домашни лекарства a-z списък Lipitor (Atorvastatin Calcium) страничен ефект център за лекарства

Намерете най-ниските цени на

Какво представлява Lipitor?

Какви са страничните ефекти на Lipitor?

Страничните ефекти на Lipitor включват:

  • запек,
  • диария,
  • гадене,
  • умора,
  • газ,
  • киселини в стомаха,
  • главоболие и
  • лека мускулна болка.

Свържете се с Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции на Lipitor, включително:

  • загуба на мускулна маса и разграждане на мускулите (рабдомиолиза),
  • объркване или проблеми с паметта,
  • треска,
  • тъмна урина,
  • повишена жажда или глад,
  • сънливост,
  • загуба на апетит, или
  • пожълтяване на кожата или очите (жълтеница).

Дозировка за Lipitor

Препоръчителната доза Lipitor е 10-80 mg дневно.

Какви лекарства, вещества или добавки взаимодействат с Lipitor?

Еритромицин (E-Mycin), кетоконазол (Nizoral), итраконазол (Sporanox), циклоспорин (Sandimmune), индинавир (Crixivan) и ритонавир (Norvir) намаляват елиминирането на Lipitor. Lipitor увеличава ефекта на варфарин (Coumadin), а холестираминът (Questran) намалява абсорбцията на Lipitor.

Lipitor по време на бременност и кърмене

Lipitor не трябва да се приема по време на бременност, тъй като развиващият се плод изисква холестерол за развитие и Lipitor намалява производството на холестерол. Lipitor преминава в кърмата и може да навреди на кърмачето. Кърменето по време на приема на Lipitor не се препоръчва.

Допълнителна информация

Нашият Lipitor Side Effects Drug Center предоставя изчерпателна представа за наличната информация за лекарствата относно потенциалните странични ефекти при приема на това лекарство.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и може да се появят други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088.

ефекти

ВЪПРОС

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: кошери; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

В редки случаи аторвастатин може да причини състояние, което води до разграждане на скелетната мускулна тъкан, което води до бъбречна недостатъчност. Обадете се незабавно на Вашия лекар, ако имате необяснима мускулна болка, чувствителност или слабост, особено ако имате треска, необичайна умора и тъмна урина.

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате:

  • болка или парене при уриниране;
  • чернодробни проблеми--болка в горната част на стомаха, слабост, умора, загуба на апетит, потъмняване на урината, жълтеница (пожълтяване на кожата или очите); или
  • бъбречни проблеми--малко или никакво уриниране, подуване на краката или глезените, чувство на умора или задух.

Честите нежелани реакции могат да включват:

  • болки в ставите;
  • запушен нос, възпалено гърло;
  • диария; или
  • болка в ръцете или краката.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и може да се появят други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088.

Прочетете цялата подробна монография на пациента за Lipitor (аторвастатин калций)

СЛАЙДШОУ

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Следните сериозни нежелани реакции са обсъдени по-подробно в други раздели на етикета:

Рабдомиолиза и миопатия [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]

Аномалии на чернодробните ензими [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]

Опит от клинични изпитвания

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при много различни условия, честотата на нежеланите реакции, наблюдавани в клиничните изпитвания на дадено лекарство, не може да бъде директно сравнена с честотата в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразява честотата, наблюдавана в клиничната практика.

В базата данни на LIPITOR за контролирани клинични изпитвания на 16 066 пациенти (8755 LIPITOR срещу 7311 плацебо; възрастов диапазон 10-93 години, 39% жени, 91% бяла раса, 3% чернокожи, 2% азиатци, 4% други) с медиана продължителността на лечението от 53 седмици, 9,7% от пациентите на LIPITOR и 9,5% от пациентите на плацебо са прекратени поради нежелани реакции, независимо от причинно-следствената връзка. Петте най-чести нежелани реакции при пациенти, лекувани с LIPITOR, които са довели до прекратяване на лечението и са се появили със скорост, по-висока от плацебо, са: миалгия (0,7%), диария (0,5%), гадене (0,4%), увеличаване на аланин аминотрансферазата (0,4% ) и увеличаване на чернодробните ензими (0,4%).

Най-често съобщаваните нежелани реакции (честота ≥ 2% и повече от плацебо), независимо от причинно-следствената връзка, при пациент, лекуван с LIPITOR в плацебо контролирани проучвания (n = 8755), са: назофарингит (8,3%), артралгия (6,9%), диария ( 6,8%), болка в крайниците (6,0%) и инфекция на пикочните пътища (5,7%).

Таблица 3 обобщава честотата на клиничните нежелани реакции, независимо от причинно-следствената връзка, съобщена при ≥ 2% и със скорост, по-голяма от плацебо при пациенти, лекувани с LIPITOR (n = 8755), от седемнадесет плацебо контролирани проучвания.

Таблица 3: Клинични нежелани реакции, възникващи при ≥ 2% при пациенти, лекувани с която и да е доза LIPITOR и с честота, по-голяма от плацебо, независимо от причинно-следствената връзка (% от пациентите).

Нежелана реакция * Всяка доза
N = 8755		 10 mg
N = 3908		 20 mg
N = 188		 40 mg
N = 604		 80 mg
N = 4055		 Плацебо
N = 7311
Назофарингит 8.3 12.9 5.3 7.0 4.2 8.2
Артралгия 6.9 8.9 11.7 10.6 4.3 6.5
Диария 6.8 7.3 6.4 14.1 5.2 6.3
Болка в крайниците 6.0 8.5 3.7 9.3 3.1 5.9
Инфекция на пикочните пътища 5.7 6.9 6.4 8.0 4.1 5.6
Диспепсия 4.7 5.9 3.2 6.0 3.3 4.3
Гадене 4.0 3.7 3.7 7.1 3.8 3.5
Мускулно-скелетна болка 3.8 5.2 3.2 5.1 2.3 3.6
Мускулни спазми 3.6 4.6 4.8 5.1 2.4 3.0
Миалгия 3.5 3.6 5.9 8.4 2.7 3.1
Безсъние 3.0 2.8 1.1 5.3 2.8 2.9
Фаринголарингеална болка 2.3 3.9 1.6 2.8 0.7 2.1
* Нежелана реакция ≥ 2% при всяка доза, по-голяма от плацебо

Други нежелани реакции, съобщени в плацебо-контролирани проучвания, включват:

Тяло като цяло: неразположение, пирексия; Храносмилателната система: дискомфорт в корема, ерукция, метеоризъм, хепатит, холестаза; Мускулно-скелетна система: мускулно-скелетна болка, мускулна умора, болки във врата, подуване на ставите; Метаболитна и хранителна система: повишават се трансаминазите, анормален тест на чернодробната функция, повишаване на алкалната фосфатаза в кръвта, повишаване на креатин фосфокиназата, хипергликемия; Нервна система: кошмар; Дихателната система: епистаксис; Кожа и придатъци: уртикария; Специални сетива: замъглено зрение, шум в ушите; Урогенитална система: бели кръвни клетки урина положителна.

Проучване за англо-скандинавски сърдечни резултати (ASCOT)

В ASCOT [вж Клинични изследвания], включващи 10 305 участници (възрастови граници 40-80 години, 19% жени; 94,6% бяла раса, 2,6% африканци, 1,5% южноазиатци, 1,3% смесени/други), лекувани с LIPITOR 10 mg дневно (n = 5,168) или плацебо (n = 5,137), профилът на безопасност и поносимост на групата, лекувана с LIPITOR, е сравним с този на групата, лекувана с плацебо по време на медиана от 3,3 години проследяване.

Съвместно проучване за диабет на аторвастатин (CARDS)

В КАРТИ [вж Клинични изследвания], включващи 2838 субекти (възрастови граници 39-77 години, 32% жени; 94,3% кавказци, 2,4% южноазиатци, 2,3% афро-карибски страни, 1,0% други) с диабет тип 2, лекувани с LIPITOR 10 mg дневно (n = 1,428) или плацебо (n = 1410), няма разлика в общата честота на нежеланите реакции или сериозни нежелани реакции между лекуваните групи по време на средно проследяване от 3,9 години. Няма съобщения за случаи на рабдомиолиза.

Изследване за лечение на нови цели (TNT)

В TNT [вж Клинични изследвания], включващи 10 001 субекта (възрастови граници 29-78 години, 19% жени; 94,1% бяла раса, 2,9% чернокожи, 1,0% азиатци, 2,0% други) с клинично очевидна ИБС, лекувана с LIPITOR 10 mg дневно (n = 5006) или LIPITOR 80 mg дневно (n = 4995), имаше по-сериозни нежелани реакции и прекратяване поради нежелани реакции в групата с високи дози аторвастатин (92, 1,8%; съответно 497, 9,9%) в сравнение с групата с ниски дози (69, 1,4%; 404, съответно 8,1%) по време на средно проследяване от 4,9 години. Постоянното повишаване на трансаминазите (≥ 3 пъти ГГН два пъти в рамките на 4-10 дни) се наблюдава при 62 (1,3%) лица с аторвастатин 80 mg и иннин (0,2%) индивиди с ваторвастатин 10 мг. Повишенията на CK (≥ 10 пъти ГМН) са общо ниски, но са по-високи при лечението с високи дози аторвастатин група (13, 0,3%) в сравнение с групата с ниски дози аторвастатин (6, 0,1%).

Постепенно намаляване на крайните точки чрез агресивно проучване за понижаване на липидите (IDEAL)

В ИДЕАЛНО [виж Клинични изследвания], включващи 8 888 субекта (възрастови граници 26-80 години, 19% жени; 99,3% бяла раса, 0,4% азиатци, 0,3% чернокожи, 0,04% други), лекувани с LIPITOR 80 mg/ден (n = 4439) или симвастатин 20-40 mg дневно (n = 4449), няма разлика в общата честота на нежеланите реакции или сериозните нежелани реакции между лекуваните групи по време на средно проследяване от 4,8 години.

Предотвратяване на инсулт чрез агресивно намаляване на нивата на холестерола (SPARCL)

В SPARCL, включващ 4731 пациенти (възрастови граници 21-92 години, 40% жени; 93,3% бяла раса, 3,0% чернокожи, 0,6% азиатци, 3,1% други) без клинично очевидна ИБС, но с инсулт или преходна исхемична атака (TIA) в рамките на предишни 6 месеца, лекувани с LIPITOR 80 mg (n = 2365) или плацебо (n = 2366) за средно проследяване от 4,9 години, имаше по-висока честота на персистиращо повишаване на чернодробната трансаминаза (≥ 3xULN два пъти в рамките на 4-10 дни) групата на аторвастатин (0,9%) в сравнение с плацебо (0,1%). Повишенията на CK (> 10 x ULN) са редки, но са по-високи в групата на аторвастатин (0,1%) в сравнение с плацебо (0,0%). Диабетът е докладван като нежелана реакция при 144 пациенти (6,1%) в групата на аторвастатин и 89 пациенти (3,8%) в групата на плацебо [вж. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ].

В post-hoc анализ LIPITOR 80 mg намалява честотата на исхемичен инсулт (218/2365, 9,2% спрямо 274/2366, 11,6%) и увеличава честотата на хеморагичен инсулт (55/2365, 2,3% спрямо 33/2366, 1,4%) в сравнение с плацебо. Честотата на фатален хеморагичен инсулт е сходна между групите (17LIPITOR срещу 18 плацебо). Честотата на нефаталните хеморагични инсулти е значително по-голяма в групата на аторвастатин (38 нефатални хеморагични инсулта) в сравнение с групата на плацебо (16 нефатални хеморагични инсулта). Субектите, които са участвали в проучването с хеморагичен инсулт, изглежда са изложени на повишен риск от хеморагичен инсулт [7 (16%) LIPITOR срещу 2 (4%) плацебо].

Няма значителни разлики между лекуваните групи за смъртност от всички причини: 216 (9,1%) в групата на LIPITOR 80 mg/ден спрямо 211 (8,9%) в групата на плацебо. Пропорциите на пациентите, които са преживели сърдечно-съдова смърт, са били числено по-малки в групата на LIPITOR80 mg (3,3%), отколкото в групата на плацебо (4,1%). Пропорциите на пациентите, които са преживели не-сърдечно-съдова смърт, са били числено по-големи в групата на LIPITOR 80 mg (5,0%), отколкото в групата на плацебо (4,0%).

Нежелани реакции от клинични проучвания на LIPITOR при педиатрични пациенти

В 26-седмично контролирано проучване при момчета и постменархални момичета с HeFH (на възраст от 10 години до 17 години) (n = 140, 31% жени; 92% бяла раса, 1,6% чернокожи, 1,6% азиатци, 4,8% други), профилът на безопасност и поносимост на LIPITOR10 до 20 mg дневно, като допълнение към диетата за намаляване на нивата на общия холестерол, LDL-C и апоВ, обикновено е подобен на този на плацебо [вж. Използване при специални популации и Клинични изследвания].

Постмаркетингов опит

Следните нежелани реакции са идентифицирани по време на употребата на LIPITOR след одобрение. Тъй като тези реакции се съобщават доброволно от популация с неопределен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно-следствена връзка с експозицията на наркотици.

Нежеланите реакции, свързани с терапия с LIPITOR, съобщени след въвеждането на пазара, които не са изброени по-горе, независимо от оценката на причинно-следствената връзка, включват следното: анафилаксия, ангионевротичен оток, булозни обриви (включително мултиформен еритем, синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза), рабдомиолиза, миозит, умора, разкъсване на сухожилията, фатална и нефатална чернодробна недостатъчност, замаяност, депресия, периферна невропатия, панкреатит и интерстициална белодробна болест.

Има редки съобщения за имунно-медиирана некротизираща миопатия, свързана със статията в употреба [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ].

Има редки постмаркетингови съобщения за когнитивно увреждане (напр. Загуба на памет, забрава, амнезия, нарушение на паметта, объркване), свързани с употребата на статини. Тези когнитивни проблеми са докладвани за всички статини. Докладите са по принцип несериозни и обратими при спиране на приема на статини, с променливи времена до появата на симптомите (1 ден до години) и разрешаване на симптомите (медиана от 3 седмици).

Прочетете цялата информация за предписване от FDA за Lipitor (аторвастатин калций)