Тази статия има корекция. Моля виж:

Резюме

ОБЕКТИВЕН- Целта на това проучване беше да се оцени ефектът на орлистат, стомашно-чревен липазен инхибитор, върху телесното тегло, гликемичния контрол и сърдечно-съдовите рискови фактори при лекувани с метформин пациенти с диабет тип 2.

орлистат

ПРОЕКТИРАНЕ И МЕТОДИ НА ИЗСЛЕДВАНИЯТА—Едногодишно многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо контролирано проучване от 120 mg орлистат t.i.d. (n = 249) или плацебо (n = 254), комбинирано с диета с намалено съдържание на калории, е проведено при пациенти с наднормено тегло и затлъстяване със субоптимален контрол на диабет тип 2.

РЕЗУЛТАТИ—След 1 година лечение, средната (± SE) загуба на тегло е по-голяма при орлистат, отколкото в групата на плацебо (-4,6 ± 0,3% спрямо -1,7 ± 0,3% от изходното тегло, P 2, поддържа стабилно тегло за ≥ 3 месеца, са имали HbA1c между 7,5 и 12,0% и са получавали лечение с метформин от 1000–2,550 mg/ден в продължение на поне 6 седмици. стабилни в продължение на 12 седмици преди влизане в проучването. Пациентите, получаващи инсулин, тиазолидиндиони или инхибитори на α-глюкозидазата, бяха изключени. Други критерии за изключване включват всяко клинично състояние, което може да повлияе на крайните точки на изследването, включително бъбречни, чернодробни или ендокринни нарушения, лошо контролирана хипертония (систолна кръвно налягане ≥160 mmHg или диастолично кръвно налягане ≥100 mmHg), активно стомашно-чревно заболяване, предишна бариатрична хирургия, анамнеза за булимия, злоупотреба с вещества или използване на каквито и да било лекарства за отслабване. Жени, които са били бременни, лактат или с детероден потенциал също бяха изключени.

Уча дизайн

Оценки

Първоначалното скринингово посещение включва медицинска история, физически преглед, електрокардиограма, стандартни лабораторни оценки, жизнени показатели и измервания на телесно тегло, HbA1c и серумни липиди. Телесното тегло, кръвното налягане (записано в седнало положение) и серумната глюкоза на гладно са измервани при всяко посещение на клиника (седмици 0, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 42, 48 и 52). HbA1c е измерен на седмици 0, 12, 24, 36 и 52. Серумните липиди (общ, LDL и HDL холестерол, съотношение LDL/HDL и триглицериди) са получени на седмици 0, 24 и 52.

Промените в телесното тегло и HbA1c са основните променливи за ефикасност. Серумната глюкоза на гладно и промените в лекарствата за диабет също са използвани за оценка на ефикасността. Други вторични променливи за ефикасност са промени в серумните липиди, кръвното налягане и обиколката на талията (измерени по средата между страничния долен ръб на ребрата или гребена на илиака) на седмици 0, 24 и 52.