-degradation.pdf

Шуберт, Дейвид Р. „Проблемът с хранително подобрените растения.“ Вестник за лекарствената храна 11.4 (2008): 601-605. Достъпно на: https://www.stopogm.net/sites/stopogm.net/files/NutritionallyEnhancedPlants.pdf

Stone, G. D., & Glover, D. (2016) Disembedding Grain: Golden Rice, the Green Revolution, and Heirloom Seeds in Philippines. Селско стопанство и човешки ценности, 34 (1): 87-102. Достъпно на: http://pages.wustl.edu/files/pages/imce/stone/stone_glover_2016_golden_rice.pdf

Тогава и Bauer-Panskus (2018) Testbiotech за оценка на риска за златен ориз от FSANZ февруари 2018 г. Достъпно на: https://www.testbiotech.org/en/publikationen

Ye, Xudong, et al. (2000) Проектиране на биосинтетичния път на провитамин А (β-каротин) в (без каротиноиди) оризов ендосперм. Наука 287.5451: 303-305. Достъпно на: http://www.uniroma2.it/didattica/FisiolBiotecVeg/deposito/Golden_rice_.Ye_et_al.pdf

Ако тази статия е била полезна за вас, моля, помислете за споделянето й с вашите мрежи.

Коментари 25

Коментари от Адриан Дъбок
Изпратени като pdf файлове

Член на управителния съвет и изпълнителен секретар,
Хуманитарен съвет „Златен ориз“.
http://www.goldenrice.org

Отговор на писмото на Адриан Дъбок за Златния ориз:

Препратки, обсъдени в писмото на Дюбок:

Tang, Guangwen, et al. „Златният ориз е ефективен източник на витамин А–.“ Американското списание за клинично хранене 89.6 (2009): 1776-1783.

Tang, Guangwen, et al. „Β-каротинът в Златния ориз е толкова добър, колкото β-каротинът в маслото, като осигурява витамин А на децата.“ Американското списание за клинично хранене 96.3 (2012): 658-664. (ВЪЗСТАНОВЕН)

Танг, Гуангвен. „Биоконверсия на каротеноидите от хранителния провитамин А към витамин А при хората… Американското списание за клинично хранене 91.5 (2010): 1468S-1473S.

Дъбок, Адриан. „Преглед на земеделието, храненето и обогатяването, добавките и биоукрепването: Златен ориз като пример за подобряване на приема на микроелементи.“ Земеделие и продоволствена сигурност 6.1 (2017): 59.

[RESEND на коментар не е приет при по-ранен опит.]

На 4 юни, датата на публикуване на тази история, написах д-р Денис М. Кийф, автор на писмото за одобрение на FDA, с молба да изясни това твърдение, че нивото на бета каротин в GR2E е твърде ниско, за да оправдае хранителен коментар иск. Ето отговора на FDA за записа, получен на 7 юни:

По-долу, моля, намерете нашия отговор на вашия въпрос.

За съжаление твърдението, на което се позовавате в нашето писмо в отговор на BNF 158, е погрешно изведено, за да се предположи, че няма да има стойност на провитамин А в златния ориз за употребата му в страните, където е предназначен за разпространение.

Нашето изявление се отнася само за съображения за етикетиране в Съединените щати, тъй като златният ориз съдържа недостатъчно провитамин А, за да оправдае диференцирано етикетиране на съдържанието на хранителни вещества въз основа на ниските нива на консумация на ориз в САЩ Държавите вземат предвид два фактора, количеството на нужното хранително вещество, както и неговата концентрация в храната и типичното или средното ниво на тази храна, консумирана в САЩ За оризът да бъде етикетиран в САЩ с претенция, съдържаща провитамин А, нашите наредби предвиждат, че храната трябва да съдържа 10-19 процента от RDI или DRV за веществото на референтно количество, обичайно консумирано (по същество мярка за консумация).

Освен това американските потребители ядат ориз на много ниски нива в сравнение с потребителите в специфичните азиатски страни с дефицит на витамин А, за които е разработен златист ориз. IRRI съобщава, че консумацията на ориз от деца в Бангладеш е 12,5 g/kg телесно тегло/ден, в сравнение с около 0,5 g/kg телесно тегло/ден за потребителите в САЩ). Оризът е основният основен продукт в тези страни и нивата на консумация на ориз са многократно по-високи от тези в САЩ, докато американският потребител едва ли ще яде достатъчно ориз, за ​​да постигне тази стойност (10-19% от NDI или RDA), това не означава, че нивото на консумация на златен ориз в целевите страни би било недостатъчно, за да постигне предвидения ефект от допълването на тяхната много ниска консумация на храни, съдържащи витамин А. Консумирането на ориз, съдържащ нивата на провитамин А в ориз GR2E като основен елемент от диетата, може да има значително въздействие върху общественото здраве при популации, страдащи от дефицит на витамин А.

Много благодаря,
Мариана

Мариана Наум, д-р.
Ръководител на екипа, стратегически комуникации

Персонал за стратегически комуникации и обществен ангажимент
Служба по храните и ветеринарна медицина
Американска администрация по храните и лекарствата
5001 Campus Drive, College Park, MD 20740, HFS-315
Телефон: 240-402-2748
Клетка: 240-731-0262
Следвайте ни в Twitter @FDAfood; @FDACosmetics; и @FDAanimalhealth

Така казва Марта от „СТРАТЕГИЧНИ КОМУНИКАЦИИ“. Нямах представа, че стратегическите комуникации са научна дисциплина, нито приоритет на FDA. Но явно са. По-сериозно трябва да се отбележи, че тъй като FDA одобрява този ориз въз основа на малка консумация на ориз на глава от населението, т.е. около 10% от това, което хората ядат във Филипините, неговите съвети за безопасност трябва да бъдат с подобна квалификация. Не можеш да го имаш и по двата начина, Ed.-Jonathan

"Не можеш да го имаш и по двата начина, Ед." Аз Не казах нищо, по един или друг начин, още по-малко и по двата начина. Просто докладвах какво каза FDA в записа за вашето твърдение, че FDA казва, че оризът не предлага хранителни ползи. Не казва това и никога не е казвало това. Това твърдение е в противоречие с вашата история и сега от самата FDA с толкова много думи. При тези обстоятелства почтеният начин на действие е за вас и Алисън да оттеглите историята си. Очаквам ли това да се случи? Не приживе.

ED,
Как можем да изтеглим собствените данни на IRRI за бета-каротин на IRRI, собствените думи на FDA и проучванията за разграждане на ориза на GR2E от 2017 г. на Schaub et al.? Разпитвате ли данните им?

Тук Марион Нестле обяснява твърдението на FDA за съдържанието на хранителни вещества: https://www.foodpolitics.com/2018/06/fda-says-golden-rice-does-not-contain-enough-beta-carotene-to-merit-a-health -иск/
Тя посочва:
„* Какво означава„ твърде ниско, за да бъде оправдана претенция за съдържание на хранителни вещества “?

Правилата на FDA за твърдения за съдържание на хранителни вещества (отидете на страници 91 и 92) казват:

„Високо“, „Богато на“ или „Отличен източник на“ означава, че стандартната порция храна съдържа 20% или повече от дневната стойност за това хранително вещество.
„Добър източник“, „Съдържа“ или „Предоставя“ означава 10% до 19% от дневната стойност на стандартна порция.
„Още“, „Подсилено“, „Обогатено“, „Добавено“, „Екстра“ или „Плюс“ означава 10% или повече от дневната стойност от подходяща референтна храна.

Дневната стойност на бета-каротина е сложна, тъй като е предшественик на витамин А; 12 микрограма бета-каротин са еквивалентни на една единица витамин А. Стандартът за възрастни и деца е 900 единици витамин А или 900 х 12 за бета-каротин = 10 800 микрограма.

Една порция Златен ориз трябва да осигурява по-малко от 10% от това количество (1080 микрограма).

За сравнение, един малък морков осигурява около 4000 микрограма бета-каротин. "
***
По този начин ниските нива на бета-каротин в GR2E, за които IRRI съобщава на FDA, не заслужават твърдение за съдържание на хранителни вещества съгласно горните правила на FDA, очертани от Marion Nestle. Те се основават на количеството бета-каротин, което се очаква да присъства в една порция GR2E.

FDA също отбелязва в своята бележка: „IRRI призна, че очаква реалните прием на диети да бъдат по-ниски, като се има предвид (1), че е малко вероятно целият ориз в диетата да бъде заместен с ориз GR2E и (2), че нивата на бета-каротин в храна, съдържаща GR2E ориз, ще намалее с времето поради съхранение, преработка и готвене.

Следователно всеки, който всъщност желае да яде Golden Rice GR2E, за да увеличи консумацията си на бета-каротин, би искал да знае колко бета-каротин е останал от момента, в който са закупили, приготвили и консумирали GR2E - и ако е необходимо да консумират мазнини, докато яденето на ориза и ако да колко, за да се усвои останалият бета-каротин. Много сложни изчисления за толкова малко, ако има такова, бета-каротин.

Предавам се. Ще се занимавам с целия този епизод другаде, в други медии, не тук.