• Търсене
  • Издания/Конференции
  • Цитирайте
  • относно
  • нашите услуги
  • Политики
  • Контакт
  • Опровержение

OC11.5

Предварителен анализ на проучването PRIMAVERA: мониторинг на безопасността на редуксин при пациенти с алиментарно затлъстяване

Иван Дедов 1, 2, Галина Мелниченко 1, 2, Татяна Романцова 2 & Марина Журавлева 2

1 Ендокринологичен изследователски център, Москва, Русия; 2 Московски държавен медицински университет „И. М. Сеченов“, Москва, Русия.

primavera

Контекст: Проучването SCOUT показа, че сибутраминът води до загуба на тегло с известно повишено сърдечно-съдово заболяване, но не и смъртност. Но тези резултати не трябва да се екстраполират към рутинна практика, тъй като много от участниците в SCOUT са имали противопоказания за сибутрамин. За да се обобщят данните за ефикасността и безопасността на приложението на сибутрамин в рутинната клинична практика според одобрените индикации и да се въведе система за мониторинг на рисковете в Русия, е започнато неинтервенционно проучване PRIMAVERA (NCT01773733, Clinicaltrial.gov).

Методи: 98.774 пациенти със затлъстяване от 142 руски града, лекувани със сибутрамин 10 ? 15 mg/ден. Предварителните резултати бяха анализирани за 16 515 пациенти (82% жени, 18% мъже). Пациентите са лекувани под контрол на телесното тегло, кръвното налягане и пулса.