GI Dynamics получи благословията на FDA да започне ключово изпитание за EndoBarrier - с любезното съдействие на GI Dynamics |
GI Dynamics ($ GID) получи зелена светлина от FDA, за да започне основно проучване за EndoBarrier, устройство, предназначено да помогне на диабетиците от тип 2 да отслабнат.
GI ще започне проучване на 500 пациенти на 25 места, което иска да подкрепи бъдещ PMA за тръбовидно устройство, което разделя храната от чревната стена. Компанията търси намалена кръвна захар и телесно тегло в 12-месечното проучване, а по-ранни проучвания установиха, че устройството стимулира загуба на тегло с около 20% за една година.
EndoBarrier премина бързо през регулаторния процес, тъй като през август GI отне условно одобрение от FDA, което позволи на компанията да пропусне пилотно изпитание за устройството. Сега, с основното изпитание по пътя и PMA не твърде далеч, EndoBarrier напредва предсрочно, каза изпълнителният директор Стюарт Рандъл.
- Клиника за отслабване Elina Medical - Служба за отслабване в Глен Уейвърли
- Завършете пътуването си за отслабване, като прогоните тези упорити мазнини с SculpSure
- Добро утро Великобритания; s Сузана Рийд; s шок при; огромен; балон за отслабване, който се надува вътре
- Консумирането на микробиома на вашата кака по време на диета може да помогне за ограничаване на наддаването на тегло - Tech Explorist
- Кан 2014 Айшвария е истинската звезда, а не нейното отслабване - Living News, Firstpost