ОПИСАНИЕ

Фуроксон (фуразолидон) е един от синтетичните антимикробни нитрофурани. Това е стабилно, жълто, кристално съединение 3- (5-нитрофурфурилиденамино) -2-оксазолидинон .

Неактивни съставки: Таблетките фуроксон (фуразолидон) съдържат калциев пирофосфат, FD & C Blue # 2, магнезиев стеарат, нишесте и захароза. Течността на фуроксон (фуразолидон) съдържа карбокси метилцелулоза натрий, ароматизанти, глицерин, магнезиев алуминиев силикат, метилпарабен, пропилпарабен, пречистена вода и захарин натрий.

ПОКАЗАНИЯ

Показан при специфично и симптоматично лечение на бактериална или протозойна диария и ентерит, причинени от чувствителни организми. Продуктите с фуроксон (фуразолидон) се понасят добре, имат много ниска честота на нежелани реакции.

ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ

ФУРОКС-ЕДИН ТАБЛЕТКИ, по 100 mg всяка, са зелени и с делителна черта, за да се улесни корекцията на дозата.

Средна доза за възрастни: Една таблетка от 100 mg четири пъти дневно.

Средна доза за деца: Тези на 5 или повече години трябва да получават 25 до 50 mg (¼ до ½ таблетка) четири пъти дневно. Дозировката на таблетката може да се смачка и да се даде в лъжица царевичен сироп.

ФУРОКСОН (фуразолидон) ТЕЧЕН състав: всяка 15 ml супена лъжица съдържа фуроксон (фуразолидон) 50 mg на 15 ml (3. 33 mg на ml) в светложълт воден носител. Подходящите ароматизиращи, суспендиращи и консерванти допълват формулировката. (Вижте неактивни съставки.) Той е стабилен при съхранение. Преди да приложите Furoxone (фуразолидон) течност, разклатете силно бутилката. Трябва да се дозира в кехлибарени бутилки.

Средна доза за възрастни: Две супени лъжици четири пъти дневно.

Средна доза за деца:

5 или повече години † ½ до 1 супена лъжица четири пъти дневно (7.515. 0 ml)

На възраст от 1 до 4 години † 1 до 1½ чаени лъжички четири пъти дневно (5,07,5 ml)

1 месец до 1 година † ½ до 1 чаена лъжичка четири пъти дневно (2. 5- 5.0 ml)

Тази доза се основава на средна доза от 5 mg фуроксон (фуразолидон) на килограм (2,3 mg на lb) телесно тегло, дадена в четири равномерно разделени дози за 24 часа. Максималната доза от 8,8 mg фуроксон (фуразолидон) на килограм (4 mg на lb) телесно тегло за 24 часа вероятно не трябва да се надвишава поради възможността да предизвика гадене или повръщане. Ако те са тежки, дозата трябва да се намали.

Средният случай на диария, лекувана с фуроксон (фуразолидон), ще отговори в рамките на 2 до 5 дни от терапията. Случайните пациенти може да се нуждаят от по-дълъг период на терапия. Ако не се получи задоволителен клиничен отговор в рамките на 7 дни, това показва, че патогенът е рефрактерен към фуроксон (фуразолидон) и лекарството трябва да бъде прекратено. Допълнителната терапия с други антибактериални средства или бисмутови соли не е противопоказана. (Н. Б. Виж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.) За да се приложи фуразолидон в дози, по-големи от препоръчаните или над пет дни, трябва да се преценят показанията спрямо възможните опасности от хипертонична криза, свързани с натрупването на инхибиране на моноаминооксидазата. Ако показанията са достатъчни, пациентът трябва да бъде информиран за лекарства и храни, които предразполагат към хипертонични кризи. (Вижте ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ.)

КАК СЕ ДОСТАВЯ

Фуроксон (фуразолидон) Таблетки, по 100 mg всяка, кодирани "Roberts 130", се доставят в кехлибарени бутилки, съдържащи 20 и 100 таблетки. (Трябва да се дозира в кехлибарени бутилки.)

Фуроксон (фуразолидон) Течност се доставя в кехлибарени бутилки, съдържащи 60 ml и 473 ml. (Трябва да се дозира в кехлибарени бутилки.)

дозировка

СЛАЙДШОУ

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Съобщени са няколко реакции на свръхчувствителност към фуроксон (фуразолидон), включително спадане на кръвното налягане, уртикария, треска, артралгия и везикуларен морбилиформен обрив. Тези реакции отшумяват след оттегляне на лекарството. Гадене, повръщане, главоболие или неразположение се появяват от време на време и могат да бъдат сведени до минимум или елиминирани чрез намаляване на дозата или отнемане на лекарството.

Рядко хората, получаващи фуроксон (фуразолидон), проявяват подобна на Antabuse® (дисулфирам) реакция към алкохол, характеризираща се с зачервяване, леко повишаване на температурата, диспнея и в някои случаи чувство на свитост в гърдите. Цялата симптоматика изчезна в рамките на 24 часа без трайни вредни ефекти. По време на девет години клинична употреба и приблизително 3,5 милиона курса терапия (само в САЩ) в публикуваната литература и документирани доклади за случаи са докладвани 43 случая †, от които 14 са произведени при експериментални условия с планирани дози от съединението над препоръчаните.

Три от тях са претърпели спад на кръвното налягане, което налага активна терапия. Показанията са, че левартеренол (Levophed®) може да се използва за борба с такива хипотензивни епизоди, тъй като проучванията при хора показват, че това лекарство не се засилва при пациенти, лекувани с фуроксон (фуразолидон). (Непряко действащите пресори трябва да се избягват.) Поглъщането на алкохол под всякаква форма трябва да се избягва по време на терапията с Furoxone (фуразолидон) и в продължение на четири дни след това, за да се предотврати тази реакция.

Фуроксон (фуразолидон) може да причини лека обратима вътресъдова хемолиза при някои етнически групи от средиземноморски и близкоизточен произход и негри. Това се дължи на присъщ дефект на метаболизма на червените кръвни клетки в малък процент от тези етнически групи, което ги прави необичайно податливи на хемолиза от множество съединения. Необходимо е да се наблюдават внимателно такива пациенти, докато получават фуроксон (фуразолидон) и да се преустанови употребата му, ако има признаци на хемолиза. Не трябва да се прилага на кърмачета на възраст под 1 месец поради възможността да се образува хемолитична анемия поради незрели ензимни системи (глутатион нестабилност) в ранния неонатален период.

Колит, проктит, анален пруритус, стафилококов ентерит, бъбречна или чернодробна токсичност не са съществен проблем с фуроксон (фуразолидон) .

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ НА ЛЕКАРСТВАТА

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Употреба при бременност: Безопасността на фуроксон (фуразолидон) по време на детеродна възраст не е установена; както при всеки мощен антибактериален препарат, Фуроксон (фуразолидон) трябва да се прилага с повишено внимание по време на детеродна възраст. Проучванията при животновъдството обаче не разкриват доказателства за тератогенност след прилагането на фуроксон (фуразолидон) за дълги периоди от време и в дози, далеч надвишаващи препоръчваните за човека. Няма клинични съобщения относно този възможен неблагоприятен ефект върху плода или новороденото бебе.

ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ

Инхибиране на моноаминооксидазата

Ефективното инхибиране на моноаминооксидазата от фуразолидон е демонстрирано експериментално при човека чрез засилване на чувствителността към тирамин и амфетамин и чрез директно измереното инхибиране на моноаминооксидазата.

Период от пет дни на приложение на фуразолидон в препоръчаните дози при тези пациенти е необходим, за да се повиши чувствителността към тирамин и амфетамин с два до три пъти. Прилагането на фуразолидон в препоръчителната доза от 400 mg/ден за период от пет дни не трябва да излага възрастния пациент на неоправдана опасност от хипертонична криза поради инхибиране на моноаминооксидазата. Хипертонични кризи никога не са докладвани дори след перорално приложение на по-големи дози и/или за по-дълги периоди от време. Контролираните проучвания не разкриват признаци или симптоми на хипертонична криза дори след перорално приложение на фуроксон (фуразолидон) в дози от 400 mg/ден над 48 последователни месеца.

Ако се прилага в дози, по-големи от препоръчаните или над пет дни, показанията трябва да се преценят спрямо възможните опасности от хипертонична криза, свързани с натрупването на инхибиране на моноаминооксидазата. Ако показанията са достатъчни, пациентите трябва да бъдат информирани за лекарства и храни, които предразполагат към хипертонични кризи:

(A) Други известни M.O. лекарства; обаче, когато са показани, те трябва да се предписват с повишено внимание и с намалена доза.

(Б) Храни, съдържащи тирамин, като боб, екстракти от мая, силни непастьоризирани сирена, бира, вино, кисела херинга, пилешки дробчета и ферментирали продукти са противопоказани.

(В) Непряко действащите симпатомиметични амини като тези, открити в назалните деконгестанти (фенилефрин, ефедрин) и аноректиците (амфетамини) са противопоказани.

(Г) По същия начин успокоителните, антихистамините, транквилантите и наркотиците трябва да се използват в намалени дози и с повишено внимание.

Канцерогенеза, мутагенеза, увреждане на плодовитостта

Фуразолидон е показал доказателства за туморогенна активност в няколко проучвания, включващи хронично перорално приложение с високи дози на гризачи. Насърчаването на развитието на неоплазия на млечната жлеза е демонстрирано при плъхове от два щама. Видно сред откритията при мишки е, че фуразолидон е причинил значително увеличение на злокачествените белодробни тумори. Значението на тези открития при животни, особено във връзка с краткосрочната терапия при хора, не е установено.