домашни лекарства a-z списък Депакен (валпроева киселина) страничен ефект център за лекарства

Намерете най-ниските цени на

Какво представлява Depakene?

Депакен (валпроева киселина) е антиепилептик, използван за лечение на различни видове припадъчни разстройства. Депакен понякога се използва заедно с други лекарства за припадъци. Депакен се предлага в обща форма.

Какви са страничните ефекти на Depakene?

Честите нежелани реакции на Depakene включват:

  • диария,
  • запек,
  • разстроен стомах,
  • виене на свят,
  • сънливост,
  • слабост,
  • косопад,
  • замъглено/двойно виждане или други промени в зрението,
  • промени в менструалния цикъл,
  • уголемени гърди,
  • звъни в ушите,
  • треперене (тремор),
  • нестабилност,
  • промени в теглото, или
  • необичаен или неприятен вкус в устата.

Някои пациенти имат мисли за самоубийство, докато приемат Depakene. Кажете на Вашия лекар, ако това се случи. Уведомете Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции на Depakene, включително:

  • признаци на инфекция (напр. треска, персистиращо възпалено гърло, подути лимфни възли),
  • болка в гърдите,
  • лесно натъртване или необяснимо кървене,
  • бърз/бавен/неравномерен сърдечен ритъм,
  • подуване на ръцете или краката,
  • неконтролирано движение на очите (нистагъм),
  • усещане за студ/треперене,
  • учестено дишане, или
  • загуба на съзнание.

Дозировка за Depakene

За възрастни и деца над 10-годишна възраст началната доза Depakene е 10 до 15 mg/kg/ден. Дозировката трябва да се увеличи с 5 до 10 mg/kg/седмично, за да се постигне оптимален отговор. Максималната оптимална доза обикновено е под 60 mg/kg/ден.

Какви лекарства, вещества или добавки взаимодействат с Депакен?

Лекарствата срещу студ или алергии, лекарствата за наркотична болка, хапчета за сън, мускулни релаксатори и лекарства за депресия или тревожност могат да добавят към сънливост, причинена от Depakene. Това лекарство може също да взаимодейства с топирамат, толбутамид, разредители на кръвта, аспирин или ацетаминофен, зидовудин, клозапин, диазепам, меропенем или имипенем и циластатин, рифампин или етосуксимид.

Депакен по време на бременност и кърмене

Депакен не се препоръчва за употреба по време на бременност. Това може да причини вродени дефекти. Тъй като обаче нелекуваните припадъци са сериозно състояние, което може да навреди както на бременната жена, така и на нейния плод, не спирайте приема на това лекарство, освен ако не е указано от Вашия лекар. Вашият лекар може да смени вида на лекарството, което използвате по време на бременност. Това лекарство преминава в кърмата. Въпреки че няма съобщения за увреждане на кърмачетата, консултирайте се с Вашия лекар преди кърмене.

Допълнителна информация

Нашият център за лекарства за странични ефекти на Depakene (валпроева киселина) предоставя изчерпателна представа за наличната информация за лекарствата относно потенциалните странични ефекти при приема на това лекарство.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и може да се появят други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088.

ефекти

СЛАЙДШОУ

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция (копривна треска, затруднено дишане, подуване на лицето или гърлото) или тежка кожна реакция (треска, възпалено гърло, парещи очи, болка в кожата, червен или лилав кожен обрив с образуване на мехури и пилинг).

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако лицето, което приема това лекарство, има признаци на проблеми с черния дроб или панкреаса, като: загуба на апетит, болка в горната част на стомаха (която може да се разпространи по гърба), продължаващо гадене или повръщане, тъмна урина, подуване на лицето или жълтеница (пожълтяване на кожата или очите).

Съобщавайте за нови или влошаващи се симптоми на Вашия лекар, като: промени в настроението или поведението, депресия, тревожност, панически атаки, проблеми със съня или ако се чувствате импулсивни, раздразнителни, развълнувани, враждебни, агресивни, неспокойни, хиперактивни (психически или физически) или имате мисли за самоубийство или нараняване.

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате някоя от тези други нежелани реакции:

  • объркване, умора, студено чувство, повръщане, промяна в психическото ви състояние;
  • лесно натъртване, необичайно кървене (нос, уста или венци), лилави или червени петна под кожата;
  • тежка сънливост;
  • влошаване на припадъците; или
  • признаци на възпаление в тялото ви--подути жлези, симптоми на грип, силно изтръпване или изтръпване, мускулна слабост, болка в гърдите, нова или влошаваща се кашлица с треска, затруднено дишане.

Честите нежелани реакции могат да включват:

  • гадене, повръщане, болки в стомаха, диария;
  • виене на свят, сънливост, слабост;
  • главоболие;
  • треперене, проблеми с ходенето или координацията;
  • замъглено зрение, двойно виждане;
  • косопад; или
  • промени в апетита, наддаване на тегло.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и може да се появят други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088.

Прочетете цялата подробна монография на пациента за Depakene (валпроева киселина)

ВЪПРОС

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Следните сериозни нежелани реакции са описани по-долу и другаде в етикета:

  • Чернодробна недостатъчност [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]
  • Вродени дефекти [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]
  • Намален IQ след вътреутробно експозиция [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]
  • Панкреатит [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]
  • Хиперамонемична енцефалопатия [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]
  • Суицидно поведение и идеи [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]
  • Кървене и други хемопоетични нарушения [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]
  • Хипотермия [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]
  • Реакция на лекарството с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)/Мултиорганни реакции на свръхчувствителност [вж. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]
  • Сънливост при възрастни хора [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]

Тъй като клиничните проучвания се провеждат при много различни условия, честотата на нежеланите реакции, наблюдавани в клиничните проучвания на дадено лекарство, не може да бъде директно сравнена с честотата в клиничните проучвания на друго лекарство и може да не отразява честотата, наблюдавана на практика.

Епилепсия

Данните, описани в следващия раздел, са получени с помощта на таблетки Depakote (дивалпроекс натрий).

Въз основа на плацебо-контролирано проучване на допълнителна терапия за лечение на сложни частични припадъци, Depakote (дивалпроекс натрий) обикновено се понася добре с повечето нежелани реакции, оценени като леки до умерени по тежест. Непоносимостта беше основната причина за прекратяване на лечението при пациенти, лекувани с Depakote (6%), в сравнение с 1% от пациентите, лекувани с плацебо.

Таблица 3 изброява нежелани реакции, възникващи при лечението, които са съобщени от ≥ 5% от пациентите, лекувани с Depakote, и при които честотата е по-голяма, отколкото в групата на плацебо, в плацебо-контролирано проучване на допълнителна терапия за лечение на сложни частични припадъци. Тъй като пациентите са били лекувани и с други антиепилепсийни лекарства, в повечето случаи не е възможно да се определи дали следните нежелани реакции могат да бъдат приписани само на Depakote или комбинацията от Depakote и други антиепилепсийни лекарства.

Таблица 3. Нежелани реакции, съобщени от ≥ 5% от пациентите, лекувани с депакот по време на плацебо-контролирано проучване на допълнителна терапия при сложни частични припадъци

Система на тялото/Реакция Депакот (%)
(n = 77)		 Плацебо (%)
(n = 70)
Тялото като цяло
Главоболие 31 21.
Астения 27 7
Треска 6 4
Стомашно-чревна система
Гадене 48 14.
Повръщане 27 7
Болка в корема 23. 6
Диария 13 6
Анорексия 12 0
Диспепсия 8 4
Запек 5 1
Нервна система
Тремор 25 6
Сънливост 27 11.
Замайване 25 13
Амблиопия/Замъглено зрение 12 9
Диплопия 16. 9
Атаксия 8 1
Нистагъм 8 1
Емоционална лабилност 6 4
Ненормално мислене 6 0
Амнезия 5 1
Дихателната система
Грипен синдром 12 9
Инфекция 12 6
Бронхит 5 1
Ринит 5 4
Други
Алопеция 6 1
Отслабване 6 0

Таблица 4 изброява нежелани реакции, възникващи при лечението, за които се съобщава от ≥ 5% от пациентите в групата с високи дози Depakote и при които честотата е по-голяма, отколкото в групата с ниски дози, в контролирано проучване на монотерапия с Depakote за лечение на сложни частични припадъци . Тъй като пациентите са били титрирани от друго антиепилепсийно лекарство по време на първата част от проучването, в много случаи не е възможно да се определи дали следните нежелани реакции могат да бъдат приписани само на Depakote или комбинацията от Depakote и други антиепилепсийни лекарства.

Таблица 4. Нежелани реакции, съобщени от ≥ 5% от пациентите в групата с високи дози в контролираното проучване на монотерапия с депакот при сложни частични припадъци 1

Система на тялото/Реакция Висока доза (%)
(n = 131)		 Ниска доза (%)
(n = 134)
Тялото като цяло
Астения 21. 10
Храносмилателната система
Гадене 34 26
Диария 23. 19.
Повръщане 23. 15
Болка в корема 12 9
Анорексия 11. 4
Диспепсия 11. 10
Хемична/лимфна система
Тромбоцитопения 24 1
Екхимоза 5 4
Метаболитни/Хранителни
Качване на тегло 9 4
Периферен оток 8 3
Нервна система
Тремор 57 19.
Сънливост 30 18.
Замайване 18. 13
Безсъние 15 9
Нервност 11. 7
Амнезия 7 4
Нистагъм 7 1
Депресия 5 4
Дихателната система
Инфекция 20. 13
Фарингит 8 2
Диспнея 5 1
Кожа и придатъци
Алопеция 24 13
Специални чувства
Амблиопия/Замъглено зрение 8 4
Шум в ушите 7 1
1 Главоболието беше единствената нежелана реакция, която се появи при ≥ 5% от пациентите в групата с високи дози и с еднаква или по-голяма честота в групата с ниски дози.

Следните допълнителни нежелани реакции са докладвани от повече от 1%, но по-малко от 5% от 358 пациенти, лекувани с Depakote в контролираните проучвания на сложни частични припадъци:

Тялото като цяло: Болки в гърба, болки в гърдите, неразположение.

Сърдечносъдова система: Тахикардия, хипертония, сърцебиене.

Храносмилателната система: Повишен апетит, метеоризъм, хематемеза, еруктация, панкреатит, пародонтален абсцес.

Хемична и лимфна система: Петехия.

Нарушения на метаболизма и храненето: SGOT се увеличи, SGPT се увеличи.

Мускулно-скелетна система: Миалгия, потрепвания, артралгия, крампи на краката, миастения.

Нервна система: Тревожност, объркване, ненормална походка, парестезия, хипертония, некоординация, необичайни сънища, разстройство на личността.

Дихателната система: Синузит, повишена кашлица, пневмония, епистаксис.

Кожа и придатъци: Обрив, сърбеж, суха кожа.

Специални чувства: Извращение на вкуса, анормално зрение, глухота, отит на средното ухо.

Урогенитална система: Уринарна инконтиненция, вагинит, дисменорея, аменорея, честота на уриниране.

Мания

Въпреки че Depakene не е оценяван за безопасност и ефикасност при лечението на манийни епизоди, свързани с биполярно разстройство, следните нежелани реакции, изброени по-горе, са съобщени от 1% или повече пациенти от две плацебо-контролирани клинични проучвания на Depakote (дивалпроекс натрий) таблетки.

Тялото като цяло: Втрисане, болки във врата, скованост на врата

Мускулно-скелетна система: Артроза.

Нервна система: Възбуда, кататонична реакция, хипокинезия, повишени рефлекси, тардивна дискинезия, световъртеж.

Кожа и придатъци: Фурункулоза, макулопапулозен обрив, себорея.

Специални чувства: Конюнктивит, сухота в очите, болка в очите.

Урогенитална система: Дизурия.

Мигрена

Въпреки че Depakene не е оценяван за безопасност и ефикасност при профилактично лечение на мигренозно главоболие, следните нежелани реакции, изброени по-горе, са съобщени от 1% или повече пациенти от две плацебо-контролирани клинични изпитвания на таблетки Depakote (дивалпроекс натрий).

Тялото като цяло: Оток на лицето.

Храносмилателната система: Сухота в устата, стоматит.

Урогенитална система: Цистит, метрорагия и вагинален кръвоизлив.

Постмаркетингов опит

Следните нежелани реакции са идентифицирани по време на употребата на Depakote след одобрение.

Тъй като тези реакции се съобщават доброволно от популация с неопределен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно-следствена връзка с експозицията на наркотици.

Дерматологични: Промени в структурата на косата, промени в цвета на косата, фоточувствителност, мултиформен еритем, токсична епидермална некролиза, нарушения на ноктите и нокътното легло и синдром на Стивънс-Джонсън.

Психиатрична: Емоционално разстройство, психоза, агресия, психомоторна хиперактивност, враждебност, нарушение на вниманието, учебно разстройство и поведенческо влошаване.

Неврологичен: Парадоксална конвулсия

Има няколко съобщения за остър или подостър когнитивен спад и поведенчески промени (апатия или раздразнителност) с церебрална псевдоатрофия при изображения, свързани с терапия с валпроат; както когнитивните/поведенчески промени, така и церебралната псевдоатрофия се обръщат частично или напълно след прекратяване на лечението с валпроат.

Има съобщения за остра или подостра енцефалопатия при липса на повишени нива на амоняк, повишени нива на валпроат или невроизображения. Енцефалопатията се обърна частично или напълно след прекратяване на лечението с валпроат.

Мускулно-скелетен: Фрактури, намалена костна минерална плътност, остеопения, остеопороза и слабост.

Хематологични: Относителна лимфоцитоза, макроцитоза, левкопения, анемия, включително макроцитна с или без дефицит на фолиева киселина, потискане на костния мозък, панцитопения, апластична анемия, агранулоцитоза и остра интермитентна порфирия.

Ендокринни: Нередовни менструации, вторична аменорея, хиперандрогения, хирзутизъм, повишено ниво на тестостерон, уголемяване на гърдите, галакторея, подуване на околоушната жлеза, поликистоза на яйчниците, намалени концентрации на карнитин, хипонатриемия, хиперглицинемия и неподходяща секреция на ADH.

Има редки съобщения за синдром на Fanconi, който се среща главно при деца.

Метаболизъм и хранене: Качване на тегло.

Репродуктивно: Аспермия, азооспермия, намален брой на сперматозоидите, намалена подвижност на сперматозоидите, мъжко безплодие и анормална морфология на сперматозоидите.

Специални чувства: Загуба на слуха.

Прочетете цялата информация за предписване от FDA за Depakene (валпроева киселина)