домашни лекарства a-z списък Zocor (Simvastatin) страничен ефект център за лекарства

Намерете най-ниските цени на

Какво е Zocor?

Zocor (симвастатин) е статин, който понижава нивата на липидите и холестерола, използвани заедно с промени в начина на живот, като диета с ниско съдържание на мазнини и ниско ниво на холестерол, и упражнения за намаляване на шансовете за сърдечно-съдови заболявания и исхемични инсулти при пациенти с повишени липиди и холестерол. Zocor се използва също за лечение на хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия (HeFH) при юноши (мъже и жени, които са едногодишни след менархе, на възраст от 10 до 17 години). Zocor се предлага в обща форма.

Какви са страничните ефекти на Zocor?

Честите нежелани реакции на Zocor включват:

  • киселини в стомаха,
  • газ,
  • подуване на корема,
  • стомашни болки,
  • лошо храносмилане,
  • гадене,
  • запек,
  • диария,
  • главоболие,
  • болки в ставите,
  • мускулна болка,
  • кожен обрив,
  • проблеми със съня (безсъние),
  • леки проблеми с паметта или объркване, или
  • симптоми на настинка като запушен нос, кихане или възпалено гърло.

Свържете се с Вашия лекар, ако имате тежки нежелани реакции на Zocor, включително:

  • объркване,
  • треска,
  • болезнено уриниране,
  • качване на тегло,
  • мускулна болка,
  • слабост,
  • повишен глад или жажда, или
  • жълтеница (пожълтяване на кожата или очите),
  • алергични реакции (задух, обрив, подуване),
  • предсърдно мъждене,
  • мускулна болка,
  • нежност или слабост при симптоми на треска или грип, и
  • тъмно оцветена урина.

Дозировка за Zocor

Zocor таблетки се предлагат като таблетки от 5, 10, 20, 40 или 80 mg. Дозите варират от 5-80 mg на ден в зависимост от отговора на пациента към лекарството, измерен чрез повторни кръвни изследвания.

Какви лекарства, вещества или добавки взаимодействат със Zocor?

Zocor може да взаимодейства с колхицин, дигоксин, дигиталис, разредители на кръвта, фенофибринова киселина или фенофибрат, противогъбични средства, лекарства, които съдържат ниацин, лекарства, които отслабват имунната ви система (като стероиди, лекарства против рак или лекарства, използвани за предотвратяване на отхвърляне на трансплантация на органи), или други лекарства "статини". Уведомете Вашия лекар за всички лекарства и добавки, които използвате.

Zocor по време на бременност и кърмене

Не приемайте Zocor, ако сте бременна. Спрете приема на Zocor и незабавно уведомете Вашия лекар, ако забременеете. Zocor може да навреди на плода или да причини вродени дефекти. Използвайте ефективен контрол на раждаемостта, за да избегнете бременност, докато приемате Zocor. Zocor може да премине в кърмата и да навреди на кърмачето. Кърменето по време на приема на Zocor не се препоръчва.

Допълнителна информация

Нашият център за лекарства за странични ефекти на Zocor (симвастатин) предоставя изчерпателна представа за наличната информация за лекарствата относно потенциалните странични ефекти при приема на това лекарство.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и може да се появят други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088.

zocor

СЛАЙДШОУ

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: кошери; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

В редки случаи симвастатин може да причини състояние, което води до разграждане на скелетната мускулна тъкан, което води до бъбречна недостатъчност. Обадете се незабавно на Вашия лекар, ако имате необяснима мускулна болка, чувствителност или слабост, особено ако имате треска, необичайна умора и тъмна урина.

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате:

  • чернодробни проблеми--загуба на апетит, болки в стомаха (горната дясна страна), умора, сърбеж, потъмняване на урината, изпражнения с глинен цвят, жълтеница (пожълтяване на кожата или очите).

Честите нежелани реакции могат да включват:

  • главоболие;
  • гадене, болки в стомаха, запек; или
  • симптоми на настинка като запушен нос, кихане, възпалено гърло.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и може да се появят други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088.

Прочетете цялата подробна монография за пациента за Zocor (симвастатин)

ВЪПРОС

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Опит от клинични изпитвания

Тъй като клиничните проучвания се провеждат при много различни условия, честотата на нежеланите реакции, наблюдавани в клиничните проучвания на дадено лекарство, не може да бъде директно сравнена с честотата в клиничните проучвания на друго лекарство и може да не отразява честотата, наблюдавана на практика.

В контролираните клинични проучвания преди пускането на пазара и техните отворени разширения (2423 пациенти със средна продължителност на проследяване от приблизително 18 месеца), 1,4% от пациентите са прекратени поради нежелани реакции. Най-честите нежелани реакции, довели до прекратяване на лечението, са: стомашно-чревни разстройства (0,5%), миалгия (0,1%) и артралгия (0,1%). Най-често съобщаваните нежелани реакции (честота ≥5%) при контролирани клинични изпитвания със симвастатин са: инфекции на горните дихателни пътища (9,0%), главоболие (7,4%), коремна болка (7,3%), запек (6,6%) и гадене (5,4 %).

Скандинавско проучване за оцеляване на симвастатин

В 4S, включващи 4444 (възрастови граници 35-71 години, 19% жени, 100% бяла раса), лекувани с 20-40 mg/ден ZOCOR (n = 2221) или плацебо (n = 2223) за медиана от 5,4 години, неблагоприятно реакции, съобщени при ≥2% от пациентите и със скорост, по-висока от плацебо, са показани в таблица 2.

Таблица 2: Съобщени нежелани реакции независимо от причинно-следствената връзка от ≥2% от пациентите, лекувани със ZOCOR и по-големи от плацебо в 4S

ZOCOR
(N = 2221)
%		 Плацебо
(N = 2223)
%
Тялото като цяло
Оток/подуване 2.7 2.3
Болка в корема 5.9 5.8
Нарушения на сърдечно-съдовата система
Предсърдно мъждене 5.7 5.1
Нарушения на храносмилателната система
Запек 2.2 1.6
Гастрит 4.9 3.9
Ендокринни нарушения
Захарен диабет 4.2 3.6
Мускулно-скелетни нарушения
Миалгия 3.7 3.2
Нервна система/Психиатрична Нарушения
Главоболие 2.5 2.1
Безсъние 4.0 3.8
Световъртеж 4.5 4.2
Нарушения на дихателната система
Бронхит 6.6 6.3
Синузит 2.3 1.8
Нарушения на кожата/придатъка на кожата
Екзема 4.5 3.0
Нарушения на пикочно-половата система
Инфекция, пикочни пътища 3.2 3.1

Проучване за защита на сърцето

В проучването за сърдечна защита (HPS), включващо 20 536 пациенти (възрастови граници 40-80 години, 25% жени, 97% бяла раса, 3% други раси), лекувани със ZOCOR 40 mg/ден (n = 10 269) или плацебо (n = 10,267) за средно 5 години, са регистрирани само сериозни нежелани реакции и прекратяване поради някакви нежелани реакции. Процентът на прекратяване поради нежелани реакции е бил 4,8% при пациенти, лекувани със ZOCOR, в сравнение с 5,1% при пациенти, лекувани с плацебо. Честотата на миопатия/рабдомиолиза е 10 пъти горната граница на нормата [ULN]) при пациенти на 80 mg/ден е приблизително 0,9% в сравнение с 0,02% при пациенти на 20 mg/ден. Честотата на рабдомиолиза (дефинирана като миопатия с CK> 40 пъти ГМН) при пациенти на 80 mg/ден е приблизително 0,4% в сравнение с 0% при пациенти на 20 mg/ден. Честотата на миопатия, включително рабдомиолиза, е била най-висока през първата година и след това значително е намаляла през следващите години на лечение. В това проучване пациентите бяха внимателно наблюдавани и някои взаимодействащи лекарствени продукти бяха изключени.

Други нежелани реакции, съобщени в клинични проучвания, са: диария, обрив, диспепсия, метеоризъм и астения.

Лабораторни тестове

Отбелязани са забележими постоянни увеличения на чернодробните трансаминази [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]. Съобщава се и за повишена алкална фосфатаза и γ-глутамил транспептидаза. Около 5% от пациентите са имали повишения на нивата на CK 3 или повече пъти над нормалната стойност при един или повече пъти. Това се дължи на несърдечната фракция на CK. [Виж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]

Пациенти в юношеска възраст (на възраст 10-17 години)

В 48-седмично контролирано проучване при юноши и момичета, които са били най-малко 1 година след менархе, на възраст 10-17 години (43,4% жени, 97,7% бяла раса, 1,7% испанци, 0,6% мултирасови) с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия (n = 175), лекувани с плацебо или ZOCOR (10-40 mg дневно), най-честите нежелани реакции, наблюдавани и в двете групи, са инфекция на горните дихателни пътища, главоболие, коремна болка и гадене [вж. Използване в специфични популации и Клинични изследвания].

Постмаркетингов опит

Тъй като реакциите по-долу се съобщават доброволно от популация с несигурен размер, обикновено не е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно-следствена връзка с експозицията на наркотици. Следните допълнителни нежелани реакции са идентифицирани по време на приемането на симвастатин след одобрение: сърбеж, алопеция, разнообразни кожни промени (напр. Възли, обезцветяване, сухота на кожата/лигавиците, промени в косата/ноктите), замаяност, мускулни крампи, миалгия, панкреатит, парестезия, периферна невропатия, повръщане, анемия, еректилна дисфункция, интерстициална белодробна болест, рабдомиолиза, хепатит/жълтеница, фатална и нефатална чернодробна недостатъчност и депресия.

Има редки съобщения за имунно-медиирана некротизираща миопатия, свързана с употребата на статини [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ].

Рядко се съобщава за синдром на явна свръхчувствителност, който включва някои от следните характеристики: анафилаксия, ангиоедем, лупус еритематозен синдром, полимиалгия ревматика, дерматомиозит, васкулит, пурпура, тромбоцитопения, левкопения, хемолитична анемия, положителна ANA, повишаване на ESR, еозинофил, артрит, артралгия, уртикария, астения, фоточувствителност, треска, студени тръпки, зачервяване, неразположение, диспнея, токсична епидермална некролиза, мултиформен еритем, включително синдром на Stevens-Johnson.

Има редки постмаркетингови съобщения за когнитивно увреждане (напр. Загуба на памет, забрава, амнезия, нарушение на паметта, объркване), свързани с употребата на статини. Тези когнитивни проблеми са докладвани за всички статини. Докладите обикновено са несериозни и обратими при прекратяване на приема на статини, с променливи времена до появата на симптомите (1 ден до години) и разрешаване на симптомите (медиана от 3 седмици).

Прочетете цялата информация за предписване от FDA за Zocor (симвастатин)