Цитат в края на деня - 12/11
5051 JPY+0.66%

Chugai Pharmaceutical Co. Ltd.: - Анти-CD20 моноклонално антитяло „Ритуксан“, одобрено за допълнителна индикация за придобита тромботична тромбоцитопенична пурпура

Zenyaku Kogyo Co., Ltd. (уебсайт само за японски) и Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (TOKYO: 4519) обявиха днес, че Zenyaku получи одобрение от Министерството на здравеопазването, труда и социалните грижи (MHLW) за анти-CD20 моноклонално антитяло, инжекция Rituxan 100 mg и 500 mg [родово наименование: ритуксимаб (генетична рекомбинация)] (по-долу „Rituxan“) за допълнителна индикация за придобита тромботична тромбоцитопенична пурпура.

pharmaceutical

Rituxian се пуска на пазара от двете компании в Япония .

Комитетът за преглед на неодобрените лекарства и показания с високи медицински нужди, проведен на 29 май 2019 г., стигна до заключението, че базираното на обществени знания приложение трябва да бъде приложимо за Rituxan за придобита тромботична тромбоцитопенична пурпура. На 1 август 2019 г. Първият комитет по нови лекарства, фармацевтични въпроси и санитарно-хигиенни въпроси взе решение, че подаването на заявки чрез „обществено основано на знание приложение“ е разумно. Японското общество по хематология беше поискало разработването на това допълнително показание.

Тромботичната тромбоцитопенична пурпура (TTP) е заболяване, усложнено с тромбоза в няколко органа (включително мозъчен инфаркт и инфаркт на миокарда), причинено от улеснена агрегация на тромбоцитите поради намалена активност на дезинтегриноподобна и металопротеаза с тромбоспондин тип 1 мотив 13 (ADAMTS13), ензим за макромолекулно разцепване in vivo. TTP може да бъде класифициран като вроден TTP, произтичащ от генетична аномалия при ADAMTS13, и придобит TTP, причинен от производството на автоантитела срещу ADAMTS13. В Япония и други страни Rituxan е посочен в насоките като една от възможностите за лечение, която трябва да се има предвид при пациенти с неуспешно лечение с плазмафереза, която е терапия от първа линия за придобита ТТР, или за тези с ранен рецидив. 1, 2) В Япония се изчислява, че ТТП засяга приблизително 500 души годишно.3) Като се има предвид, че 95% от пациентите с ТТП са съобщени, че са придобили ТТР4), общите пациенти с придобита ТТП се оценяват на по-малко от 450.

Zenyaku и Chugai ще продължат да работят в тясно сътрудничество, за да направят Rituxan да допринесе за лечението на придобита тромботична тромбоцитопенична пурпура.

Търговските марки, използвани или споменати в тази версия, са защитени от закона.

(C) 2020 Електронно публикуване на новини, източник ENP Newswire