На 18 септември Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри веднъж седмично инжекционно лекарство за диабет тип 2 дулаглутид (търговска марка Trulicity), разработено от Eli Lilly and Company. Trulicity е нов представител на класа лекарства, известни като глюкагоноподобни пептид-1 (GLP-1) рецепторни агонисти. (Екзенатид [Byetta и Bydureon], лираглутид [Victoza] и албиглутид [Tanzeum] са останалите членове на този клас лекарства.)

ново

GLP-1 агонистите действат като стимулират бета-клетките на панкреаса, произвеждащи инсулин, да отделят инсулин в отговор на високи нива на глюкоза в кръвта. Поради техния глюкозозависим механизъм на действие, лекарствата от този клас са свързани с ниска степен на хипогликемия (ниска кръвна глюкоза).

Trulicity, който е одобрен за употреба заедно с диета и упражнения при възрастни с диабет тип 2, се прилага чрез инжекционна писалка с една доза, която не изисква смесване, измерване или прикрепване на игла. Безопасността и ефективността на Trulicity са установени чрез шест клинични проучвания, включващи 3 342 души с диабет тип 2, които показват подобрения в нивата на A1C (мярка за контрол на кръвната захар през предходните 2-3 месеца) при тези, приемащи лекарството.

Лекарството ще се предлага в дози от 0,75 милиграма и 1,5 милиграма, които трябва да се приемат веднъж седмично, със или без храна. (Препоръчителната начална доза е 0,75 милиграма, която може да бъде увеличена до 1,5 милиграма за тези, които се нуждаят от допълнителен контрол на кръвната захар.) Trulicity е одобрена за употреба самостоятелно или в комбинация с метформин (Glucophage и други), глимепирид (Amaryl), пиоглитазон (Actos ) и инсулин лиспро (Humalog) и трябва да се инжектира в корема, бедрото или горната част на ръката.

Етикетът носи предупреждение, че някои видове тумори на щитовидната жлеза са наблюдавани при проучвания на Trulicity при гризачи, но че не е известно дали лекарството причинява такива тумори при хората. Лекарството не трябва да се използва при хора с лична или фамилна анамнеза за медуларен рак на щитовидната жлеза или при тези, които имат синдром на множествена ендокринна неоплазия тип 2.

Производителят ще проведе постмаркетингови проучвания, фокусирайки се върху употребата на Trulicity при деца, потенциалните ефекти на лекарството върху репродуктивната и централната нервна система при млади плъхове, честотата на рак на щитовидната жлеза при хората, използващи лекарството, ефективността на лекарство в сравнение с инсулин гларжин (Lantus) при лечение на хора с диабет тип 2 и умерено или тежко бъбречно увреждане и сърдечен риск за хората, използващи лекарството.

Trulicity не трябва да се използва за лечение на диабет тип 1, диабетна кетоацидоза (потенциално животозастрашаващо състояние, характеризиращо се с химически дисбаланс в организма), или такива с тежки стомашни или чревни проблеми, нито трябва да се използва като терапия от първа линия при хора, които не могат да контролират състоянието си само с диета и упражнения.

Най-честите нежелани реакции при хора, използващи това лекарство, са гадене, диария, повръщане, коремна болка и намален апетит.

Лили планира да направи писалки Trulicity достъпни в САЩ по-късно през 2014 г.

За повече информация вижте прессъобщенията на уебсайтовете Lilly и FDA.

Избор на редактора

Отказ от отговорност за медицински съвети: Разбирате, че публикациите в блога и коментарите към такива публикации в блога (независимо дали са публикувани от нас, нашите агенти или блогъри или от потребители) не представляват медицински съвет или препоръка от какъвто и да е вид и не трябва да разчитате на информация, съдържаща се в такива публикации или коментари, за да замести консултациите с вашите квалифицирани здравни специалисти, за да отговори на вашите индивидуални нужди. Мненията и друга информация, съдържаща се в публикациите в блога и коментарите, не отразяват мненията или позициите на притежателя на сайта.