начало лекарства a-z списък Глюкофаж, Glucophage XR (Metformin Hcl) страничен ефект център за лекарства

Намерете най-ниските цени на

Какво е глюкофаж?

Glucophage и Glucophage XR (метформин хидрохлорид) са перорални антихипергликемични лекарства, използвани за лечение на диабет тип 2. Glucophage се предлага под формата на таблетки, докато Glucophage XR се предлага като таблетки с удължено освобождаване.

Какви са страничните ефекти на глюкофажа?

Честите нежелани реакции включват:

  • главоболие,
  • мускулна болка,
  • слабост,
  • гадене,
  • повръщане,
  • диария,
  • газ, или
  • стомашни болки.

Свържете се с Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции на Glucophage, включително задух, подуване или бързо наддаване на тегло, треска или студени тръпки, симптоми на грип, болки в тялото, мускулни болки или слабост, изтръпване или усещане за студ в ръцете или краката, затруднено дишане, виене на свят или бавен или неравномерен сърдечен ритъм.

Дозировка за глюкофаж

Глюкофажът трябва да се дава на разделени дози по време на хранене, докато Glucophage XR обикновено се дава веднъж дневно с вечерно хранене. Glucophage или Glucophage XR трябва да започне с ниска доза, с постепенно увеличаване на дозата, както за намаляване на нежеланите реакции от страна на стомашно-чревния тракт, така и за да се позволи идентифициране на минималната доза, необходима за адекватен гликемичен контрол на пациента. Глюкофаж не трябва да се дава на дете под 10-годишна възраст. Glucophage XR не трябва да се дава на дете под 17 години.

Глюкофаж по време на бременност и кърмене

FDA класифицира Glucophage като лекарство от клас B по време на бременност, което означава, че няма достатъчно проучвания, за да се определи безопасността на употребата му при бременни жени, така че Glucophage и Glucophage XR не трябва да се използват по време на бременност, освен ако не е категорично необходимо. Не са провеждани проучвания за безопасност и при кърмачки. Тъй като потенциалът за хипогликемия при кърмачета може да съществува, трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се спре лекарството, като се вземе предвид значението на лекарството за майката.

Какви лекарства, вещества или добавки взаимодействат с глюкофаж?

Глюкофажът и Glucophage XR могат да взаимодействат с фуроземид, нифедипин, циметидин, ранитидин, амилорид, триамтерен, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, триметоприм, ванкомицин, изониазид, диуретици, кръвни таблетки, лекарства за кръвно налягане, кръвни таблетки, лекарства за кръвно налягане, фенотиазини, лекарства за щитовидната жлеза, противозачатъчни хапчета и други хормони, лекарства за припадъци и хапчета за отслабване или лекарства за лечение на астма, настинки или алергии. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства и добавки, които използвате.

Допълнителна информация

Нашият център за лекарства за странични ефекти на Glucophage и Glucophage XR предоставя изчерпателна представа за наличната информация за лекарствата относно потенциалните странични ефекти при приема на това лекарство.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и може да се появят други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088.

ефекти

СЛАЙДШОУ

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: кошери; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Някои хора, използващи метформин, развиват лактатна ацидоза, която може да бъде фатална. Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате дори леки симптоми като:

  • необичайна мускулна болка;
  • усещане за студ;
  • затруднено дишане;
  • виене на свят, замаяност, умора или много слабост;
  • болки в стомаха, повръщане; или
  • бавен или нередовен пулс.

Честите нежелани реакции могат да включват:

  • ниска кръвна захар;
  • гадене, разстроен стомах; или
  • диария.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и може да се появят други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088.

Прочетете цялата подробна монография на пациента за глюкофаж (Metformin Hcl)

ВЪПРОС

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Следните нежелани реакции също се обсъждат другаде в етикета:

  • Лактатна ацидоза [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ЗА КУТИЯ и ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]
  • Недостиг на витамин В12 [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]
  • Хипогликемия [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]

Опит от клинични изследвания

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при много различни условия, честотата на нежеланите реакции, наблюдавани в клиничните изпитвания на дадено лекарство, не може да бъде директно сравнена с честотата в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразява честотата, наблюдавана на практика.

Глюкофаж

В американско клинично изпитване на GLUCOPHAGE при пациенти със захарен диабет тип 2, общо 141 пациенти са получавали GLUCOPHAGE до 2550 mg на ден. Нежеланите реакции, съобщени при повече от 5% от пациентите, лекувани с GLUCOPHAGE и които са по-чести, отколкото при пациентите, лекувани с плацебо, са изброени в таблица 1.

Таблица 1: Нежелани реакции от клинично изпитване на ГЛУКОФАЖ, възникващи> 5% и по-чести от плацебо при пациенти със захарен диабет тип 2

ГЛУКОФАЖ
(n = 141)		 Плацебо
(n = 145)
Диария 53% 12%
Гадене/Повръщане 26% 8%
Метеоризъм 12% 6%
Астения 9% 6%
Лошо храносмилане 7% 4%
Дискомфорт в корема 6% 5%
Главоболие 6% 5%

Диарията доведе до прекратяване на GLUCOPHAGE при 6% от пациентите. Освен това, следните нежелани реакции са съобщени при ≥1% до ≤5% от пациентите, лекувани с GLUCOPHAGE и са по-често съобщавани при GLUCOPHAGE, отколкото при плацебо: анормални изпражнения, хипогликемия, миалгия, замаяност, диспнея, разстройство на ноктите, обрив, повишено изпотяване, вкус разстройство, дискомфорт в гърдите, студени тръпки, грипен синдром, зачервяване, сърцебиене.

В клинични проучвания с GLUCOPHAGE с продължителност 29 седмици е наблюдавано понижение до субнормални нива на преди нормални серумни нива на витамин В12 при приблизително 7% от пациентите.

Педиатрични пациенти

В клинични проучвания с GLUCOPHAGE при педиатрични пациенти със захарен диабет тип 2 профилът на нежеланите реакции е подобен на този, наблюдаван при възрастни.

Глюкопаж XR

В плацебо-контролирани проучвания на 781 пациенти е прилаган GLUCOPHAGE XR. Нежеланите реакции, съобщени при повече от 5% от пациентите с GLUCOPHAGE XR и които са по-чести при GLUCOPHAGE XR, отколкото при пациентите, лекувани с плацебо, са изброени в таблица 2.

Таблица 2: Нежелани реакции от клинични изпитвания на GLUCOPHAGE XR, срещащи се> 5% и по-чести от плацебо при пациенти със захарен диабет тип 2

ГЛУКОФАЖ XR
(n = 781)		 Плацебо
(n = 195)
Диария 10% 3%
Гадене/Повръщане 7% 2%

Диарията доведе до прекратяване на приема на GLUCOPHAGE XR при 0,6% от пациентите. Освен това, следните нежелани реакции са съобщени при ≥1,0% до ≤5,0% от пациентите с GLUCOPHAGE XR и са по-често съобщавани при GLUCOPHAGE XR, отколкото при плацебо: коремна болка, запек, разтягане на корема, диспепсия/киселини, метеоризъм, световъртеж, главоболие, горната част респираторна инфекция, нарушение на вкуса.

Постмаркетингов опит

Следните нежелани реакции са идентифицирани по време на употребата на метформин след одобрение. Тъй като тези реакции се съобщават доброволно от популация с неопределен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно-следствена връзка с експозицията на наркотици.

Съобщава се за холестатично, хепатоцелуларно и смесено хепатоцелуларно увреждане на черния дроб при постмаркетинговата употреба на метформин.

Прочетете цялата информация за предписване от FDA за глюкофаж (Metformin Hcl)