одобрява

Администрацията по храните и лекарствата във вторник одобри Qsymia, комбинация от стимулант фентермин и удължено освобождаване на топирамат против припадъци, за да помогне на хората със затлъстяване и наднормено тегло да отслабнат. Но нашите медицински съветници казват, че хапчето трябва да се избягва, защото може да причини няколко сериозни странични ефекти.

Според доказателствата, предоставени на FDA, Qsymia изглежда помага на хората да свалят няколко килограма. В проучвания хората със затлъстяване и наднормено тегло, които са приемали Qsymia за една година, са загубили с 3,5 до 9,4 кг повече от тези, които са приемали плацебо. Но тази малка полза вероятно не си струва рисковете от вродени дефекти, инфаркти и инсулти. Всъщност преди две години FDA отхвърли лекарството, наречено тогава Qnexa, поради тези опасения и не е ясно защо FDA този път обърна курса, тъй като тези странични ефекти все още са проблем.

Лекарството носи и предупреждение, че може да увеличи сърдечната честота и не трябва да се използва от хора, които имат сърдечни заболявания или са претърпели инсулт. Поради сърдечната загриженост, Vivus, производителят на Qsymia, трябва да проведе проучване, за да определи дали лекарството крие риск от големи сърдечно-съдови проблеми, включително инфаркт и инсулт. Също така, бременните жени не трябва да приемат Qsymia, защото това увеличава риска децата им да се родят с разцепена устна или небце.

Qsymia ще се предлага само чрез специално сертифицирани аптеки съгласно Стратегия за оценка и смекчаване на риска или REMS, която има за цел да информира лекарите и пациентите за възможността за вродени дефекти.

„Самата идея, че стратегията за оценка на риска след пускане на пазара е условие, изисквано от FDA за одобрение на този комбиниран лекарствен продукт, изглежда като поставяне на количката пред коня“, казва Марвин Липман, MD, главен медицински съветник на Consumer Reports. "Такова проучване може много добре да доведе до предотвратима смъртност и заболеваемост, висока цена, която трябва да платите в замяна на няколко килограма месо."

Qsymia съдържа няколко допълнителни предупреждения, включително, че може да увеличи риска от глаукома, камъни в бъбреците, проблеми с настроението като тревожност и депресия и суицидно поведение или мислене за самоубийство (идеация).

"Това лекарство трябва да се използва само в рамките на изследователско изпитване, при което потребителите са били напълно информирани за рисковете и ползите от него, а някой е отговорен за възникналите усложнения. Всички останали трябва да изчакаме, докато разберем много повече относно безопасността му ", казва д-р Джон Санта, директор на Consumer Reports Health Ratings Center.

Долен ред: Препоръчваме да избягвате всички лекарства и добавки за отслабване. Предимствата им обикновено са незначителни. И дори да ви помогнат да свалите няколко килограма, страничните ефекти могат да бъдат обезпокоителни и дори опасни.

Ако трябва да отслабнете, увеличаването на упражненията и ограничаването на размера на порциите, когато става въпрос за храна, са по-добри варианти.

Забележка: Този блог е актуализиран, за да отразява две корекции от "3,5 до 9,3 паунда" до "3,5 до 9,4 кг."