ефекти
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Наднормено тегло Здравословно Хранителна добавка: добавка към казеин Диетична добавка: добавка към соев протеин Диетична добавка: добавка към малтодекстрин Не е приложимо

Преди проучването доброволците (n = 42) ще предоставят 3 дневен запис на храна, който ще се използва от диетолог, за да се изчисли обичайният им енергиен прием. Изследването ще започне с двуседмичен период на нормализиране, през който доброволците ще трябва да се хранят според менютата (фиг. 1). Диетата ще осигури на доброволеца обичайния им индивидуален енергиен прием; и протеините, въглехидратите и мазнините ще осигурят съответно 15, 50 и 35% от енергийния прием.

Ежедневно доброволците ще измерват телесното си тегло и ще записват консумацията на храна и физическата си активност. Веднъж седмично те ще проведат телефонно обаждане с диетолог, за да се гарантира спазването на диетата (фиг. 2).

В края на периода на нормализиране, 13 дни след началото на проучването (D13), доброволците ще вземат проби от 24 часа урина. Проби от изпражнения ще се събират от вечерта на D13 до сутринта на D14. На доброволеца ще бъде осигурен охладител за съхранение и транспортиране на проби. След едно нощно гладуване, сутринта на D14, доброволците ще дойдат в болницата и ще донесат своите проби, които веднага ще бъдат подготвени за съхранение. Ще бъдат взети кръвни проби. След това ще бъдат възстановени ректални биопсии. Всяка седмица по време на интервенционния период ще се вземат проби от урина и кръв (D21, D28, D35). В края на интервенционния период ще бъдат възстановени ректални биопсии (D35). При всяко посещение ще се измерват телесното тегло и кръвното налягане.

Анализи Всички измерени параметри ще бъдат изразени спрямо изходното ниво.

Диетичният прием ще бъде оценен от диетолог въз основа на хранителни записи.

  • Състав и функции на микробиотата
  • Състав на луминалните метаболити
  • pH, осмоларност, водно съдържание
  • Тест с фекална вода върху клетки НТ-29 (колоноцити) за митохондриално дишане, пролиферация, генотоксичност, цитотоксичност, генна експресия

  • Анализ на урея и креатинин (маркер за консумация на протеин за проверка на диетичното съответствие)
  • Метаболомика

  • Клинични параметри (общ холестерол, LDL и HDL холестерол, неестерифицирани мастни киселини, триглицериди, гликемия, инсулинемия)
  • Метаболомика