пациенти
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Резултати от проучването
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Колоректален аденом Колоректален аденом с тежка дисплазия Колоректален тубуловилозен аденом Друго: Лабораторен анализ на биомаркери Биологично: MUC1 пептид-поли-ICLC ваксина Друго: Оценка на качеството на живот Друго: Физиологичен разтвор Фаза 2

I. За сравняване на имуногенността на 12-та седмица на MUC1 пептидна ваксина с адювант (MUC1 пептид-поли-ICLC адювантна ваксина) (прилагана на 0, 2 и 10 седмици) при участници с анамнеза за напреднал аденом, рандомизирани за получаване MUC1 пептидна ваксина спрямо плацебо.

I. Да се ​​оцени способността на ваксината да предизвика дългосрочен отговор на паметта.

II. За сравнение на честотата на рецидив на аденом от наблюдения, проведени най-малко 1 година и до 3 години след прилагане на ваксина седмица 0 - MUC1 спрямо плацебо.

III. За сравнение на честотата на рецидиви на аденом между MUC1 и плацебо, като се изключат следните видове аденоми: участници с аденоми =

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Действително записване: 110 участници
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Маскиране: Double (Участник, следовател)
Основна цел: Предотвратяване
Официално заглавие: Рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване на ваксина MUC1 при пациенти с ново диагностицирани напреднали аденоми
Действителна начална дата на проучването: 23 юни 2014 г.
Действителна първична дата на завършване: 27 януари 2017 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 40 години до 70 години (възрастни, възрастни)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

История на поне едно от следните състояния през предходните 12 месеца:

  • Колоректален (и) аденом (и)> = 1 cm в максимален диаметър
  • Колоректален аденом (и) с вилозна или тубуловилозна хистология
  • Колоректален (и) аденом (и) с високостепенна (тежка) дисплазия
  • Предполагаеми доказателства, че всички аденоматозни лезии, включително квалифициран напреднал аденом, са напълно премахнати
  • Способност за разбиране и готовност за подписване на писмен документ за информирано съгласие
  • Готовност за подлагане на скринингови тестове и процедури
  • Готовност за предоставяне на кръвни проби за наблюдение на токсичността и изследователски цели
  • Не сте бременна или кърмите; забележка: трябва да се документира отрицателен (серум или урина) тест за бременност = = 70%)
  • Хемоглобинът надвишава 90% от долната граница на нормалното в институцията
  • Тромбоцити> = 100 B/L (10 ^ 9/L)
  • Бели кръвни клетки (WBC)> 2,5 B/L (10 ^ 9/L)
  • Аспартат аминотрансфераза (AST) (серумна глутаминова оксалооцетна трансаминаза [SGOT]), аланин аминотрансфераза (ALT) (серумна глутамат пируват трансаминаза [SGPT]) = = 5; ЗАБЕЛЕЖКИ И ИЗКЛЮЧЕНИЯ: NAS се основава на констатации от чернодробна биопсия; участници с NAS на =

    За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.