Сътрудници

Принадлежност

  • 1 Диабет и ендокринен център в Далас в Медицински Сити, Далас, Тексас, САЩ. [email protected]
  • PMID: 22492586
  • PMCID: PMC3357223
  • DOI: 10.2337/dc11-1926
Безплатна статия от PMC

Автори

Сътрудници

Принадлежност

  • 1 Диабет и ендокринен център в Далас в Медицински град, Далас, Тексас, САЩ. [email protected]

Резюме

Обективен: За оценка на ефектите на канаглифлозин, инхибитор на натрий-глюкоза котранспортер 2, при захарен диабет тип 2, неадекватно контролиран с монотерапия с метформин.

ефекти

Изследователски дизайн и методи: Това беше двойно сляпо, плацебо контролирано, паралелно групово, многоцентрово, дозиращо проучване при 451 субекта, рандомизирани на канаглифлозин 50, 100, 200 или 300 mg веднъж дневно (QD) или 300 mg два пъти дневно (BID), ситаглиптин 100 mg QD или плацебо. Първичната крайна точка е промяна в A1C от изходното ниво до седмица 12. Вторичните крайни точки включват промяна в плазмената глюкоза на гладно (FPG), телесното тегло и съотношението глюкоза към креатинин през урината през нощта. Бяха оценени и безопасността и поносимостта.

Резултати: Канаглифлозин е свързан със значително намаляване на А1С от изходното ниво (7,6-8,0%) до 12 седмица: -0,79, -0,76, -0,70, -0,92 и -0,95% за канаглифлозин 50, 100, 200, 300 mg QD и 300 mg BID, съответно, срещу -0,22% за плацебо (всички P заключения: Добавеният към метформин канаглифлозин значително подобрява гликемичния контрол при диабет тип 2 и е свързан с ниска честота на хипогликемия и значителна загуба на тегло. Профилът на безопасност/поносимост на канаглифлозин е благоприятен, с изключение на повишената честота на генитални инфекции при жените.