Ейми М. Еграс

1 Катедра по фармация, Фармацевтично училище Джеферсън, Университет Томас Джеферсън, Филаделфия, PA 19107-5233, САЩ

доказателства

Уилям Р. Хамилтън

2 Катедра по фармация, Факултет по фармация и здравни професии, Университет Крейтън, 2500 Калифорния Плаза, Омаха, NE 68178, САЩ

Томас Л. Ленц

3 Катедра по фармация, Факултет по фармация и здравни професии, Университет Крейтън, 2500 Калифорния Плаза, Омаха, NE 68178, САЩ

Майкъл С. Монаган

3 Катедра по фармация, Факултет по фармация и здравни професии, Университет Крейтън, 2500 Калифорния Плаза, Омаха, NE 68178, САЩ

Резюме

Обективен. Да се ​​направи преглед на литературата за хранителни добавки, модифициращи мазнините, често използвани за отслабване. Методи. Наскоро публикувани рандомизирани, плацебо контролирани проучвания бяха идентифицирани в PubMed, MEDLINE, International Pharmaceutical Abstracts, Cochrane Database и Google Scholar, използвайки думите за търсене диетична добавка, билки, загуба на тегло, затлъстяване и имена на отделни добавки. Дискусия. Идентифицирани са данни за конюгирана линолова киселина (CLA), гарциния камбоджа, хитозан, пируват, Irvingia gabonensis и семена от чиа за отслабване. CLA, хитозан, пируват и Irvingia gabonensis изглежда са ефективни при загуба на тегло чрез механизми за модифициране на мазнините. Данните за употребата на тези продукти обаче са ограничени. Заключение. Много затлъстели хора използват хранителни добавки за отслабване. Към днешна дата има малко клинични доказателства в подкрепа на тяхната употреба. Необходими са повече данни, за да се определи ефикасността и безопасността на тези добавки. Доставчиците на здравни услуги трябва да помагат на пациентите при претегляне на рисковете и ползите от употребата на хранителни добавки за отслабване.

1. Въведение

Разпространението на затлъстяването продължава да нараства през последните няколко години в Съединените щати. Според Националното изследване на здравните и хранителни изследвания (NHANES) за 2007-2008 година, разпространението на затлъстяването, определено като индекс на телесна маса (ИТМ) ≥ 30 kg/m 2, сред възрастните е над 30% и тези, които са наднормено тегло или затлъстяване (ИТМ ≥ 25 kg/m 2) е почти 70% както за мъжете, така и за жените. Тенденцията през последните 20 години показва нарастване на разпространението на затлъстяването от шест до седем процента на всеки 10 години [1]. Освен това разходите за здравеопазване са приблизително 42% по-високи за пациентите със затлъстяване в сравнение с пациентите с нормално тегло [2].

Диетичните добавки за отслабване се предлагат на пациентите, за да предложат на пациентите подобрен успех, който е по-бърз и лесен от намаляването на калориите и увеличеното физическо натоварване. Въпреки опасенията относно ефикасността и безопасността, тези продукти продължават да бъдат привлекателна алтернатива или допълнение към управлението на теглото [3, 4]. Национално проучване, публикувано през 2008 г., установи, че 33,9% от възрастните, които са направили опит за отслабване, са използвали хранителна добавка за това. Също така беше установено, че употребата е по-често сред жените, по-младите възрастни, малцинствата и тези с по-малко образование и по-ниски доходи [5]. Причините, поради които пациентите могат да изберат хранителни добавки, включват схващането, че те са „естествени“ и може би по-безопасни от лекарствата, отпускани по лекарско предписание. В допълнение, пациентите често не усещат необходимост да потърсят помощта на медицински специалист с тези алтернативни терапии, а също така те могат да бъдат алтернатива на неуспешни опити с конвенционални подходи [6].

Въпреки широкото използване, все още има ограничени данни за безопасността и ефикасността на продуктите, предлагани в момента на пазара. Тъй като хранителните добавки се разглеждат като храна, а не като лекарства, те не се регулират от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Вместо това, съгласно Закона за здравето и образованието върху хранителните добавки (DSHEA), хранителните добавки могат да се предлагат на пазара без доказателства в подкрепа на ефикасността и безопасността. Ако дадена хранителна добавка изглежда опасна, след като бъде пусната на пазара, FDA може след това да реши дали продуктът да бъде премахнат от пазара или не. Такъв беше случаят с ефедрата за отслабване, която беше премахната от пазара през 2004 г. след съобщения за сериозни рискове за здравето [5]. Литературата, публикувана на арената за отслабване, продължава да бъде обект на опасения като: малки проучвания, несъответствие с телесното тегло на участника (ИТМ), вариране в продължителността на проучванията, използване на упражнения и разнообразни продукти при различни дозировки.

Предлагат се няколко механизма, които да разграничат начина на работа на тези продукти. Те включват продукти, за които се твърди, че са: блокери на мазнини, липотропи или мазнини, термогенни или енергийни модификатори и продукти, които могат да променят въглехидратния метаболизъм, елиминирането на водата или чувството за ситост или пълнота. Целта на тази статия е да направи преглед на литературата за хранителните добавки, които в момента се предлагат и популяризират за отслабване чрез механизмите на променено усвояване на мазнините, метаболизъм на мазнините и/или съхранение на мазнини.

2. Методи

Публикуваните статии и резюмета бяха идентифицирани с помощта на PubMed, MEDLINE, International Pharmaceutical Abstracts, Cochrane Database и Google Scholar с думите за търсене диетична добавка, билка, загуба на тегло, затлъстяване и чрез използване на индивидуални имена на добавки. Основният акцент беше върху подходящи статии, базирани на проучвания при хора, включващи лица с наднормено тегло, които бяха проведени в рандомизиран и плацебо контролиран процес. Допълнителни статии бяха идентифицирани от препратките към извлечената литература. В тази статия са включени само проучвания, които са тествали еднократни хранителни добавки. Проучвания, включващи множество продукти, не бяха включени поради неубедителни доказателства за ефективността на отделните продукти.

2.1. Допълнителни продукти за отслабване, модифициращи мазнини

Таблица 1 обобщава данните за следните продукти за отслабване, модифициращи мазнините.

маса 1

Обобщени данни за допълнителни продукти за отслабване, модифициращи мазнини.

Хранителна добавка Пробен Пробен Среден ИТМ (кг/м 2) Лечение Дължина на лечение Резултати
Конюгирана линолова киселинаBlankson et al. [9]25–35CLA 1.7, 3.4, 5.1 или 6.8 грама/ден или плацебо12 седмици↓ BFM с CLA 3,4 грама (-1,73 kg, P = 0,05) и 6,8 грама (-1,3 kg, P = 0,02).
Няма разлики в телесното тегло или ИТМ
Risérus и сътр. [10]32CLA 4.2 грама/ден или плацебо4 седмици↓ SAD в CLA група (-0,57 cm, P = .04).
Няма разлика в телесното тегло или ИТМ
Смедман и Весби [11]25CLA 4,2 грама/ден или плацебо12 седмици↓% телесни мазнини в CLA група (-3,8%, P = .05).
Няма промяна в телесното тегло или ИТМ
Gaullier et al. [8]284,5 грама/ден CLA-FFA, 4,5 грама/ден CLA-триацилглицерол или плацебо12 месеца↓ BFM с CLA-триацилглицерол и CLA-FFA групи (-1,7 и -2,4 kg, съответно P 2, P
Гарциния камбоджа (хидроксилимонена киселина)Heymsfield и сътр. [13]32Garcinia cambogia 3000 mg/ден (1500 mg HCA) или плацебо12 седмициИ двете групи демонстрираха загуба на тегло и намаляване на процента телесни мазнини; нямаше разлика между групите
Матес и Борман [14]NRГарциния камбоджа 2,4 g/ден (1,2 g HCA) или плацебо ↓ 3,7 кг с Garcinia cambogia срещу ↓ 2,4 kg с плацебо
ХитозанPittler et al. [15]26Хитозан 1 грам или плацебо два пъти дневно28 дниНяма разлика между групите по отношение на телесното тегло или ИТМ
Schiller et al. [16]32Хитозан 1500 mg или плацебо два пъти дневно8 седмици↓ телесно тегло от 1 kg с хитозан (P 2 с хитозан (P 2 с плацебо (P 2 с пируват срещу ↓ 1,5 kg/m 2 с плацебо (P 25Пируват 6 грама/ден, плацебо или нищо (контрол)6 седмици↑ LBM 2,4% с пируват (P = .001)
Mass Маслена маса 12,2% с пируват (P 25		Пируват 6 грама/ден или плацебо6 седмициТелесно тегло 1,6% с пируват (P
Семена от чиа (Salvia hispanica)Nieman и сътр. [24]NRЧиа семена 50 g/ден, или плацебо12 седмициНяма разлики в телесната маса или телесния състав

BCI: Подобряване на състава на тялото, BFM: Маса на телесните мазнини, BMI: Индекс на телесна маса, CLA: Конюгирана линолова киселина, FFA: Свободна мастна киселина, HCA: Хидроксилимонена киселина, LBM: Чиста телесна маса, NR: Не се отчита, SAD: Сагитална коремна област Диаметър.

2.1.1. Конюгирана линолова киселина

Конюгираната линолова киселина (CLA) е естествена мастна киселина, която се съдържа в говеждото и млечните продукти [7]. Проучвания, проведени върху животни, показват, че CLA е ефективен за намаляване на телесната мастна маса, повишаване на чувствителността към инсулин, намаляване на нивата на глюкоза в плазмата, е антикарциногенен и може да има положителни ефекти върху атеросклерозата [8]. Конюгираната линолова киселина е показана за употреба при рак, диабет, хипертония и хиперхолестеролемия, както и при загуба на тегло и намаляване на телесните мазнини. Що се отнася до загубата на тегло, CLA се смята, че действа, като насърчава апоптозата в мастната тъкан. Много проучвания върху животни показват, че CLA е ефективен при отслабване и намаляване на телесните мазнини. Тази информация доведе до повишен интерес към това дали CLA би имал същите ефекти при хората [7].

Blankson et al. [9] извърши рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване, в което 52 пациенти (35 жени и 17 мъже) с ИТМ между 25 и 35 kg/m 2 бяха рандомизирани да получават CLA 1.7, 3.4, 5.1 или 6.8 грама на ден или плацебо (9 грама зехтин) за 12 седмици. В края на 12 седмици резултатите демонстрират намаляване на телесната мастна маса (BFM) с 1,73 kg в групата, получавала CLA 3,4 грама (P ≤ .05) и намаление с 1,3 kg в групата, приемаща 6,8 грама (P ≤ .05). Не се наблюдават статистически разлики в телесната маса, ИТМ или чистата телесна маса (LBM). Най-често съобщаваните нежелани ефекти са стомашно-чревни ефекти [9].

В двойно-сляпо, плацебо контролирано проучване, проведено от Risérus et al. [10], 24 мъже със среден изходен ИТМ от 32 kg/m 2 бяха рандомизирани да получават или CLA 4.2 грама на ден, или плацебо в продължение на 4 седмици. Заедно с други крайни точки, свързани с теглото, това проучване също така оценява ефектите на CLA върху сагиталния коремен диаметър (SAD), тъй като коремното затлъстяване е свързано с метаболитния синдром. В края на периода на изследване беше установено, че има значително намаление на SAD (-0,57 cm, P = .04). Не се забелязва обаче разлика в телесното тегло или ИТМ. Няма съобщени нежелани събития [10].

Рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо контролирано проучване от Smedman и Vessby [11] оценява ефектите на CLA 4,2 грама на ден спрямо плацебо за 12 седмици върху процента телесни мазнини, телесно тегло, ИТМ и SAD при 50 пациенти (25 мъже и 25 жени) със среден ИТМ от 25 kg/m 2. Резултатите показват 3,8% намаление на телесните мазнини при тези, получаващи CLA (P = .05). Не се наблюдава промяна в телесното тегло, ИТМ и SAD. CLA се понася добре от всички участници [11].

Двойно сляпо, плацебо контролирано паралелно групово проучване, проведено от Mattes и Bormann [14], включва 89 жени с леко наднормено тегло, за да оцени HCA за загуба на тегло и потискане на апетита. Участниците бяха рандомизирани да получават 2,4 грама гарциния камбоджа (1,2 грама HCA) или плацебо на ден, в допълнение към нискокалорична диета. В края на 12 седмици беше отбелязано, че HCA групата е загубила значително повече тегло от групата на плацебо (3,7 ± 3,1 kg спрямо 2,4 ± 2,9 kg). Няма промени в апетитивните променливи [14, 26].

Въпреки че HCA изглежда добре поносим, ​​има ограничени данни по отношение на неговата ефикасност. Наличните данни обаче не показват значителна загуба на тегло. Следователно, Garcinia cambogia или HCA понастоящем не се препоръчва.

2.1.3. Хитозан

Хитозанът е форма на хитин, който идва от черупките на ракообразни като скариди, омари и раци. Няколко in vitro проучвания показват, че хитозанът свързва хранителните мазнини и жлъчните киселини. Поради този предложен механизъм на действие се предполага, че хитозанът може да бъде полезен за контрол на теглото, както и за лечение на хиперхолестеролемия [15–18, 27, 28].

Рандомизирано, двойно-сляпо плацебо-контролирано проучване, проведено от Pittler et al. [15] изследва ефектите на хитозана върху загубата на тегло. Тридесет и четири пациенти (6 мъже и 28 жени) с ИТМ приблизително 26 kg/m 2 бяха рандомизирани да получават един грам хитозан или плацебо два пъти дневно в продължение на 28 дни. В края на периода на изследване няма разлика в телесното тегло или ИТМ между двете групи. Нежеланите реакции, съобщени при хитозан, са незначителни. Най-честото оплакване е запек [15].

Schiller et al. [16] оценява използването на бързо разтворим хитозан при загуба на тегло и намаляване на телесните мазнини при 59 участници със среден ИТМ 32 кг/м2, консумиращи диета с високо съдържание на мазнини. В това двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване, участниците са рандомизирани да получават 1500 mg хитозан или плацебо два пъти дневно с най-големите хранения за деня в продължение на осем седмици. В края на периода на изследване пациентите от групата на хитозана са загубили 1 kg (P 2 (P 2 (P 2. Това двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване) рандомизирало пациентите да получават три грама хитозан на ден или плацебо в допълнение към получаване на стандартизирани съвети за диета и начин на живот. Проучването е проведено в продължение на 24 седмици. В края на периода на изследване групата с хитозан е загубила повече тегло от плацебо (-0,39 срещу + 0,17 kg, P = .03). Има десет сериозни нежелани реакции събития, четири от които настъпили в групата на хитозана. Те включват три хоспитализации и една честота на рак. Тридесет и шест участници в групата на хитозана съобщават за някои незначителни нежелани събития, които са свързани предимно със стомашно-чревния тракт [17].