(CNN) Eisai Co. ще оттегли лекарството си Belviq за отслабване, след като Американската администрация по храните и лекарствата заяви, че клиничните изпитвания показват повишена честота на рак сред потребителите, каза компанията.
FDA беше помолила Eisai да изведе Belviq и Belviq XR от пазара.
FDA обяви миналия месец, че преглежда резултатите от изпитването на лекарството с рецепта, известно още като лоркасерин, перорално лекарство за възрастни със затлъстяване, поради потенциални рискове от рак. Агенцията четвъртък помоли хората да спрат да приемат наркотика.
"Потенциалният риск от рак, свързан с лекарството, надхвърля ползата от лечението", заяви в изявление Джанет Уудкок, директор на Центъра за оценка и изследване на лекарствата на FDA.
Компанията "ще се оттегли доброволно от пазара и ще прекрати продажбите" на лекарството в Съединените щати, заяви Eisai в изявление, изпратено по имейл до CNN.
Агенцията заяви в отделно съобщение за новини, че клиничните проучвания показват, че лоркасеринът увеличава риска от редица видове рак, включително панкреатичен, колоректален и белодробен.
„Както се отбелязва в ново съобщение за безопасност на лекарствата, публикувано днес, пациентите трябва да спрат да използват лекарствата Belviq и Belviq XR (лоркасерин) и да говорят със своите здравни специалисти за други възможности за лечение за отслабване“, каза Уудкок и добави, че лекарите трябва да спрат да предписват наркотиците.
FDA не препоръчва никакви специални скрининг на рак за хора, които в момента приемат лекарството или може да са имали в миналото.
FDA одобри лоркасерин през 2012 г. и направи лекарството достъпно през следващата година, но продължи клинични проучвания на лекарството за оценка на сърдечно-съдовите рискове. Вместо това установи повишен риск от рак.
Eisai заяви, че има различна интерпретация на данните от проучването и все още вярва, че лекарството има "положителен профил полза-риск", но се съгласи да го оттегли въз основа на оценката на FDA.
"Eisai зачита решението на FDA и работи в тясно сътрудничество с Агенцията по процеса на оттегляне", се казва в изявление на компанията по имейл до CNN.
- Eisai; s Лекарство за отслабване Belviq изтеглено от пазара заради риск от рак BioSpace
- Пациентите търгуваха ли опасения за отслабване за ракови проблеми BELVIQ Searcy Law
- FDA одобрява лекарството за отслабване Qsymia, но ние казваме, че го пропускаме
- FDA пробива телевизионна реклама за лекарства за отслабване с рецепта RAPS
- Намерете най-добрите слаби момичета за отслабване Хапчета Магазини Светове Най-добрите - Shoppe De Lee