Лекарството е помощно средство за управление на теглото за възрастни, които имат индекс на телесна маса 25-40 kg/m2 и се предполага, че се използва с диета и упражнения. Може да се използва при хора със и без съпътстващи заболявания като хипертония, диабет тип 2 или дислипидемия. Компанията казва, че няма ограничение за това колко дълго лекарството може да се използва при управление на теглото.
„Това разрешение от FDA е важен крайъгълен камък за екипа на Gelesis и нашата технология и ние сме развълнувани, че можем да представим този нов продукт с рецепта на милиони хора, които търсят безопасна, валидирана и удобна опция за лечение, за да управляват теглото си без операция или стимуланти “, каза Yishai Zohar, основател и главен изпълнителен директор на Gelesis, в съобщение за пресата. „С Plenity Gelesis въвежда изцяло нов подход с уникален механизъм на действие за подпомагане на управлението на теглото, с ефикасност и безопасност, подкрепени от положителни данни от големи клинични проучвания.“
- FDA изчиства хидрогел хапчето за отслабване Gelesis Plenity
- FDA одобрява хапчета за отслабване за тийнейджъри
- Отзиви за хапчета за отслабване - кои хапчета за отслабване действат ИЗБОР
- FDA одобрява трето ново хапче за отслабване
- Гарциния Камбоджа не е чудо, хапче за отслабване, което разрушава мускулите