Днес FDA предприема стъпки за премахване на фенилпропаноламин от всички лекарствени продукти и поиска всички фармацевтични компании да прекратят пускането на пазара на продукти, съдържащи фенилпропаноламин.

издава

Днес FDA публикува съвет за обществено здраве относно риска от хеморагичен инсулт или кървене в мозъка, свързани с фенилпропаноламин хидрохлорид.

Фенилпропаноламинът е съставка, използвана в много лекарства без рецепта (OTC) и лекарства за кашлица и настинка с рецепта като деконгестант и в продукти за отслабване без рецепта.

Нежеланите събития, съобщени при тези продукти, доведоха до опасения, че тази съставка може да увеличи риска от хеморагични инсулти. Производителите на продукти, съдържащи фенилпропаноламин, са работили с FDA, за да планират изследователска програма, която да изясни дали съществува някакво увеличение на риска.

Учени от Медицинското училище в Йейлския университет проведоха проучването, в което изследователите откриха връзка между употребата на фенилпропаноламин и инсулта при жените. Повишеният риск от хеморагичен инсулт е открит сред жените, използващи лекарството за контрол на теглото и за запушване на носа, през 3-те дни след започване на употребата на лекарството. Мъжете също могат да бъдат изложени на риск.

Консултативният комитет по лекарствата, отпускани без рецепта, се събра на 19 октомври, за да обсъди въпроси, свързани с безопасността, свързани с употребата на фенилпропаноламин. Комисията прегледа резултатите от проекта за хеморагичен инсулт на Йейл и заключи, че фенилпропаноламинът не може да се счита за безопасен за продължителна употреба.

FDA вярва, че въпреки че рискът от хеморагичен инсулт е много нисък, дори при употребата на фенилпропаноламин, условията, за които се използват тези продукти, не изглежда да гарантират повишен риск от това сериозно събитие от употребата на това лекарство. Съветваме потребителите да обсъдят алтернативни продукти без рецепта и лекарства с рецепта със своите доставчици на здравни услуги или фармацевти.