римонабант
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Основната цел е да се оцени ефектът на римонабант в сравнение с плацебо върху загуба на тегло за период от 6 месеца, когато се предписва с лека хипокалорична диета при пациенти със затлъстяване с нарушено хранене.

Вторичните цели са:

  • да се оцени ефектът на римонабант върху броя на пристъпите на седмица, да се оцени ефектът на римонабант върху хранителното поведение с помощта на скалата за преяждане (BES) и въпросника за три фактора за хранене,
  • за оценка на безопасността и поносимостта на римонабант за период от 6 месеца.


Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Нарушения на храненето при затлъстяване Лекарство: римонабант (SR141716) Фаза 3

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Действително записване: 289 участници
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Маскиране: Double (Участник, следовател)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Рандомизирано, двойно обвързано, контролирано с плацебо, паралелно групово, многоцентрово проучване за оценка на ефикасността и безопасността на Rimonabant 20 mg срещу плацебо за загуба на тегло и честота на преяждане при пациенти със затлъстяване
Начална дата на проучването: Август 2004 г.
Действителна първична дата на завършване: Август 2005 г.
Действителна дата на завършване на проучването: Август 2005 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години до 70 години (възрастен, възрастен)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

  • Индекс на телесна маса (BMI) ≥30 до ≤45 kg/m²
  • Диагностика на хранителни разстройства с помощта на Въпросника за хранене и модели на тегло (QEWP-R) за диагностициране на хранително поведение

  • История на хирургичните процедури за отслабване
  • Лечение с лекарства против затлъстяване в рамките на 3 месеца преди скрининговото посещение
  • Наличие или история на Диагностично и статистическо ръководство за психични разстройства (4-то издание) (DSM IV) булимия или анорексия нервоза

Горната информация не е предназначена да съдържа всички съображения, свързани с потенциалното участие на пациента в клинично изпитване.

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.