Снимка от Джъстин Съливан/Гети изображения

отслабване

Миналата седмица FDA одобри първото ново лекарство за отслабване с рецепта от 13 години. Belviq, който звучи по-скоро като марка минерална вода, отколкото хапче за отслабване, е добре за пациенти със затлъстяване и за тежко наднормено тегло с поне едно състояние, свързано със затлъстяването, като хипертония или диабет.

Ползите за отслабване са изключително скромни. В сравнение с плацебо, в продължение на една година диети и упражнения, пациентите, приемащи Belviq, са загубили средно от 3 до 3,7% от първоначалното си телесно тегло. Пациент с тегло от 200 килограма може да очаква да загуби допълнителни 6-7 килограма на Belviq, но тя ще трябва да продължи да приема лекарството до края на живота си, за да го спре. Производителите на Belviq препоръчват на пациентите да спрат приема на лекарството, ако не загубят поне 5 процента от телесното си тегло през първите 12 седмици.

FDA отхвърли Belviq през 2010 г. поради неотговорени въпроси относно сърдечно-съдовите странични ефекти и склонността на лекарството да причинява рак при плъхове. За да успокои сърдечно-съдовите проблеми на FDA, производителят на Belviq, Arena Pharmaceuticals, спонсорира огромни проучвания, при които хиляди пациенти, приемащи Belviq или плацебо, получават редовни ехокардиограми, за да проверят дали лекарството уврежда техните клапи. Панелът на FDA заключи, че Belviq е достатъчно безопасен за пускане на пазара, но препоръча обширно постмаркетингово проучване, за да се изключат сърдечно-съдови усложнения. Което е ... утешително?

FDA няма да изисква от пациентите на Belviq да получават редовни ехокардиограми, но д-р Ерик Фелнър, член на консултативния комитет на FDA, който одобри лекарството, каза на панела, че според него „Ако ще поставите пациента си на това лекарство трябва да ги виждате някъде по линия на всеки два до три месеца и вероятно да правите ехокардиограма поне два или три пъти годишно. "

Цената на акциите на Arena се увеличи повече от четири пъти през последните два месеца въз основа на нарастващите очаквания, че лекарството ще бъде одобрено, а някои анализатори прогнозират, че Belviq може да донесе милиард долара годишно. И така, защо цялото вълнение от лекарство, което води до по-малко загуба на тегло, отколкото добра програма за промяна на поведението?

Някои лекари се надяват, че Belviq ще бъде безопасен заместител на фенфлурамин, „фенът“ във фен-фен. Fen-phen е комбинация от усилващия серотонина фенфлурамин и стимуланта фентермин. Нито едно от двете лекарства не води до голяма загуба на тегло само по себе си, но в комбинация те са суперзвезди.

Фен-фен беше блокбъстър. Само през 1996 г. лекарите изписват около 18 милиона рецепти на месец. Това беше Свещеният Граал за дългосрочно лечение на затлъстяването.

Рисковете от фен-фен, разбира се, станаха очевидни едва след като лекарството се появи на пазара. FDA със закъснение изчислява, че до една трета от пациентите, използващи фенфлурамин или дексфенфлурамин, са развили увреждане на сърдечната клапа. Впоследствие фенфлураминът е изтеглен от пазара през 1997 г. Фентерминът е одобрен само за краткосрочна загуба на тегло.

Предполага се, че Belviq е по-безопасен от фенфлурамин, тъй като действа само върху един серотонинов рецептор, намиращ се почти изключително в централната нервна система, докато фенфлурамин стимулира безразборно серотониновата активност, включително серотониновите рецептори на сърдечните клапи. Belviq никога не е тестван в комбинация с фентермин, но някои лекари за отслабване вече имат големи планове за съживяване на фен-фен.

„Знам, че някои от вас се страхуват, че клиницистите ще комбинират [Belviq] с фентермин“, каза д-р Ед Хендрикс, лекар за отслабване и член на консултативния комитет на FDA, който одобри Belviq, през май. „Трябва да помните, че мотивацията, която стои зад разработването на това лекарство, е разработването на заместител на фенфлурамин, който е безопасен“

Хендрикс обясни, че ако Qnexa, комбинация от фентермин и антиконвулсант за отслабване, бъде одобрена, много клиницисти ще преценят това фактическо доказателство, че фентерминът е безопасен при дългосрочна комбинирана терапия и ще го приемат като зелена светлина за предписване на коктейл Belviq/фентермин. Хендрикс не означаваше това като предупреждение, а по-скоро като нещо, което да очакваме с нетърпение.

Пациентите трябва да останат скептични. Предписването извън етикета е мръсна малка тайна на фармацевтичната индустрия. Фармацевтичните компании често търсят одобрение за тясна индикация, знаейки, че лекарите могат и ще предписват лекарството много по-широко. Медицината за затлъстяване е пълна с разочаровани лекари и отчаяни пациенти, демографски данни, които в миналото са били лесни за избор на търговци на змийско масло. Нашият съвет: Не купувайте рекламата.

  • Препечатки
  • Рекламирайте: Сайт/Подкасти
  • Коментиране
  • Контакт/обратна връзка
  • Насоки за терена
  • Корекции
  • За нас
  • Работете с нас
  • Изпращайте ни съвети
  • Споразумение с потребителя
  • Политика за поверителност
  • AdChoices