Сесилия Песоа Джинджирич

Устройството TransPyloric Shuttle се доставя ендоскопски до стомаха и може да се използва до 12 месеца лечение.

затлъстяване

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри TransPyloric Shuttle Device, нехирургично средство за възрастни със затлъстяване, които имат индекс на телесна маса (ИТМ) от 30 до 40 kg/m 2. Устройството може да се използва до 12 месеца заедно с консултации за промяна на начина на живот.

Устройството TransPyloric Shuttle (TPS) се поставя и отстранява от стомаха ендоскопски. Веднъж поставен на място, той е с диаметър около 5,6 cm, с 85% до 90% по-малък от интрагастралните балони, пълни с течност.

"По-голямата част от пациентите със затлъстяване не се лекуват днес. Ендоскопски доставените интрагастрални устройства могат да помогнат за преодоляване на разликата в лечението на затлъстяването и да предложат алтернативни възможности за квалифицирани пациенти, които нямат право или не желаят да се подложат на метаболитна и бариатрична хирургия", каза Уейн Инглиш, Доктор по медицина, доцент по хирургия, директор по клинични проучвания в Центъра за отслабване на университета Вандербилт и главен изследовател за изследването ENDObesity II.

Английски добави, че TPS устройството е подобрение спрямо някои ограничения на предишни интрагастрални устройства, включително предлага по-продължителна продължителност на лечението. Устройството TPS е одобрено за 12 месеца употреба, два пъти по-дълго от интрагастралните балони, одобрени в САЩ.

Решението на FDA да одобри TPS устройството беше подкрепено от резултати от проучването ENDObesity II.

Проучването ENDObesity II включва 302 участници, които са рандомизирани да получат транспилорична совалка или фиктивна процедура. И двете групи също са получили консултации за начин на живот, за да насърчат намалена калорийна диета и повишена физическа активност. Участниците са имали ИТМ от 30 до 40 kg/m 2, а тези с ИТМ от 30 до 34,9 kg/m 2 са имали поне едно съпътстващо заболяване, свързано със затлъстяването.

Пациентите, които са получили TPS устройството, са загубили средно 3,4 пъти повече тегло, отколкото тези от фалшивата група за 12 месеца. Групата TPS загуби 9,5% от телесното си тегло в сравнение с 2,8% за фалшивата група (P News | Хипертония | Кардиология | Ендокринология